1 、儀器介(jie)紹

新一代(dai)Universal TA研究型質(zhì)構(gòu)儀(yi)是上海騰拔儀(yi)器科(ke)技有限(xian)公司專業(yè)物性(xing)分析儀(yi)器，具有穩(wěn)定性(xing)強(qiáng)、度(du)高、適用(yong)范圍廣、操(cao)作方便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園(yuan)藝、化工(gong)和材料等(deng)領(lǐng)域的物性分(fen)析。

該款國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可用于(yu)科研院所(suo)和高校(xiao)的物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用，企業(yè)(ye)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑(ji)、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)(yi)用輔料(liao)、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶、注射(she)針頭、注射(she)器、醫(yī)用(yong)繃帶(dai)、膜材料、骨(gu)骼替代材(cai)料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等(deng)。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度(du)、蠕變特性、松弛(chi)特性、剝離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨脹(zhang)性、崩解(jie)性、錠劑包衣(yi)粘性(xing)、生物粘附性、粉(fen)體流動(dòng)(dong)性、粉(fen)體粘聚性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器(qi)特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試指標(biāo)(biao)全：硬(ying)度、脆(cui)性、粘性、粘(zhan)附度、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)(qiang)度等。

（2）力量(liang)感應(yīng)(ying)元精度高(gao)：采用(yong)*的直(zhi)線型力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)(dong)距離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的要求進(jìn)(jin)行高度定(ding)制。

（4）檢測(cè)速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)行速度定(ding)制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探(tan)頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測(cè)試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(kù)：全面(mian)及強(qiáng)大的測(cè)試(shi)方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)，為用戶(hu)提供一整套(tao)的測(cè)試方法方(fang)案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換，功(gong)能強(qiáng)大，進(jìn)(jin)行各類(lei)食品樣品的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用

（1）錠劑的(de)強(qiáng)度測(cè)(ce)試

錠劑的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取決(jue)于其輔(fu)料（Excipient）的種類和(he)配比、以(yi)及壓片(pian)的工藝(yi)。足夠(gou)的強(qiáng)度可以保(bao)證片劑在(zai)加工(例(li)如包衣、包裝)和(he)運(yùn)輸過(guò)程中(zhong)保持(chi)完整，不被破壞(huai)。但過(guò)大(da)的強(qiáng)度，也(ye)可能造成片(pian)劑在(zai)服用(yong)后，不(bu)能崩解，藥物不(bu)能釋放。針(zhen)對(duì)控釋片(pian)劑而言，控(kong)釋效果(guo)與片劑(ji)的強(qiáng)度也有著(zhe)非常密切(qie)的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(duì)錠劑的擠(ji)壓，可以測(cè)定(ding)錠劑破裂(lie)所需的zui大力(li)。儀器(qi)可以全程記錄(lu)錠劑(ji)壓碎過(guò)程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變化(hua)情況(kuang)。

（2）片劑包(bao)衣粘性測(cè)試

錠劑(ji)的包衣通常(chang)會(huì)加水溶(rong)性的鋁沉(chen)淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧化鈦(tai)），和各種無(wú)機(jī)物(wu)材料（如氧化鐵(tie)，石灰，硅膠），用(yong)于改善錠劑(ji)的外觀(guan)特性（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻隔特(te)性以及(ji)某些情況下(xia)的成膜。

由于(yu)這些材料可(ke)能出現(xiàn)錠(ding)劑破碎、邊緣破(po)損和包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象(xiang)。這些問(wèn)題又對(duì)(dui)錠劑中(zhong)活性成(cheng)分（active ingredient）的(de)釋放有很(hen)重要的影響(xiang)，特別是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材(cai)料包衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘性(xing)測(cè)試裝置可以(yi)測(cè)定包(bao)衣和片劑(ji)表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評(píng)價(jià)(jia)不同配方包衣(yi)的品質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點(diǎn)彎曲(qu)測(cè)試

?

該裝置適(shi)合測(cè)(ce)試小(xiao)直徑樣品(pin)，如片劑等。測(cè)試(shi)的樣品(pin)寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測(cè)試平(ping)臺(tái)上(shang)。本探頭用于測(cè)(ce)量樣品(pin)的破(po)裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用于測(cè)(ce)量薄膜類(lei)材料(liao)的破裂強(qiáng)度?？?ke)以用于測(cè)試人(ren)造皮膚(fu)、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)(yi)用材料(liao)的強(qiáng)度(du)。實(shí)驗(yàn)(yan)中破裂的zui大(da)力為(wei)樣品的破裂強(qiáng)(qiang)度，通過(guò)強(qiáng)度值(zhi)間接反(fan)映制作工藝或(huo)者配(pei)方的(de)好壞，從而(er)對(duì)工藝或(huo)配方進(jìn)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂力(li)測(cè)試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的(de)測(cè)試(shi)是測(cè)量(liang)膠囊的破裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過(guò)(guo)程中膠體薄(bao)膜和膠囊的柔(rou)軟點(diǎn)。可以(yi)通過(guò)一個(gè)2mm的圓(yuan)柱形探頭穿(chuan)刺膠囊(nang)對(duì)其進(jìn)行評(píng)(ping)估，膠囊放置(zhi)在探頭的正下(xia)方，膠囊的(de)封口線和探頭(tou)呈90度(du)。膠囊破裂(lie)所需的zui大力值(zhi)代表(biao)膠囊的(de)硬度或破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破裂(lie)前的位移(yi)代表膠體的彈(dan)性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代表膠體(ti)的彈性(xing)，也就是，破裂(lie)前，穿刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相反，代(dai)表膠囊(nang)的彈性(xing)比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測(cè)(ce)試

