采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼(jue)過程模擬，測(cè)(ce)定鹽酸氨(an)基葡萄糖咀(ju)嚼片于口(kou)腔中咀嚼所需(xu)力及靜態(tài)崩解(jie)過程(cheng)，評(píng)估該咀嚼片(pian)的適(shi)口性及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所需力的(de)評(píng)估

咀嚼片(pian)的破碎力(li)受其處方工(gong)藝、大小、形(xing)狀、厚度、力的作(zuo)用方(fang)向等影響(xiang)，其中力的(de)作用方向(xiang)與咀嚼過程中(zhong)牙齒咬合方(fang)向有關(guān)，與(yu)咀嚼片(pian)特性無關(guān)，因(yin)此本研(yan)究?jī)H探討(tao)力的作(zuo)用方向(xiang)對(duì)咀嚼(jue)片破碎力(li)的影(ying)響。使用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬鹽酸(suan)氨基葡萄糖咀(ju)嚼片于(yu)口腔(qiang)中被嚼碎的過(guo)程。連接探頭(tou)，分別從軸(zhou)向、短徑(jing)向、長(zhǎng)徑向(xiang)3個(gè)方(fang)向作用于咀嚼(jue)片中心(xin)。時(shí)間-力曲線(xian)圖中(zhong)shou個(gè)峰值(zhi)力代表破(po)碎力，可(ke)以表(biao)示牙齒(chi)咬碎咀嚼(jue)片的shou次作用力(li)；最大(da)峰值代表(biao)牙齒在咀嚼(jue)期間所需提(ti)供的最(zui)大咬合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解模擬(ni)

少數(shù)(shu)人服用咀嚼片(pian)時(shí)咀嚼不充(chong)分或不經(jīng)咀嚼(jue)直接吞服(fu)，影響藥物吸(xi)收，因此需(xu)對(duì)咀嚼片的(de)崩解(jie)性能進(jìn)行測(cè)定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀可利用(yong)探頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lai)量化表征制(zhi)劑的崩解特性(xing)，因此本(ben)研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)咀嚼片于(yu)口腔中的(de)靜態(tài)(tai)崩解過(guo)程。安裝不銹鋼(gang)平底圓柱形(xing)探針(zhen)，采用雙面(mian)膠帶將(jiang)片劑固(gu)定在探(tan)針底部(bu)的平面上，并(bing)在咀嚼片位(wei)置正下方(fang)放置盛有水的(de)容器，水(shui)溫為36.5 ℃，模擬(ni)人體正常口腔(qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片(pian)咀嚼片的時(shí)(shi)間-力曲線圖。實(shí)(shi)驗(yàn)開始后，咀嚼(jue)片隨探針一起(qi)向下移動(dòng)，從咀(ju)嚼片接觸水面(mian)開始測(cè)量探(tan)針受到的(de)力，當(dāng)(dang)咀嚼片觸(chu)碰到容器(qi)底部，此(ci)時(shí)探頭受到(dao)最大力，質(zhì)構(gòu)儀(yi)開始(shi)生成時(shí)間-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表咀嚼片崩(beng)解過(guo)程中探針(zhen)的受力變化，表(biao)征咀嚼片在(zai)崩解過(guo)程中的(de)行為。咀嚼片于(yu)水中崩解的(de)過程中，探頭(tou)受到抵(di)抗的力(li)逐漸減(jian)小并(bing)趨向于0，當(dāng)(dang)探頭受到(dao)的力為0時(shí)，說(shuo)明咀嚼片wanquan崩(beng)解于水中(zhong)，此過(guo)程模擬(ni)咀嚼片(pian)在口腔中的靜(jing)態(tài)崩解過程。