1 、儀器介紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上(shang)海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司專業(yè)物(wu)性分析儀(yi)器，具有穩(wěn)定(ding)性強、度高、適(shi)用范圍廣、操(cao)作方便、經(jīng)(jing)久耐(nai)用等優(yōu)點。適(shi)用于食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園藝、化(hua)工和材料(liao)等領(lǐng)域(yu)的物性分析(xi)。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)用于(yu)科研(yan)院所和高(gao)校的物性研(yan)究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用，企業(yè)和(he)工廠的原料(liao)質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑(ji)、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑、糖(tang)漿、乳(ru)糖、醫(yī)用膠(jiao)帶、注(zhu)射針頭、注(zhu)射器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材料、骨(gu)骼替代材(cai)料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指(zhi)標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強度(du)、蠕變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強度(du)、密封強度(du)、膨脹性、崩(beng)解性、錠劑包(bao)衣粘(zhan)性、生物粘附(fu)性、粉(fen)體流動性、粉體(ti)粘聚性(xing)、粉體結(jié)團性等(deng)。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測試(shi)指標(biāo)全(quan)：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附度(du)、彈性、凝(ning)膠強度等。

（2）力量(liang)感應(yīng)元精度(du)高：采用(yong)*的直線(xian)型力量(liang)感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶(hu)的要求進(jin)行高度定(ding)制。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要求進(jin)行速度定制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭，可(ke)定制探(tan)頭。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫：全面(mian)及強大的測試(shi)方法數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提(ti)供一整套(tao)的測試(shi)方法方(fang)案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時切(qie)換，功能強大，進(jin)行各類食(shi)品樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑(ji)的強(qiang)度（Strength）取決于(yu)其輔料（Excipient）的(de)種類和(he)配比、以及壓(ya)片的工藝。足夠(gou)的強度可以(yi)保證(zheng)片劑在加工(例(li)如包衣(yi)、包裝)和運輸(shu)過程(cheng)中保持完(wan)整，不被破(po)壞。但過大的強(qiang)度，也可能造(zao)成片劑(ji)在服用后(hou)，不能崩解，藥(yao)物不能釋放。針(zhen)對控釋片(pian)劑而(er)言，控釋效(xiao)果與片(pian)劑的強度(du)也有著非(fei)常密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對錠(ding)劑的(de)擠壓，可以測(ce)定錠劑(ji)破裂(lie)所需的(de)zui大力。儀(yi)器可以全(quan)程記錄錠(ding)劑壓碎過(guo)程中的應(yīng)力變(bian)化情況。

（2）片劑(ji)包衣粘(zhan)性測(ce)試

錠劑的包衣(yi)通常會加(jia)水溶性的(de)鋁沉淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二氧化(hua)鈦），和(he)各種無機物材(cai)料（如氧(yang)化鐵，石灰，硅膠(jiao)），用于改善錠(ding)劑的外觀(guan)特性（如(ru)顏色和透明度(du)）、阻隔特性以及(ji)某些(xie)情況下的成膜(mo)。

由于這些材料(liao)可能出現(xiàn)(xian)錠劑破碎(sui)、邊緣破損和(he)包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題又(you)對錠劑中(zhong)活性成(cheng)分（active ingredient）的釋(shi)放有很(hen)重要(yao)的影(ying)響，特別是(shi)涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑(ji)。

片劑包衣(yi)粘性測試裝(zhuang)置可以測定(ding)包衣和片(pian)劑表(biao)面之間(jian)的粘結(jié)強度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評(ping)價不(bu)同配(pei)方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三點彎(wan)曲測試

?

該裝置適合測(ce)試小直徑(jing)樣品，如片劑(ji)等。測試(shi)的樣品寬度zui大(da)可達(da)80mm。裝置固定(ding)在測試平臺上(shang)。本探(tan)頭用于測(ce)量樣品(pin)的破裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置用(yong)于測量薄(bao)膜類材料(liao)的破裂強度(du)?？梢杂糜跍y(ce)試人造皮膚(fu)、繃帶、膠帶等(deng)醫(yī)用材(cai)料的強度。實(shi)驗中破裂的(de)zui大力為(wei)樣品的(de)破裂強度，通(tong)過強度值(zhi)間接(jie)反映制作(zuo)工藝或者配(pei)方的好壞，從(cong)而對工藝或(huo)配方進行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊(nang)破裂力測試(shi)

