1 、儀器介(jie)紹

新一代(dai)Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀器科(ke)技有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分析儀(yi)器，具(ju)有穩(wěn)定性強、度(du)高、適用范(fan)圍廣、操作方便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點。適(shi)用于食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化工(gong)和材料等領(lǐng)域(yu)的物性分析(xi)。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用(yong)于科研院所和(he)高校的(de)物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)(ying)用，企業(yè)和工(gong)廠的原料(liao)質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠(jiao)粘劑(ji)、糖漿、乳糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注射針(zhen)頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料(liao)、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘絲(si)性、壓縮性、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強度、蠕(ru)變特性、松(song)弛特性、剝離(li)強度、Bloom強度、膠體(ti)強度、密封強(qiang)度、膨(peng)脹性、崩解性(xing)、錠劑包衣(yi)粘性、生(sheng)物粘(zhan)附性、粉體流(liu)動性、粉體粘聚(ju)性、粉(fen)體結(jié)團性等(deng)。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試(shi)指標(biāo)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附(fu)度、彈(dan)性、凝膠強(qiang)度等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精(jing)度高：采用(yong)*的直(zhi)線型力量感(gan)應(yīng)元(yuan)。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶(hu)的要(yao)求進(jin)行高度定制(zhi)。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求進(jin)行速度(du)定制。

（5）配套(tao)探頭齊(qi)全：400多套(tao)探頭，可(ke)定制探(tan)頭。

（6）測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫：全(quan)面及強大(da)的測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫，為用戶提(ti)供一整套(tao)的測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中(zhong)英文隨時(shi)切換，功能強(qiang)大，進(jin)行各類食(shi)品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)(ling)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑的強(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料(liao)（Excipient）的種類(lei)和配比、以(yi)及壓片(pian)的工藝。足夠的(de)強度可以保證(zheng)片劑在加工(例(li)如包衣、包裝)和(he)運輸(shu)過程中保(bao)持完(wan)整，不被破壞。但(dan)過大的強(qiang)度，也可能造(zao)成片(pian)劑在服用后，不(bu)能崩解，藥(yao)物不(bu)能釋放。針對控(kong)釋片劑而(er)言，控釋(shi)效果與片(pian)劑的強度(du)也有著(zhe)非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對錠劑的擠(ji)壓，可以(yi)測定錠劑破裂(lie)所需的zui大力(li)。儀器可(ke)以全(quan)程記(ji)錄錠劑壓碎過(guo)程中的應(yīng)力變(bian)化情(qing)況。

（2）片劑包(bao)衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣(yi)通常會加水溶(rong)性的(de)鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化鈦），和(he)各種(zhong)無機物材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性（如(ru)顏色(se)和透明度）、阻隔(ge)特性以(yi)及某些(xie)情況(kuang)下的成(cheng)膜。

由于(yu)這些材(cai)料可能(neng)出現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破損(sun)和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這(zhe)些問題又對錠(ding)劑中活性成分(fen)（active ingredient）的釋放(fang)有很(hen)重要的影響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑(ji)。

片劑(ji)包衣粘性測試(shi)裝置可以測定(ding)包衣和片(pian)劑表面之間(jian)的粘(zhan)結(jié)強度（Adhesion Strength），可以用(yong)于評(ping)價不同配方(fang)包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點彎曲(qu)測試

?

