1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是(shi)上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公司(si)專業(yè)物性分(fen)析儀(yi)器，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)(qiang)、度高(gao)、適用范圍廣、操(cao)作方(fang)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適用于(yu)食品、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化(hua)工和(he)材料(liao)等領(lǐng)域(yu)的物性(xing)分析。

該款國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用(yong)于科研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和教學(xué)(xue)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工(gong)廠的原(yuan)料質(zhì)量控制(zhi)、配方(fang)研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏(gao)劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注(zhu)射針頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料、骨骼替(ti)代材(cai)料、醫(yī)用(yong)包裝(zhuang)材料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、蠕(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)度(du)、密封(feng)強(qiáng)度、膨脹性(xing)、崩解性、錠劑包(bao)衣粘性、生物(wu)粘附性、粉體流(liu)動(dòng)性、粉(fen)體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特點(diǎn)(dian)

（1）儀器測(cè)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用(yong)*的直線型力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的(de)要求進(jìn)(jin)行高度定制(zhi)。

（4）檢測(cè)速(su)度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要(yao)求進(jìn)行速(su)度定制。

（5）配套探(tan)頭齊全：400多(duo)套探頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測(cè)試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(kù)(ku)：全面及強(qiáng)(qiang)大的測(cè)試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(kù)，為(wei)用戶提供(gong)一整套的(de)測(cè)試(shi)方法方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換，功(gong)能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)行各(ge)類食品(pin)樣品的(de)質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用

（1）錠劑(ji)的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試

錠劑的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取(qu)決于其輔(fu)料（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝(yi)。足夠的(de)強(qiáng)度(du)可以保證片(pian)劑在加工(例(li)如包(bao)衣、包(bao)裝)和運(yùn)輸(shu)過(guò)程中保(bao)持完整，不被破(po)壞。但過(guò)(guo)大的強(qiáng)度，也(ye)可能(neng)造成片劑(ji)在服用后，不(bu)能崩(beng)解，藥物不(bu)能釋(shi)放。針對(duì)(dui)控釋片劑而言(yan)，控釋效(xiao)果與片劑(ji)的強(qiáng)度也(ye)有著非常密切(qie)的關(guān)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(duì)(dui)錠劑的(de)擠壓，可(ke)以測(cè)定錠(ding)劑破裂所(suo)需的zui大力(li)。儀器可以全程(cheng)記錄錠劑壓碎(sui)過(guò)程中(zhong)的應(yīng)力變化(hua)情況。

（2）片劑包(bao)衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑(ji)的包衣(yi)通常會(huì)加水(shui)溶性的鋁(lv)沉淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑(ji)（二氧化鈦(tai)），和各種無(wú)(wu)機(jī)物材料（如氧(yang)化鐵(tie)，石灰，硅膠），用于(yu)改善(shan)錠劑的(de)外觀特性（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻(zu)隔特性以(yi)及某些情(qing)況下的成(cheng)膜。

由于這(zhe)些材料可(ke)能出現(xiàn)錠劑(ji)破碎、邊緣(yuan)破損和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這些問(wèn)題(ti)又對(duì)(dui)錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很重(zhong)要的影(ying)響，特別是涂有(you)腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣粘性(xing)測(cè)試裝置(zhi)可以(yi)測(cè)定包衣和(he)片劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評(píng)價(jià)不(bu)同配方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)彎(wan)曲測(cè)(ce)試

?

該裝置(zhi)適合測(cè)試小直(zhi)徑樣品，如(ru)片劑等。測(cè)(ce)試的樣品寬(kuan)度zui大(da)可達(dá)80mm。裝(zhuang)置固定在(zai)測(cè)試平臺(tái)上。本(ben)探頭用于(yu)測(cè)量樣品的破(po)裂（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用(yong)于測(cè)量薄膜類(lei)材料的破(po)裂強(qiáng)度(du)。可以用(yong)于測(cè)試人造(zao)皮膚、繃帶、膠(jiao)帶等(deng)醫(yī)用材(cai)料的強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)(yan)中破(po)裂的zui大力為(wei)樣品的破裂(lie)強(qiáng)度(du)，通過(guò)強(qiáng)度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者配(pei)方的好(hao)壞，從(cong)而對(duì)(dui)工藝或配方進(jìn)(jin)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破(po)裂力測(cè)(ce)試

柔軟(ruan)膠囊zui普(pu)通的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠囊(nang)的破裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過(guò)(guo)程中膠(jiao)體薄膜和膠(jiao)囊的(de)柔軟(ruan)點(diǎn)。可以通過(guò)一(yi)個(gè)2mm的圓柱形探(tan)頭穿刺膠囊(nang)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估(gu)，膠囊放置在探(tan)頭的正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和探(tan)頭呈90度。膠囊(nang)破裂(lie)所需的zui大力(li)值代表(biao)膠囊的硬(ying)度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊破(po)裂前的(de)位移代表(biao)膠體的彈性(xing)膠囊破裂(lie)前的位(wei)移代(dai)表膠體的彈性(xing)，也就(jiu)是，破裂前，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反，代(dai)表膠囊的彈(dan)性比較好。

