1 、儀器介紹(shao)

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)儀是(shi)上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物性(xing)分析儀器，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)(qiang)、度高、適(shi)用范圍廣(guang)、操作方便(bian)、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適(shi)用于食(shi)品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域的物性分析(xi)。

該款國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用(yong)于科研院(yuan)所和高(gao)校的物(wu)性研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)量(liang)控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究(jiu)、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸(xi)收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑(ji)、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注射(she)針頭(tou)、注射器、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料、骨(gu)骼替代材料、醫(yī)(yi)用包(bao)裝材料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)(biao)

硬度、彈性(xing)、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、蠕變(bian)特性、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度、密封(feng)強(qiáng)度、膨脹性(xing)、崩解性(xing)、錠劑包衣(yi)粘性、生物粘(zhan)附性、粉(fen)體流動(dòng)性、粉(fen)體粘聚性、粉體(ti)結(jié)團(tuán)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)(ce)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附度(du)、彈性(xing)、凝膠(jiao)強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高：采用(yong)*的直線型(xing)力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的(de)要求進(jìn)行高度(du)定制。

（4）檢測(cè)(ce)速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求進(jìn)(jin)行速度(du)定制(zhi)。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多套探(tan)頭，可定(ding)制探頭。

（6）測(cè)試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(kù)(ku)：全面及強(qiáng)大的(de)測(cè)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)，為(wei)用戶提供(gong)一整套的測(cè)(ce)試方法方案。

（7）軟件：中英(ying)文隨時(shí)切換(huan)，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行各類(lei)食品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度(du)測(cè)試

錠劑(ji)的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足夠(gou)的強(qiáng)度(du)可以保證片劑(ji)在加工(例如(ru)包衣、包(bao)裝)和運(yùn)輸(shu)過(guò)程中保持完(wan)整，不被(bei)破壞(huai)。但過(guò)大(da)的強(qiáng)(qiang)度，也可能(neng)造成片劑(ji)在服用后，不(bu)能崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針對(duì)控釋(shi)片劑而言，控(kong)釋效果與片(pian)劑的強(qiáng)度也(ye)有著非常密(mi)切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的擠壓，可以(yi)測(cè)定錠(ding)劑破裂所(suo)需的zui大(da)力。儀(yi)器可以全程(cheng)記錄錠劑壓(ya)碎過(guò)程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變(bian)化情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑的包衣(yi)通常會(huì)加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化鈦），和(he)各種無(wú)(wu)機(jī)物材料(liao)（如氧化鐵(tie)，石灰，硅膠），用(yong)于改善錠(ding)劑的外觀特(te)性（如顏(yan)色和透(tou)明度(du)）、阻隔特性(xing)以及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料可能出現(xiàn)(xian)錠劑破(po)碎、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象(xiang)。這些問(wèn)題又(you)對(duì)錠劑(ji)中活性(xing)成分（active ingredient）的釋(shi)放有很(hen)重要(yao)的影響，特(te)別是涂(tu)有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測(cè)試裝置可(ke)以測(cè)定包衣(yi)和片劑(ji)表面之間(jian)的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可以用(yong)于評(píng)(ping)價(jià)不(bu)同配(pei)方包衣(yi)的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的三點(diǎn)彎(wan)曲測(cè)試(shi)

?

該裝置(zhi)適合測(cè)(ce)試小直(zhi)徑樣品，如片劑(ji)等。測(cè)試的樣品(pin)寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定在(zai)測(cè)試平臺(tái)上。本(ben)探頭用于測(cè)(ce)量樣品的(de)破裂（Fracture）或易脆(cui)性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝(zhuang)置用于測(cè)量薄(bao)膜類材料的破(po)裂強(qiáng)度?？?ke)以用于測(cè)試(shi)人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材(cai)料的(de)強(qiáng)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中(zhong)破裂(lie)的zui大力為樣(yang)品的破裂(lie)強(qiáng)度，通過(guò)強(qiáng)(qiang)度值(zhi)間接反映制(zhi)作工藝或者(zhe)配方的好壞(huai)，從而對(duì)(dui)工藝或(huo)配方進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測(cè)試(shi)

柔軟膠囊zui普(pu)通的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠(jiao)囊的破裂(lie)點(diǎn)和(he)生產(chǎn)(chan)過(guò)程中膠體(ti)薄膜和膠(jiao)囊的(de)柔軟點(diǎn)?？?ke)以通過(guò)一個(gè)2mm的(de)圓柱形探頭(tou)穿刺膠(jiao)囊對(duì)其進(jìn)行評(píng)(ping)估，膠囊放置(zhi)在探(tan)頭的正下方，膠(jiao)囊的(de)封口(kou)線和(he)探頭呈90度。膠(jiao)囊破裂所需的(de)zui大力值(zhi)代表膠囊(nang)的硬度(du)或破裂強(qiáng)度。建(jian)囊破裂(lie)前的位移代(dai)表膠體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位移代表膠(jiao)體的(de)彈性，也就是，破(po)裂前(qian)，穿刺位移短代(dai)表膠囊易碎，相(xiang)反，代(dai)表膠囊的(de)彈性比較好。

