經(jīng)皮給(gei)藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥物透過(guo)皮膚吸(xi)收進(jìn)入全身血(xue)液循環(huán)并達(dá)到(dao)有效血藥(yao)濃度,從而達(dá)(da)到治療(liao)或預(yù)防疾病的(de)目的的一類(lei)制劑。將藥物(wu)制成經(jīng)皮(pi)給藥制劑,可(ke)以避免藥物受(shou)肝臟首過消(xiao)除作用和胃腸(chang)道降解的影響(xiang);還可緩釋給(gei)藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃度,降低(di)藥物毒性;此外(wai),其使用方便,可(ke)隨時(shí)(shi)中斷給藥,具有(you)更高(gao)的安全性。但是(shi)由于皮(pi)膚角質(zhì)層致(zhi)密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障(zhang)作用,限制了大(da)多數(shù)親水(shui)藥物、大分(fen)子藥物(wu)經(jīng)皮膚吸收進(jìn)(jin)入人體血液(ye)循環(huán)的速(su)率,達(dá)不到(dao)臨床(chuang)給藥的要求 。為(wei)了克服這一難(nan)題,近年來(lai)研究者們進(jìn)行(xing)了大量的經(jīng)(jing)皮促(cu)滲方法的研究(jiu),如化學(xué)促滲(shen)劑、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入等(deng)。其中,微針(zhen)是一種相對(duì)(dui)更為安全高效(xiao)便捷的方法(fa),是目前經(jīng)(jing)皮給(gei)藥領(lǐng)域研究(jiu)的一大熱(re)點(diǎn)。

可溶(rong)性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一(yi)種微創(chuàng)裝置(zhi),由可降(jiang)解的高分(fen)子基質(zhì)材(cai)料和藥(yao)物混合制備(bei)而成(cheng),其長(zhǎng)度能夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又不至于(yu)接觸到(dao)神經(jīng)末梢及血(xue)管,因此不會(huì)(hui)產(chǎn)生疼(teng)痛感(gan)和出血(xue),也能(neng)大大降低(di)感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后(hou),其基質(zhì)降解(jie)并釋放藥(yao)物,從(cong)而避免了針尖(jian)在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來的(de)潛在危害(hai);通過在皮(pi)膚上形成的(de)微孔(kong)道來傳遞多(duo)種由于皮(pi)膚的屏(ping)蔽作用而無(wu)法轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如(ru)蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和(he)小分子藥物(wu)的透皮傳遞(di);除此之外(wai),DMN 給藥方法(fa)便捷,患者可以(yi)自行給藥,無(wu)需如注射(she)劑那般需(xu)要專業(yè)(ye)的醫(yī)(yi)護(hù)人員操(cao)作,這增加了(le)患者(zhe)的順應(yīng)性。近年(nian)來DMN 的相關(guān)研(yan)究報(bào)告數(shù)(shu)量大(da)幅增加,已被廣(guang)泛應(yīng)用(yong)于藥(yao)物傳(chuan)遞、疫苗(miao)遞送、美容(rong)美體、疾病(bing)診斷等領(lǐng)(ling)域的研究。一系(xi)列的可溶性(xing)基質(zhì)材料(liao)已被用于制造(zao)這些(xie)微針制劑,并描(miao)述了各種制備(bei)方法(fa)。

微針的穿刺(ci)性能是微(wei)針能否(fou)成功應(yīng)(ying)用的決定性因(yin)素，也是(shi)限制微針發(fā)展(zhan)與推廣的(de)一個(gè)關(guān)鍵，尤(you)其是對(duì)由(you)聚合物材料(liao)制備的(de)可溶性微(wei)針來說至關(guān)重(zhong)要。在(zai)穿刺過程(cheng)中，由于皮(pi)膚的不均勻性(xing)、刺入(ru)過程中不(bu)可避免的(de)移動(dòng)等原因，微(wei)針會(huì)受到(dao)各種各樣的(de)力，而當(dāng)(dang)外界的(de)力達(dá)到一(yi)定程(cheng)度時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)(fa)生斷裂(lie)、彎曲等形(xing)變，影(ying)響微(wei)針的穿刺性能(neng)。因此，微針需要(yao)有一(yi)定的機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來的失(shi)敗，且(qie)不同的穿刺方(fang)式、生物(wu)因素(su)等都會(huì)影(ying)響微(wei)針的(de)穿刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度(du)測(cè)定儀精度(du)高，而且儀器穩(wěn)(wen)定，非常適合于(yu)微針等(deng)細(xì)小樣品(pin)和微(wei)力樣品的(de)機(jī)械性能測(cè)試(shi)，可以獲得(de)微針的屈(qu)服力(li)、斷裂力(li)和刺入皮膚和(he)皮膚模(mo)型的刺(ci)入力(li)以及彈性模量(liang)等指(zhi)標(biāo)。