經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥物(wu)透過皮(pi)膚吸收進入(ru)全身血(xue)液循環(huán)(huan)并達到(dao)有效(xiao)血藥(yao)濃度,從而(er)達到治療或(huo)預防疾病(bing)的目的的一(yi)類制劑。將藥(yao)物制成(cheng)經(jīng)皮給藥制劑(ji),可以避免(mian)藥物(wu)受肝臟首過消(xiao)除作用和(he)胃腸(chang)道降(jiang)解的影響;還可(ke)緩釋給藥,平(ping)穩(wěn)血藥(yao)濃度,降(jiang)低藥物毒性;此(ci)外,其使(shi)用方便,可隨(sui)時中(zhong)斷給藥,具(ju)有更(geng)高的安全性。但(dan)是由于皮(pi)膚角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障作用,限(xian)制了大多數(shù)親(qin)水藥(yao)物、大分子藥物(wu)經(jīng)皮(pi)膚吸(xi)收進入人(ren)體血液循環(huán)(huan)的速率,達不到(dao)臨床給藥的要(yao)求 。為了克(ke)服這(zhe)一難(nan)題,近年來研(yan)究者們進(jin)行了大量(liang)的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學(xue)促滲劑、醇質(zhì)體(ti)微針、離子導入(ru)等。其中,微(wei)針是一種(zhong)相對(dui)更為安(an)全高效便捷的(de)方法,是目前經(jīng)(jing)皮給藥領域研(yan)究的一大熱(re)點。

可溶性微(wei)針(dissolving microneedles,DMN)是(shi)一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解的(de)高分子基質(zhì)材(cai)料和(he)藥物混合(he)制備而成,其(qi)長度能夠(gou)穿透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又(you)不至于(yu)接觸(chu)到神經(jīng)末(mo)梢及血(xue)管,因(yin)此不會產(chǎn)生疼(teng)痛感和出血,也(ye)能大(da)大降低感染(ran)風險。DMN 在(zai)插入皮(pi)膚后,其基(ji)質(zhì)降(jiang)解并(bing)釋放藥物(wu),從而(er)避免了針尖在(zai)皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來(lai)的潛在危害(hai);通過(guo)在皮膚(fu)上形成(cheng)的微(wei)孔道(dao)來傳遞多種由(you)于皮膚的(de)屏蔽作(zuo)用而無法轉(zhuǎn)移(yi)的藥物(wu),例如蛋(dan)白質(zhì)、疫苗和小(xiao)分子藥物的透(tou)皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥(yao)方法(fa)便捷(jie),患者可以(yi)自行給藥(yao),無需(xu)如注射劑那(na)般需要專(zhuan)業(yè)的(de)醫(yī)護人員操(cao)作,這增加(jia)了患者(zhe)的順應性(xing)。近年(nian)來DMN 的相關研究(jiu)報告數(shù)量大(da)幅增加,已(yi)被廣泛應用于(yu)藥物(wu)傳遞、疫苗(miao)遞送(song)、美容美(mei)體、疾病診(zhen)斷等領域的(de)研究(jiu)。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料已被用(yong)于制造這(zhe)些微(wei)針制劑,并(bing)描述了(le)各種制備方(fang)法。

微針的穿(chuan)刺性能(neng)是微針能否(fou)成功應用的決(jue)定性因(yin)素，也是限(xian)制微針發(fā)展(zhan)與推廣的一個(ge)關鍵，尤其是(shi)對由聚合物(wu)材料(liao)制備(bei)的可溶性(xing)微針來(lai)說至(zhi)關重要。在穿(chuan)刺過程中，由(you)于皮(pi)膚的不(bu)均勻(yun)性、刺入過程(cheng)中不可(ke)避免的移動等(deng)原因，微針會受(shou)到各種各樣的(de)力，而當(dang)外界的力(li)達到(dao)一定(ding)程度時(shi)，會使微針發(fā)(fa)生斷裂(lie)、彎曲等(deng)形變，影響(xiang)微針的穿(chuan)刺性能。因此(ci)，微針(zhen)需要有一定的(de)機械強度(du)去克服這(zhe)些因素可能(neng)帶來(lai)的失敗，且不同(tong)的穿刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會(hui)影響微針(zhen)的穿刺性(xing)能。

上海騰拔微(wei)針強度測(ce)定儀精度高(gao)，而且儀器穩(wěn)定(ding)，非常適合(he)于微針(zhen)等細(xi)小樣品和微(wei)力樣品的(de)機械性能測(ce)試，可以獲(huo)得微針的(de)屈服力、斷裂(lie)力和(he)刺入皮(pi)膚和(he)皮膚模(mo)型的刺入(ru)力以(yi)及彈(dan)性模(mo)量等指標。