1 、儀器介紹

新一(yi)代Universal TA研究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰拔(ba)儀器科技(ji)有限公司專(zhuān)(zhuan)業(yè)物(wu)性分析儀(yi)器，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)(qiang)、度高、適用(yong)范圍(wei)廣、操作方便(bian)、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)。適用(yong)于食品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)、畜牧、園(yuan)藝、化工和材料(liao)等領(lǐng)域的物(wu)性分析。

該款國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可用于科研(yan)院所和高(gao)校的(de)物性研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用，企業(yè)和(he)工廠的(de)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方研(yan)究、生產(chǎn)工(gong)藝研究(jiu)、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料、吸(xi)收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用(yong)膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料(liao)、骨骼(ge)替代材(cai)料、醫(yī)用(yong)包裝材(cai)料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)(biao)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、蠕(ru)變特性、松(song)弛特(te)性、剝(bo)離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩解(jie)性、錠(ding)劑包衣粘性(xing)、生物粘附(fu)性、粉體流動(dòng)性(xing)、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器(qi)測(cè)試指(zhi)標(biāo)全：硬度(du)、脆性(xing)、粘性、粘附度(du)、彈性、凝膠強(qiáng)(qiang)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用(yong)*的直線(xiàn)(xian)型力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶(hù)的(de)要求進(jìn)行(xing)高度定制。

（4）檢測(cè)速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hù)要(yao)求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探頭(tou)齊全：400多套探(tan)頭，可定制(zhi)探頭(tou)。

（6）測(cè)試(shi)方法(fa)數(shù)據(jù)庫(kù)(ku)：全面及強(qiáng)大的(de)測(cè)試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(kù)，為用戶(hù)(hu)提供一整套的(de)測(cè)試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英(ying)文隨時(shí)(shi)切換，功能(neng)強(qiáng)大(da)，進(jìn)行各類(lèi)食品(pin)樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試(shi)

錠劑的強(qiáng)度(du)（Strength）取決(jue)于其輔料(liao)（Excipient）的種(zhong)類(lèi)和配比、以(yi)及壓片的工藝(yi)。足夠的強(qiáng)度(du)可以保證片(pian)劑在加工(gong)(例如包衣(yi)、包裝)和(he)運(yùn)輸過(guò)程中保(bao)持完整，不(bu)被破(po)壞。但過(guò)(guo)大的強(qiáng)度，也(ye)可能造成(cheng)片劑在服(fu)用后(hou)，不能崩解，藥物(wu)不能釋放(fang)。針對(duì)(dui)控釋片(pian)劑而言，控釋(shi)效果與片劑(ji)的強(qiáng)(qiang)度也(ye)有著(zhe)非常密切(qie)的關(guān)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的擠壓，可(ke)以測(cè)(ce)定錠劑破(po)裂所(suo)需的zui大力(li)。儀器可以(yi)全程記錄錠(ding)劑壓碎過(guò)程中(zhong)的應(yīng)力變化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘(zhan)性測(cè)試

錠劑的包衣通(tong)常會(huì)加水溶性(xing)的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化(hua)鈦），和各種無(wú)機(jī)(ji)物材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于(yu)改善(shan)錠劑的外觀(guan)特性（如顏色(se)和透明(ming)度）、阻隔(ge)特性(xing)以及某些情況(kuang)下的成膜。

由于這(zhe)些材料可(ke)能出現(xiàn)(xian)錠劑破(po)碎、邊緣破(po)損和包衣剝離(li)等現(xiàn)象。這些(xie)問(wèn)題又對(duì)錠劑(ji)中活性(xing)成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的(de)影響，特別是(shi)涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘性(xing)測(cè)試裝(zhuang)置可以(yi)測(cè)定包衣(yi)和片劑表(biao)面之間的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于(yu)評(píng)價(jià)不同(tong)配方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的(de)三點(diǎn)彎曲測(cè)(ce)試

?

該裝置適(shi)合測(cè)試小直徑(jing)樣品，如片劑等(deng)。測(cè)試的樣品(pin)寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本探頭(tou)用于測(cè)量(liang)樣品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置(zhi)用于測(cè)(ce)量薄膜類(lèi)材料(liao)的破(po)裂強(qiáng)度(du)。可以(yi)用于測(cè)試(shi)人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料(liao)的強(qiáng)(qiang)度。實(shí)驗(yàn)中破裂(lie)的zui大力為樣(yang)品的破裂(lie)強(qiáng)度，通過(guò)(guo)強(qiáng)度值間接(jie)反映制作工藝(yi)或者配方(fang)的好壞，從而(er)對(duì)工藝(yi)或配方進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測(cè)試(shi)