柔軟膠(jiao)囊zui普通(tong)的測試是(shi)測量膠囊(nang)的破(po)裂點和生產(chǎn)(chan)過程中膠體薄(bao)膜和膠囊的(de)柔軟(ruan)點?？梢酝ㄟ^一(yi)個2mm的圓柱形(xing)探頭穿刺膠囊(nang)對其進行評(ping)估，膠囊放(fang)置在(zai)探頭的正(zheng)下方，膠囊的封(feng)口線和探(tan)頭呈90度。膠囊破(po)裂所需的zui大力(li)值代表膠(jiao)囊的硬度或(huo)破裂(lie)強度(du)。建囊破裂(lie)前的位移代表(biao)膠體(ti)的彈性膠囊(nang)破裂前的位(wei)移代表膠(jiao)體的彈性，也(ye)就是(shi)，破裂前，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反(fan)，代表膠囊的(de)彈性比較好(hao)。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhì)制(zhi)成的具有(you)一定形狀(zhuang)的供人(ren)體腔道內(nèi)給(gei)藥的固體制劑(ji)。栓劑在常溫(wen)下為固(gu)體，塞入腔道后(hou)，在體(ti)溫下能迅(xun)速軟化熔融(rong)或溶(rong)解于分泌(mi)液，逐漸釋放(fang)藥物而產(chǎn)生(sheng)局部(bu)或全身作(zuo)用。栓劑的硬(ying)度或者軟化速(su)度對藥物的(de)釋放有一定的(de)影響，從而(er)影響(xiang)藥效。通(tong)過針型探頭(tou)進行穿刺，可以(yi)測出栓(shuan)劑的(de)硬度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測試(shi)

? ?蠟是化妝品、醫(yī)(yi)藥和個人(ren)用品如口紅(hong)、止咳糖、潤(run)滑劑等(deng)的重要成分(fen)。這些蠟(la)狀物硬度(du)的測量是(shi)一項很(hen)重要的指標(biāo)用(yong)于判定(ding)它們對zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀物(wu)的硬度（受熔(rong)點的影響(xiang)）對其它的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的(de)影響，硬度的(de)測量是用于決(jue)定蠟狀物(wu)是否適(shi)合用于產(chǎn)品以(yi)提供(gong)硬度、良(liang)好的(de)造模(mo)性，或者(zhe)能夠生產(chǎn)具有(you)良好光澤(ze)的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測試(shi)法是使(shi)用一個(ge)針形探(tan)頭(石蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用(yong)一個錐形探(tan)頭，用于(yu)測量樣品(pin)的硬度或稠(chou)度。這樣的測(ce)試法(fa)對煉稠度或(huo)硬度(du)的測定都是(shi)非常有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣(yang)品要融化，加熱(re)到82℃，倒入一個(ge)容器(qi)中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試過(guo)程中，物性測(ce)試儀在施加(jia)150g力時保持(chi)5s，在這個階段(duan)，穿刺位移的(de)變化和(he)樣品(pin)的硬度的相(xiang)關(guān)。穿刺較軟樣(yang)品時(shi)，其穿刺(ci)位移較大，反(fan)之，穿刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的泡(pao)罩包裝穿(chuan)刺實(shi)驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水(shui)泡包裝(zhuang)、PTP包裝，是(shi)把藥(yao)片或膠囊(nang)置于硬片的泡(pao)罩或水泡(pao)眼中，再將(jiang)硬片(pian)與鋁箔進行熱(re)合而成(cheng)的。泡(pao)罩包(bao)裝還具(ju)有阻(zu)隔性高、密封(feng)性好、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點，已成為(wei)醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域不(bu)可分割的一部(bu)分，并逐漸向(xiang)食品、保健品(pin)包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將藥(yao)片從泡罩(zhao)中取出需要一(yi)定的力，既要(yao)保證泡罩不易(yi)損壞(huai)，也要保證(zheng)藥片(pian)容易從(cong)泡罩(zhao)中取(qu)出。

（9）注射針的(de)穿刺力試(shi)驗

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的(de)舒適性來說(shuo)是一項非常重(zhong)要的(de)特性。按照國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)GB15811-2001對注射針的剛(gang)性、韌性和(he)穿刺力都有(you)一定(ding)的要求。注射針(zhen)的穿(chuan)刺力主要(yao)通過一(yi)個穿刺力的(de)試驗裝置使注(zhu)射針(zhen)以規(guī)定的速(su)度，垂直通過模(mo)擬皮膚時所(suo)測得的zui大(da)正力(li)來評估。

（10）注射器的通(tong)針性測試

? ?通針性(xing)：注射劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。用(yong)于測試(shi)充填(tian)式注射器的(de)注射力和(he)拔出力。通(tong)過測試，體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使(shi)用性和患者的(de)舒適度，同時保(bao)證質(zhì)(zhi)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。