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與(yu)適宜基質(zhì)制(zhi)成的具有一(yi)定形(xing)狀的(de)供人體腔道(dao)內(nèi)給藥的(de)固體制劑。栓(shuan)劑在常溫下(xia)為固體，塞入(ru)腔道后，在體溫(wen)下能迅速(su)軟化熔(rong)融或溶解于(yu)分泌液，逐漸釋(shi)放藥物(wu)而產(chǎn)生局部(bu)或全身(shen)作用。栓劑(ji)的硬(ying)度或者軟(ruan)化速度對(duì)藥物(wu)的釋放有一(yi)定的影響，從而(er)影響(xiang)藥效(xiao)。通過(guò)針型探頭(tou)進(jìn)行穿刺，可以(yi)測(cè)出栓劑的硬(ying)度值(zhi)。

（7）蠟狀(zhuang)物的(de)硬度測(cè)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品如口(kou)紅、止咳(ke)糖、潤(rùn)滑(hua)劑等的(de)重要成分(fen)。這些蠟狀(zhuang)物硬度的(de)測(cè)量是(shi)一項(xiàng)(xiang)很重要的指(zhi)標(biāo)用于(yu)判定(ding)它們(men)對(duì)zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的作用。蠟(la)狀物的硬度(du)（受熔點(diǎn)(dian)的影響(xiang)）對(duì)其它的(de)物理性(xing)質(zhì)均(jun)有很重要的(de)影響(xiang)，硬度的(de)測(cè)量是用(yong)于決(jue)定蠟狀物(wu)是否適合用(yong)于產(chǎn)(chan)品以提(ti)供硬度、良(liang)好的造模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)具(ju)有良(liang)好光澤的潤(rùn)(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測(cè)試法(fa)是使用(yong)一個(gè)(ge)針形探(tan)頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一個(gè)(ge)錐形(xing)探頭，用于測(cè)(ce)量樣品的硬(ying)度或(huo)稠度(du)。這樣的測(cè)(ce)試法對(duì)煉稠度(du)或硬度的測(cè)定(ding)都是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣品(pin)要融化，加(jia)熱到82℃，倒入一(yi)個(gè)容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻(que)16－18h。在測(cè)試過(guò)(guo)程中，物(wu)性測(cè)試儀在施(shi)加150g力(li)時(shí)保(bao)持5s，在(zai)這個(gè)階段，穿刺(ci)位移的變化(hua)和樣品的硬度(du)的相關(guān)。穿刺(ci)較軟(ruan)樣品時(shí)(shi)，其穿刺位移較(jiao)大，反之，穿刺位(wei)移較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺實(shí)驗(yàn)(yan)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡(pao)包裝、PTP包(bao)裝，是把藥片或(huo)膠囊(nang)置于硬片的(de)泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將硬(ying)片與鋁箔(bo)進(jìn)行熱合而(er)成的(de)。泡罩包裝還具(ju)有阻隔性(xing)高、密封性好(hao)、衛(wèi)生性能優(yōu)(you)良等(deng)特點(diǎn)(dian)，已成為醫(yī)藥包(bao)裝領(lǐng)域不可分(fen)割的一(yi)部分，并逐(zhu)漸向食品、保(bao)健品(pin)包裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥(yao)片從(cong)泡罩中取(qu)出需(xu)要一定的(de)力，既(ji)要保證泡(pao)罩不(bu)易損壞(huai)，也要保證(zheng)藥片容易從(cong)泡罩中(zhong)取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試(shi)驗(yàn)

? ?注射針的(de)尖銳度（sharpness）對(duì)(dui)病患的(de)舒適性(xing)來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)(xiang)非常重要的(de)特性。按照(zhao)國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)(dui)注射針(zhen)的剛性、韌性(xing)和穿刺力都(dou)有一定的(de)要求。注射針的(de)穿刺力主要(yao)通過(guò)一個(gè)(ge)穿刺力(li)的試驗(yàn)裝置(zhi)使注射針以(yi)規(guī)定的速度(du)，垂直通(tong)過(guò)模擬皮膚時(shí)(shi)所測(cè)得(de)的zui大正力來(lái)評(píng)(ping)估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(cè)試

? ?通針性：注射(she)劑可以通過(guò)注(zhu)射針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不堵(du)針頭。用于(yu)測(cè)試(shi)充填(tian)式注射器的(de)注射力和(he)拔出力。通過(guò)(guo)測(cè)試，體(ti)現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用(yong)性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的(de)舒適度，同(tong)時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。