（6）栓劑硬度(du)測(cè)試(shi)

栓劑(ji)（Suppository）指藥物與適(shi)宜基(ji)質(zhì)制(zhi)成的具(ju)有一定形(xing)狀的供人體(ti)腔道內(nèi)(nei)給藥的固體(ti)制劑(ji)。栓劑在常溫下(xia)為固體(ti)，塞入腔道(dao)后，在體溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融(rong)或溶(rong)解于分泌液(ye)，逐漸(jian)釋放藥物而(er)產(chǎn)生局部或(huo)全身(shen)作用(yong)。栓劑(ji)的硬度或者(zhe)軟化速度對(duì)藥(yao)物的釋放(fang)有一定(ding)的影響，從而(er)影響藥效。通過(guò)(guo)針型探頭(tou)進(jìn)行(xing)穿刺，可以測(cè)出(chu)栓劑的硬度(du)值。

（7）蠟狀物(wu)的硬(ying)度測(cè)試(shi)

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品(pin)如口紅、止咳(ke)糖、潤(rùn)滑劑等(deng)的重(zhong)要成分。這些(xie)蠟狀(zhuang)物硬度的測(cè)(ce)量是一項(xiàng)很重(zhong)要的指(zhi)標(biāo)用于(yu)判定它們對(duì)(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的作用(yong)。蠟狀物的硬(ying)度（受(shou)熔點(diǎn)(dian)的影響）對(duì)其它(ta)的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影響，硬(ying)度的測(cè)(ce)量是用(yong)于決(jue)定蠟(la)狀物是否適合(he)用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度(du)、良好的造模性(xing)，或者能夠(gou)生產(chǎn)具有(you)良好光(guang)澤的潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法是(shi)使用一(yi)個(gè)針形探(tan)頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一個(gè)(ge)錐形探(tan)頭，用(yong)于測(cè)量樣品的(de)硬度或稠度(du)。這樣的測(cè)試法(fa)對(duì)煉稠(chou)度或硬度(du)的測(cè)定都是(shi)非常有用(yong)的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品(pin)要融化，加(jia)熱到82℃，倒入一(yi)個(gè)容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(cè)(ce)試過(guò)程中，物(wu)性測(cè)試儀在施(shi)加150g力時(shí)保(bao)持5s，在這(zhe)個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化和樣品的(de)硬度的相關(guān)(guan)。穿刺較軟(ruan)樣品(pin)時(shí)，其穿(chuan)刺位移較大，反(fan)之，穿刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡(pao)包裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或膠(jiao)囊置于硬片的(de)泡罩(zhao)或水泡眼中，再(zai)將硬(ying)片與鋁箔進(jìn)行(xing)熱合而成的(de)。泡罩包裝還具(ju)有阻(zu)隔性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等(deng)特點(diǎn)，已成為(wei)醫(yī)藥包裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割的一(yi)部分，并逐漸(jian)向食品、保健(jian)品包裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片從泡(pao)罩中取出需(xu)要一定的(de)力，既要(yao)保證泡(pao)罩不易損壞，也(ye)要保證(zheng)藥片容易(yi)從泡罩(zhao)中取(qu)出。

（9）注射針的(de)穿刺(ci)力試驗(yàn)

? ?注射針(zhen)的尖銳度（sharpness）對(duì)(dui)病患(huan)的舒適(shi)性來(lái)說(shuō)(shuo)是一項(xiàng)非常(chang)重要的(de)特性。按照國(guó)(guo)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)(dui)注射(she)針的剛性(xing)、韌性和穿刺(ci)力都有一(yi)定的要求(qiu)。注射針的穿刺(ci)力主要通過(guò)(guo)一個(gè)穿刺力的(de)試驗(yàn)裝置使注(zhu)射針(zhen)以規(guī)定(ding)的速度，垂(chui)直通過(guò)模擬皮(pi)膚時(shí)所測(cè)(ce)得的zui大(da)正力(li)來(lái)評(píng)(ping)估。

（10）注射器(qi)的通針性測(cè)試(shi)

? ?通針性(xing)：注射劑可(ke)以通(tong)過(guò)注射針筒、注(zhu)射針(zhen)頭，順(shun)利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。用于(yu)測(cè)試(shi)充填式注射器(qi)的注(zhu)射力和拔(ba)出力(li)。通過(guò)(guo)測(cè)試，體現(xiàn)(xian)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒適(shi)度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品安(an)全。