柔軟膠囊zui普通(tong)的測(cè)試是測(cè)量(liang)膠囊的破裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過(guò)程中(zhong)膠體(ti)薄膜和膠囊的(de)柔軟點(diǎn)?？梢酝?tong)過(guò)一個(gè)2mm的圓(yuan)柱形探頭(tou)穿刺膠囊對(duì)其(qi)進(jìn)行評(píng)估，膠囊(nang)放置(zhi)在探頭的(de)正下方，膠囊(nang)的封口線(xiàn)和(he)探頭呈90度(du)。膠囊破裂(lie)所需(xu)的zui大力(li)值代表(biao)膠囊的硬度(du)或破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破(po)裂前(qian)的位移(yi)代表膠體(ti)的彈(dan)性膠囊(nang)破裂前(qian)的位移代表(biao)膠體的(de)彈性，也就是(shi)，破裂前，穿(chuan)刺位(wei)移短代(dai)表膠囊易(yi)碎，相反，代(dai)表膠囊(nang)的彈(dan)性比較好。

（6）栓劑硬度測(cè)試(shi)

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與適宜基(ji)質(zhì)制成(cheng)的具有(you)一定形狀的供(gong)人體(ti)腔道(dao)內(nèi)給藥的(de)固體制劑。栓(shuan)劑在常溫(wen)下為固體，塞入(ru)腔道后(hou)，在體溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融或溶解于(yu)分泌液，逐(zhu)漸釋放(fang)藥物而(er)產(chǎn)生局部或全(quan)身作(zuo)用。栓劑(ji)的硬度或者(zhe)軟化速度對(duì)藥(yao)物的(de)釋放有一定的(de)影響，從而影響(xiang)藥效(xiao)。通過(guò)針型(xing)探頭(tou)進(jìn)行穿刺，可以(yi)測(cè)出栓劑的(de)硬度值。

（7）蠟狀物(wu)的硬度(du)測(cè)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)(yi)藥和個(gè)人用(yong)品如口紅、止咳(ke)糖、潤(rùn)滑劑(ji)等的重要(yao)成分。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測(cè)(ce)量是一項(xiàng)(xiang)很重要的(de)指標(biāo)用于判(pan)定它們對(duì)zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)地(di)的作(zuo)用。蠟狀(zhuang)物的(de)硬度(du)（受熔點(diǎn)(dian)的影響）對(duì)其它(ta)的物理性(xing)質(zhì)均有很重要(yao)的影響，硬度(du)的測(cè)量是用(yong)于決定蠟狀(zhuang)物是(shi)否適(shi)合用于(yu)產(chǎn)品以提供硬(ying)度、良好的造模(mo)性，或者能夠(gou)生產(chǎn)(chan)具有(you)良好光澤的潤(rùn)(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法是(shi)使用一個(gè)針(zhen)形探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一個(gè)(ge)錐形探頭，用(yong)于測(cè)量樣(yang)品的硬度或(huo)稠度。這樣(yang)的測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠(chou)度或硬(ying)度的測(cè)定都是(shi)非常有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品要(yao)融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個(gè)容器(qi)中，然后在(zai)25℃中冷卻(que)16－18h。在測(cè)試過(guò)程中(zhong)，物性(xing)測(cè)試儀在(zai)施加(jia)150g力時(shí)保(bao)持5s，在這個(gè)(ge)階段，穿(chuan)刺位移的變化(hua)和樣品的硬(ying)度的相(xiang)關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品(pin)時(shí)，其穿(chuan)刺位移較(jiao)大，反之，穿(chuan)刺位移較小。

（8）藥片的泡罩包(bao)裝穿刺實(shí)(shi)驗(yàn)

? ?泡罩包(bao)裝，又被稱(chēng)(cheng)為水泡(pao)包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或(huo)膠囊置于硬(ying)片的泡罩(zhao)或水泡眼中(zhong)，再將硬片與鋁(lv)箔進(jìn)(jin)行熱(re)合而成的。泡罩(zhao)包裝還具(ju)有阻隔(ge)性高(gao)、密封性好(hao)、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域(yu)不可分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食品(pin)、保健品(pin)包裝領(lǐng)(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出(chu)需要一定的力(li)，既要(yao)保證泡(pao)罩不易損(sun)壞，也要保證藥(yao)片容易(yi)從泡罩中取(qu)出。

（9）注射(she)針的穿刺(ci)力試驗(yàn)

? ?注射針的尖(jian)銳度（sharpness）對(duì)病患(huan)的舒適性(xing)來(lái)說(shuō)是(shi)一項(xiàng)(xiang)非常重要的特(te)性。按照(zhao)國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射(she)針的剛性(xing)、韌性和(he)穿刺力都(dou)有一定的(de)要求。注射針(zhen)的穿刺力主(zhu)要通過(guò)一(yi)個(gè)穿刺力(li)的試驗(yàn)裝置(zhi)使注射針以規(guī)(gui)定的速度，垂(chui)直通(tong)過(guò)模擬(ni)皮膚(fu)時(shí)所測(cè)得的zui大(da)正力來(lái)(lai)評(píng)估。

（10）注射器(qi)的通針(zhen)性測(cè)試(shi)

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過(guò)注射(she)針筒(tong)、注射針頭，順(shun)利取出，不粘筒(tong)壁不堵(du)針頭。用于測(cè)試(shi)充填(tian)式注射器的注(zhu)射力和(he)拔出力。通過(guò)測(cè)(ce)試，體現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性(xing)和患(huan)者的舒適度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)(zhi)量控制和(he)產(chǎn)品安全(quan)。