該裝置(zhi)適合測試(shi)小直徑樣(yang)品，如片劑等。測(ce)試的樣品寬度(du)zui大可達80mm。裝(zhuang)置固(gu)定在測試(shi)平臺上。本探(tan)頭用于測(ce)量樣品(pin)的破裂（Fracture）或易脆(cui)性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置用于(yu)測量薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強度?？梢杂糜?yu)測試人造(zao)皮膚、繃(beng)帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料的(de)強度(du)。實驗中破裂的(de)zui大力(li)為樣品(pin)的破裂強(qiang)度，通過強度值(zhi)間接反映制(zhi)作工藝或者配(pei)方的好壞，從而(er)對工藝或配方(fang)進行調(diào)整。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的(de)測試是測量(liang)膠囊的(de)破裂點(dian)和生(sheng)產(chǎn)過程中膠(jiao)體薄(bao)膜和膠囊的(de)柔軟點?？梢酝?tong)過一個2mm的圓(yuan)柱形(xing)探頭穿刺膠囊(nang)對其(qi)進行(xing)評估，膠囊(nang)放置(zhi)在探頭的正下(xia)方，膠囊的(de)封口線和探頭(tou)呈90度。膠囊破(po)裂所需的zui大(da)力值代表(biao)膠囊(nang)的硬度或破(po)裂強度(du)。建囊破裂(lie)前的位移(yi)代表膠(jiao)體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位移(yi)代表膠體的(de)彈性，也就是，破(po)裂前(qian)，穿刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相(xiang)反，代表膠囊(nang)的彈性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基質(zhì)(zhi)制成(cheng)的具有一(yi)定形狀(zhuang)的供人體腔道(dao)內(nèi)給藥的(de)固體制劑。栓(shuan)劑在(zai)常溫(wen)下為固(gu)體，塞入腔道后(hou)，在體(ti)溫下能迅速(su)軟化熔(rong)融或溶(rong)解于(yu)分泌(mi)液，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或(huo)全身(shen)作用(yong)。栓劑的硬度(du)或者(zhe)軟化速度對藥(yao)物的釋(shi)放有一定的(de)影響，從(cong)而影(ying)響藥效(xiao)。通過針(zhen)型探(tan)頭進行穿刺，可(ke)以測出栓劑(ji)的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物(wu)的硬度測試

? ?蠟是化妝品、醫(yī)(yi)藥和個人(ren)用品如(ru)口紅(hong)、止咳糖、潤(run)滑劑等的重(zhong)要成分。這(zhe)些蠟狀物(wu)硬度的測(ce)量是一項(xiang)很重要的指(zhi)標(biāo)用于(yu)判定(ding)它們(men)對zui終產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的作用。蠟狀(zhuang)物的(de)硬度(du)（受熔(rong)點的影(ying)響）對其它的物(wu)理性質(zhì)均有(you)很重(zhong)要的影響，硬(ying)度的測量是用(yong)于決(jue)定蠟狀(zhuang)物是否適合(he)用于產(chǎn)品(pin)以提供硬(ying)度、良(liang)好的造模性，或(huo)者能(neng)夠生(sheng)產(chǎn)具有(you)良好光(guang)澤的潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法(fa)是使用一(yi)個針形探(tan)頭(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一個(ge)錐形探頭，用于(yu)測量(liang)樣品的(de)硬度或稠度。這(zhe)樣的(de)測試法(fa)對煉稠度(du)或硬(ying)度的(de)測定(ding)都是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品要(yao)融化，加熱到82℃，倒(dao)入一個容(rong)器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(ce)試過程中，物(wu)性測試儀在(zai)施加150g力時保持(chi)5s，在這個階段，穿(chuan)刺位(wei)移的(de)變化和樣(yang)品的硬度的相(xiang)關(guān)。穿刺較軟(ruan)樣品時(shi)，其穿(chuan)刺位移較(jiao)大，反之，穿刺(ci)位移較小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝(zhuang)穿刺實(shi)驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為(wei)水泡(pao)包裝、PTP包裝，是(shi)把藥片或膠囊(nang)置于硬片的泡(pao)罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將(jiang)硬片(pian)與鋁(lv)箔進行熱合而(er)成的。泡罩包(bao)裝還具有阻隔(ge)性高、密封性好(hao)、衛(wèi)生性能(neng)優(yōu)良等特點，已(yi)成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不可分(fen)割的一(yi)部分，并(bing)逐漸向食品(pin)、保健(jian)品包(bao)裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片從泡(pao)罩中(zhong)取出需要一(yi)定的力，既要(yao)保證泡(pao)罩不易損壞，也(ye)要保證藥片(pian)容易(yi)從泡罩中取(qu)出。

（9）注射針的(de)穿刺(ci)力試驗

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的(de)舒適性來說是(shi)一項非常重要(yao)的特(te)性。按(an)照國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射針的剛性(xing)、韌性和穿(chuan)刺力都有一(yi)定的要求。注射(she)針的(de)穿刺力主要(yao)通過一個(ge)穿刺力的試(shi)驗裝置使注(zhu)射針以規(guī)(gui)定的速度(du)，垂直通過模擬(ni)皮膚時所測(ce)得的zui大正力來(lai)評估(gu)。

（10）注射器(qi)的通針性測試(shi)

? ?通針(zhen)性：注射劑可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利取出，不粘(zhan)筒壁不(bu)堵針頭(tou)。用于測(ce)試充填式注射(she)器的(de)注射力和(he)拔出力。通過(guo)測試，體(ti)現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者(zhe)的舒適度，同(tong)時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。