經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥后(hou),藥物透(tou)過(guò)皮膚吸收進(jìn)(jin)入全身血(xue)液循環(huán)并(bing)達(dá)到(dao)有效血(xue)藥濃度,從而(er)達(dá)到治療或預(yù)(yu)防疾(ji)病的目的(de)的一類制(zhi)劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制劑(ji),可以避免(mian)藥物受肝臟(zang)首過(guò)消除作用(yong)和胃腸(chang)道降解的影(ying)響;還可緩(huan)釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥(yao)濃度,降低藥(yao)物毒(du)性;此(ci)外,其使用方(fang)便,可隨時(shí)中斷(duan)給藥,具有(you)更高(gao)的安(an)全性(xing)。但是由于(yu)皮膚角質(zhì)(zhi)層致密的“磚(zhuan)墻結(jié)(jie)構(gòu)"的屏障作(zuo)用,限制了大(da)多數(shù)(shu)親水藥物(wu)、大分子藥物經(jīng)(jing)皮膚吸收(shou)進(jìn)入人體血液(ye)循環(huán)的速率(lv),達(dá)不到臨(lin)床給藥的要(yao)求 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近年(nian)來(lái)研究(jiu)者們進(jìn)行了大(da)量的經(jīng)皮促(cu)滲方法的(de)研究,如化(hua)學(xué)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微針、離子(zi)導(dǎo)入(ru)等。其中,微(wei)針是一種相(xiang)對(duì)更為安(an)全高效(xiao)便捷的(de)方法,是(shi)目前(qian)經(jīng)皮給藥領(lǐng)域(yu)研究(jiu)的一(yi)大熱點(diǎn)(dian)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由(you)可降解的高分(fen)子基質(zhì)(zhi)材料和(he)藥物混(hun)合制(zhi)備而成,其長(zhǎng)(zhang)度能(neng)夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又(you)不至(zhi)于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管,因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生疼痛(tong)感和(he)出血,也能大(da)大降低感染風(fēng)(feng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮膚(fu)后,其基質(zhì)降解(jie)并釋放藥(yao)物,從而避免(mian)了針尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶來(lái)(lai)的潛在危(wei)害;通過(guò)在(zai)皮膚上形成(cheng)的微孔道(dao)來(lái)傳遞多(duo)種由于皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而(er)無(wú)法轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋白(bai)質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥物的透(tou)皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給(gei)藥方法便捷,患(huan)者可以自行(xing)給藥,無(wú)需如(ru)注射劑那般(ban)需要專業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人(ren)員操作,這(zhe)增加(jia)了患(huan)者的順(shun)應(yīng)性。近年(nian)來(lái)DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bào)告(gao)數(shù)量(liang)大幅增(zeng)加,已(yi)被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物傳(chuan)遞、疫苗遞送(song)、美容美體、疾(ji)病診斷等領(lǐng)域(yu)的研究(jiu)。一系列(lie)的可溶性基(ji)質(zhì)材料已被(bei)用于制造(zao)這些(xie)微針制劑,并(bing)描述了各(ge)種制(zhi)備方法。

微針(zhen)的穿刺性能是(shi)微針能否(fou)成功應(yīng)用的決(jue)定性因素，也(ye)是限制微(wei)針發(fā)展(zhan)與推廣的一(yi)個(gè)關(guān)鍵，尤其(qi)是對(duì)由聚合物(wu)材料制備的可(ke)溶性微針來(lái)(lai)說(shuō)至關(guān)(guan)重要。在穿刺(ci)過(guò)程中，由于皮(pi)膚的不(bu)均勻性、刺入過(guò)(guo)程中(zhong)不可(ke)避免的移(yi)動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到各種(zhong)各樣(yang)的力，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)到一(yi)定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微針發(fā)(fa)生斷裂(lie)、彎曲等形(xing)變，影響微針(zhen)的穿刺性能。因(yin)此，微針(zhen)需要有一定(ding)的機(jī)械(xie)強(qiáng)度去克服(fu)這些(xie)因素可能(neng)帶來(lái)的失(shi)敗，且不同(tong)的穿刺方式(shi)、生物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能。

上海騰拔微(wei)針強(qiáng)度(du)測(cè)定儀(yi)精度高，而(er)且儀器穩(wěn)定，非(fei)常適合于微針(zhen)等細(xì)小樣(yang)品和微力(li)樣品的機(jī)械(xie)性能測(cè)試，可以(yi)獲得微(wei)針的屈(qu)服力、斷(duan)裂力和刺入皮(pi)膚和皮(pi)膚模型的刺入(ru)力以及彈(dan)性模(mo)量等指標(biāo)(biao)。