采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行(xing)咀嚼過(guò)程(cheng)模擬(ni)，測(cè)定鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼片于口(kou)腔中咀(ju)嚼所需力(li)及靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程，評(píng)估該(gai)咀嚼片的適(shi)口性及可咀嚼(jue)性。

1、咀嚼所需力的(de)評(píng)估

咀嚼(jue)片的破(po)碎力受其(qi)處方工藝、大小(xiao)、形狀、厚度、力(li)的作用方向(xiang)等影響，其中力(li)的作用方向(xiang)與咀嚼過(guò)程中(zhong)牙齒咬合(he)方向(xiang)有關(guān)，與咀嚼片(pian)特性無(wú)關(guān)，因此(ci)本研究?jī)H探討(tao)力的作(zuo)用方向?qū)?dui)咀嚼片破(po)碎力的影響(xiang)。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬鹽酸氨(an)基葡萄(tao)糖咀嚼片于(yu)口腔中(zhong)被嚼(jue)碎的過(guò)程(cheng)。連接探頭(tou)，分別從軸向、短(duan)徑向(xiang)、長(zhǎng)徑(jing)向3個(gè)方向(xiang)作用于咀(ju)嚼片(pian)中心。時(shí)間-力(li)曲線(xian)圖中(zhong)shou個(gè)峰值力代(dai)表破碎力，可(ke)以表示牙齒咬(yao)碎咀(ju)嚼片的shou次(ci)作用力(li)；最大峰值(zhi)代表牙齒在咀(ju)嚼期間所需提(ti)供的最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)崩解模(mo)擬

少數(shù)(shu)人服(fu)用咀(ju)嚼片時(shí)咀嚼不(bu)充分或不經(jīng)咀(ju)嚼直(zhi)接吞(tun)服，影響藥(yao)物吸收，因此(ci)需對(duì)咀嚼片(pian)的崩解性能(neng)進(jìn)行測(cè)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利用(yong)探頭產(chǎn)(chan)生載(zai)荷數(shù)據(jù)(ju)來(lái)量化表征(zheng)制劑的崩(beng)解特性，因此本(ben)研究采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬咀(ju)嚼片于口腔中(zhong)的靜態(tài)崩(beng)解過(guò)程(cheng)。安裝不銹鋼(gang)平底圓柱形探(tan)針，采用雙面(mian)膠帶將(jiang)片劑固(gu)定在探(tan)針底部的平(ping)面上，并在咀嚼(jue)片位置(zhi)正下方放置盛(sheng)有水的容器(qi)，水溫為36.5 ℃，模(mo)擬人體正常(chang)口腔(qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片(pian)咀嚼片的(de)時(shí)間-力曲線(xian)圖。實(shí)驗(yàn)開始后(hou)，咀嚼片隨探(tan)針一起向(xiang)下移動(dòng)(dong)，從咀嚼片接觸(chu)水面開始(shi)測(cè)量探針受(shou)到的力，當(dāng)咀(ju)嚼片觸碰(peng)到容器底部(bu)，此時(shí)探頭受(shou)到最大力，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成(cheng)時(shí)間-力曲線(xian)圖，這條曲線代(dai)表咀嚼片崩(beng)解過(guò)(guo)程中探針的受(shou)力變(bian)化，表(biao)征咀(ju)嚼片在(zai)崩解過(guò)程(cheng)中的行為(wei)。咀嚼片于水中(zhong)崩解的過(guò)(guo)程中(zhong)，探頭受到抵抗(kang)的力逐漸(jian)減小并趨向于(yu)0，當(dāng)探頭受到(dao)的力為0時(shí)，說(shuō)明(ming)咀嚼片wanquan崩(beng)解于水中，此(ci)過(guò)程模(mo)擬咀嚼片在口(kou)腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程。