采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)行(xing)咀嚼(jue)過程模擬，測(cè)定(ding)鹽酸氨基葡(pu)萄糖(tang)咀嚼片于口腔(qiang)中咀嚼(jue)所需力及靜態(tài)(tai)崩解過程，評(píng)(ping)估該咀嚼片(pian)的適口性(xing)及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼(jue)所需力的評(píng)(ping)估

咀嚼片(pian)的破碎力(li)受其處方工藝(yi)、大小、形狀、厚度(du)、力的作用方向(xiang)等影(ying)響，其中力的作(zuo)用方向與咀(ju)嚼過程中牙齒(chi)咬合方向有(you)關(guān)，與咀嚼片特(te)性無關(guān)，因此本(ben)研究?jī)H探討力(li)的作用方(fang)向?qū)捉?jue)片破碎力的影(ying)響。使(shi)用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基葡萄(tao)糖咀嚼片于(yu)口腔(qiang)中被嚼(jue)碎的過程(cheng)。連接探(tan)頭，分別從軸向(xiang)、短徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)方向(xiang)作用于咀(ju)嚼片(pian)中心。時(shí)間-力(li)曲線圖(tu)中shou個(gè)峰值力(li)代表破(po)碎力，可以表(biao)示牙齒咬碎咀(ju)嚼片的(de)shou次作用力；最大(da)峰值(zhi)代表牙齒在咀(ju)嚼期間所(suo)需提供的(de)最大咬合力。

2、靜態(tài)崩解模擬(ni)

少數(shù)(shu)人服(fu)用咀嚼片時(shí)(shi)咀嚼不充(chong)分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接(jie)吞服(fu)，影響藥物吸收(shou)，因此需對(duì)咀(ju)嚼片的崩解(jie)性能進(jìn)行(xing)測(cè)定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)利用探(tan)頭產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量(liang)化表征制劑(ji)的崩解(jie)特性，因此本(ben)研究采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬咀嚼(jue)片于口腔(qiang)中的靜態(tài)崩(beng)解過程。安裝(zhuang)不銹鋼平(ping)底圓柱形探(tan)針，采用雙(shuang)面膠帶將(jiang)片劑固(gu)定在探(tan)針底部的平(ping)面上(shang)，并在(zai)咀嚼(jue)片位置正下方(fang)放置盛有水的(de)容器(qi)，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬人體正常(chang)口腔溫(wen)度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀嚼片(pian)的時(shí)間-力曲(qu)線圖。實(shí)驗(yàn)開(kai)始后，咀嚼片(pian)隨探針一(yi)起向下移(yi)動(dòng)，從咀(ju)嚼片接觸水(shui)面開始測(cè)(ce)量探針受(shou)到的力，當(dāng)咀(ju)嚼片觸碰(peng)到容器(qi)底部，此時(shí)(shi)探頭(tou)受到最大力，質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開始生成(cheng)時(shí)間(jian)-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表咀嚼片崩(beng)解過(guo)程中探針的受(shou)力變化，表征(zheng)咀嚼(jue)片在崩(beng)解過程中(zhong)的行為。咀(ju)嚼片于水中崩(beng)解的過(guo)程中(zhong)，探頭受到(dao)抵抗的(de)力逐漸減小(xiao)并趨向于(yu)0，當(dāng)探頭受到(dao)的力(li)為0時(shí)，說明(ming)咀嚼(jue)片wanquan崩解于水中(zhong)，此過程模(mo)擬咀嚼片(pian)在口腔中的靜(jing)態(tài)崩解過(guo)程。