膜劑(ji)系指原料藥(yao)物與適宜的成(cheng)膜材料經(jīng)加(jia)工制成(cheng)的膜狀制(zhi)劑，口溶(rong)膜系指(zhi)在口腔(qiang)可迅速溶化(hua)的膜(mo)劑?？谌?rong)膜具有(you)劑量準(zhǔn)確、攜(xie)帶方便、可提(ti)高特定適應(yīng)(ying)證人(ren)群患者依從性(xing)等特(te)點(diǎn)。新(xin)藥的開發(fā)中，口(kou)溶膜類(lei)藥物在特定(ding)疾病及人群(qun)方面(mian)具有(you)一定(ding)優(yōu)勢，可解(jie)決傳(chuan)統(tǒng)口服制(zhi)劑（如片劑(ji)、丸劑、膠(jiao)囊劑等(deng)）對于口(kou)服困難(nan)的患者以(yi)及需要服(fu)藥但會產(chǎn)生(sheng)抵抗情緒的患(huan)者（如精神疾(ji)病患者）的諸多(duo)不便，因此愈發(fā)(fa)受到(dao)關(guān)注。

口溶膜機(jī)械(xie)性能(neng)：口溶(rong)膜產(chǎn)品機(jī)(ji)械性能的研(yan)究不容忽視(shi)，機(jī)械性能在口(kou)溶膜藥(yao)物的操(cao)作性、給藥(yao)便利(li)性和穩(wěn)定性(xing)方面均有(you)重要影響(xiang)。建議根據(jù)口(kou)溶膜的(de)臨床使用場景(jing)和特點(diǎn)，關(guān)(guan)注產(chǎn)品(pin)商業(yè)(ye)包裝和運(yùn)輸裝(zhuang)載方式，進(jìn)行(xing)模擬裝載(zai)、運(yùn)輸、隨身攜(xie)帶（可能(neng)涉及跌落(luo)、撞擊、皺褶等(deng)情況）研究，注意(yi)對可能產(chǎn)生(sheng)的膜片碎裂(lie)等情況進(jìn)行(xing)考察?？?kou)溶膜的(de)機(jī)械性(xing)能的評價指(zhi)標(biāo)可參考(kao)但不限于 ：① 抗拉強(qiáng)度(du)（tensile strength）：是薄膜樣品(pin)在某(mou)一點(diǎn)斷裂(lie)時施加的(de)最大應(yīng)力，計算方(fang)式為(wei)用斷裂時(shi)施加的(de)力除以(yi)薄膜的橫截(jie)面積；②伸長率（percent elongation）：當(dāng)施加拉力時(shi)，薄膜(mo)樣品會拉伸(shen)產(chǎn)生形變(bian)。伸長率(lv)為薄膜伸長(zhang)量占原(yuan)來長度的百分(fen)率。薄膜伸(shen)長率(lv)一般隨增(zeng)塑劑含量的(de)增加而增(zeng)加；③抗撕裂(lie)性（tear resistance）：撕裂薄膜所需(xu)的最(zui)大力，記(ji)錄為抗(kang)撕裂值（單位(wei)為牛頓或(huo)磅）；④楊氏模(mo)量（young's modulus）：楊氏模量(liang)或彈性模量是(shi)衡量薄膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈性(xing)變形(xing)區(qū)域的應(yīng)力與(yu)應(yīng)變之(zhi)比；⑤耐折度(du)（folding endurance）：耐折度是通(tong)過將(jiang)薄膜在同一位(wei)置反復(fù)折疊直(zhi)至薄膜破(po)裂來確(que)定的，薄(bao)膜折疊不斷(duan)裂的次(ci)數(shù)計為耐折(zhe)度值。耐(nai)折度可(ke)用于模擬臨(lin)床實際使用、運(yùn)(yun)輸、貯藏過程(cheng)對薄膜性能的(de)影響。建議(yi)結(jié)合口溶膜生(sheng)產(chǎn)工(gong)藝過程控制(zhi)、穩(wěn)定性(xing)過程中的機(jī)械(xie)性能研究結(jié)(jie)果，合理擬定(ding)可接(jie)受標(biāo)準(zhǔn)，并考(kao)慮是否訂入(ru)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰(teng)拔質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廣泛應(yīng)(ying)用于食品、醫(yī)藥(yao)、化工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域，可以用于(yu)測定(ding)口溶膜(mo)的抗拉強(qiáng)度、伸(shen)長率、抗撕(si)裂性(xing)和楊氏模(mo)量，助力(li)高校的科(ke)研、企業(yè)的研發(fā)(fa)和質(zhì)量控制。