（6）栓劑硬度測(cè)試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhì)(zhi)制成的具有一(yi)定形狀的(de)供人體腔道內(nèi)(nei)給藥的(de)固體制(zhi)劑。栓(shuan)劑在(zai)常溫下為(wei)固體，塞入(ru)腔道后，在體(ti)溫下能迅(xun)速軟化熔融(rong)或溶解于(yu)分泌液，逐漸釋(shi)放藥物而產(chǎn)(chan)生局部(bu)或全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度或(huo)者軟化速度(du)對(duì)藥物的釋(shi)放有一(yi)定的影響，從而(er)影響藥效(xiao)。通過(guò)針型探(tan)頭進(jìn)行穿刺，可(ke)以測(cè)出栓劑(ji)的硬(ying)度值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測(cè)試(shi)

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)(yi)藥和個(gè)(ge)人用品(pin)如口紅、止咳(ke)糖、潤(rùn)滑劑等的(de)重要(yao)成分。這些蠟狀(zhuang)物硬度的(de)測(cè)量是一(yi)項(xiàng)很(hen)重要的指標(biāo)(biao)用于判定它(ta)們對(duì)(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)地(di)的作用。蠟狀物(wu)的硬度（受熔(rong)點(diǎn)的(de)影響）對(duì)其它(ta)的物(wu)理性(xing)質(zhì)均有很重(zhong)要的影(ying)響，硬(ying)度的測(cè)(ce)量是用于決定(ding)蠟狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度、良(liang)好的造模(mo)性，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具有良好光(guang)澤的潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)(ce)試法是使用(yong)一個(gè)針形探(tan)頭(石蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一個(gè)錐(zhui)形探頭(tou)，用于(yu)測(cè)量樣品(pin)的硬度或稠(chou)度。這(zhe)樣的測(cè)(ce)試法對(duì)煉(lian)稠度或(huo)硬度的測(cè)定(ding)都是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法(fa)樣品要(yao)融化，加熱到82℃，倒(dao)入一個(gè)容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在(zai)測(cè)試(shi)過(guò)程(cheng)中，物性測(cè)試(shi)儀在施加150g力時(shí)(shi)保持5s，在這個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化和樣品(pin)的硬度(du)的相關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品(pin)時(shí)，其穿刺位移(yi)較大，反之，穿(chuan)刺位移較小。

（8）藥片的泡(pao)罩包裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包裝(zhuang)、PTP包裝，是(shi)把藥片(pian)或膠囊置(zhi)于硬(ying)片的泡罩(zhao)或水泡眼(yan)中，再(zai)將硬片與鋁(lv)箔進(jìn)行熱合而(er)成的。泡罩(zhao)包裝還具(ju)有阻隔性(xing)高、密封性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良等(deng)特點(diǎn)，已成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)域不(bu)可分(fen)割的(de)一部分(fen)，并逐漸(jian)向食(shi)品、保(bao)健品包(bao)裝領(lǐng)域延伸(shen)。將藥片從泡罩(zhao)中取出(chu)需要(yao)一定的力，既(ji)要保證泡(pao)罩不易(yi)損壞，也要(yao)保證藥片容易(yi)從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗(yàn)

? ?注射針的尖(jian)銳度（sharpness）對(duì)(dui)病患的(de)舒適(shi)性來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)(xiang)非常重(zhong)要的(de)特性。按照國(guó)(guo)家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)(dui)注射針(zhen)的剛性、韌(ren)性和穿(chuan)刺力都(dou)有一定的要(yao)求。注射針的(de)穿刺力(li)主要通過(guò)一(yi)個(gè)穿刺力的(de)試驗(yàn)(yan)裝置(zhi)使注射針以(yi)規(guī)定的速度，垂(chui)直通過(guò)模(mo)擬皮膚時(shí)所測(cè)(ce)得的zui大正(zheng)力來(lái)評(píng)估。

（10）注射(she)器的通針性(xing)測(cè)試

? ?通針性：注射(she)劑可以(yi)通過(guò)注(zhu)射針筒、注(zhu)射針頭，順(shun)利取出，不粘筒(tong)壁不堵針頭(tou)。用于測(cè)試(shi)充填式注射(she)器的注射(she)力和拔出力。通(tong)過(guò)測(cè)試，體(ti)現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化使(shi)用性(xing)和患者的(de)舒適度，同(tong)時(shí)保證(zheng)質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。