技術(shù)(shu)文章
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技術(shù)文章(zhang)
基于質(zhì)構(gòu)儀(yi)的咀嚼片適口(kou)性及可(ke)咀嚼性評估(gu)
采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)進行咀(ju)嚼過程模擬(ni),測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于(yu)口腔中咀嚼(jue)所需力(li)及靜態(tài)崩解過(guo)程,評估該咀嚼(jue)片的適口性(xing)及可咀(ju)嚼性(xing)。
1、咀嚼所需力(li)的評(ping)估
咀嚼片的破碎(sui)力受其處方(fang)工藝(yi)、大小、形(xing)狀、厚(hou)度、力的(de)作用方向等影(ying)響,其中(zhong)力的作(zuo)用方向與咀(ju)嚼過(guo)程中牙(ya)齒咬合方向(xiang)有關(guān),與咀(ju)嚼片特性(xing)無關(guān),因(yin)此本研究(jiu)僅探(tan)討力的作用方(fang)向?qū)捉?jue)片破碎力的影(ying)響。使(shi)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬鹽酸氨(an)基葡(pu)萄糖咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中被嚼碎的(de)過程。連(lian)接探頭,分別(bie)從軸(zhou)向、短徑向(xiang)、長徑向(xiang)3個方(fang)向作(zuo)用于咀(ju)嚼片中(zhong)心。時間-力曲(qu)線圖中shou個峰(feng)值力代表破(po)碎力,可以表示(shi)牙齒咬碎咀嚼(jue)片的shou次(ci)作用力;最大(da)峰值代表牙(ya)齒在咀嚼期(qi)間所需(xu)提供的最大(da)咬合(he)力。
2、靜態(tài)崩解模(mo)擬
少數(shù)人服用(yong)咀嚼片(pian)時咀嚼不(bu)充分(fen)或不經(jīng)(jing)咀嚼直(zhi)接吞服,影響藥(yao)物吸收,因此需(xu)對咀嚼片(pian)的崩(beng)解性能(neng)進行測定(ding)。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可利用探(tan)頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)據(jù)來(lai)量化表征(zheng)制劑的崩解特(te)性,因此(ci)本研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)咀嚼片(pian)于口(kou)腔中的靜(jing)態(tài)崩(beng)解過程。安裝不(bu)銹鋼平底(di)圓柱形探針(zhen),采用(yong)雙面膠帶(dai)將片劑固(gu)定在(zai)探針底(di)部的平(ping)面上,并在咀(ju)嚼片位置正(zheng)下方放置盛有(you)水的容(rong)器,水(shui)溫為36.5 ℃,模擬(ni)人體正(zheng)常口(kou)腔溫(wen)度(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片(pian)咀嚼片的(de)時間-力曲(qu)線圖。實驗開(kai)始后(hou),咀嚼片(pian)隨探針一(yi)起向下移(yi)動,從咀嚼(jue)片接觸水(shui)面開始測(ce)量探(tan)針受到的力,當(dang)咀嚼片觸碰(peng)到容(rong)器底部,此時探(tan)頭受到最(zui)大力,質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成時(shi)間-力曲線(xian)圖,這條曲線代(dai)表咀嚼(jue)片崩解過程中(zhong)探針的(de)受力變化(hua),表征(zheng)咀嚼片在崩解(jie)過程中的行為(wei)。咀嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過(guo)程中(zhong),探頭受(shou)到抵抗的(de)力逐漸減(jian)小并趨向于0,當(dang)探頭受(shou)到的力為0時(shi),說明咀嚼(jue)片wanquan崩解(jie)于水中(zhong),此過程模擬(ni)咀嚼(jue)片在(zai)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。