采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進(jìn)行咀嚼過程(cheng)模擬，測(ce)定鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于(yu)口腔中咀嚼(jue)所需力及靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程，評(píng)(ping)估該咀嚼片(pian)的適口性及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所(suo)需力的評(píng)估

咀嚼片的(de)破碎力受其處(chu)方工藝、大小(xiao)、形狀(zhuang)、厚度(du)、力的作用方(fang)向等影(ying)響，其中力的作(zuo)用方向(xiang)與咀嚼(jue)過程中牙齒咬(yao)合方向有關(guān)(guan)，與咀嚼片特性(xing)無關(guān)，因此本研(yan)究僅探討(tao)力的作用方向(xiang)對(duì)咀嚼(jue)片破(po)碎力的影(ying)響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于口腔(qiang)中被嚼碎的過(guo)程。連接探頭，分(fen)別從軸向、短(duan)徑向(xiang)、長徑(jing)向3個(gè)方向作(zuo)用于咀嚼(jue)片中心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中shou個(gè)(ge)峰值(zhi)力代(dai)表破碎力，可以(yi)表示(shi)牙齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次(ci)作用(yong)力；最大(da)峰值代表(biao)牙齒在咀(ju)嚼期間所需(xu)提供的(de)最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解(jie)模擬(ni)

少數(shù)人(ren)服用(yong)咀嚼(jue)片時(shí)咀(ju)嚼不充分或(huo)不經(jīng)咀(ju)嚼直(zhi)接吞服，影(ying)響藥物吸(xi)收，因此(ci)需對(duì)咀嚼片的(de)崩解性(xing)能進(jìn)行測(ce)定。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利(li)用探頭產(chǎn)生(sheng)載荷(he)數(shù)據(jù)來量化(hua)表征制劑的崩(beng)解特(te)性，因此本(ben)研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼片于(yu)口腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝不銹(xiu)鋼平底(di)圓柱(zhu)形探針(zhen)，采用(yong)雙面(mian)膠帶將(jiang)片劑固定在(zai)探針底(di)部的平面(mian)上，并(bing)在咀嚼片位(wei)置正下方(fang)放置盛(sheng)有水的容(rong)器，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬人(ren)體正常(chang)口腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片(pian)咀嚼片的時(shí)間(jian)-力曲線(xian)圖。實(shí)驗(yàn)(yan)開始(shi)后，咀嚼片隨探(tan)針一起(qi)向下移動(dòng)，從(cong)咀嚼片(pian)接觸水面開始(shi)測量(liang)探針受(shou)到的力，當(dāng)咀(ju)嚼片觸碰到容(rong)器底部，此時(shí)(shi)探頭受到最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀開始(shi)生成時(shí)間-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表咀嚼片(pian)崩解過程中(zhong)探針的(de)受力變化(hua)，表征咀(ju)嚼片在崩(beng)解過程中(zhong)的行為(wei)。咀嚼片于水(shui)中崩(beng)解的過程中(zhong)，探頭受到(dao)抵抗的(de)力逐漸減(jian)小并趨向于0，當(dāng)(dang)探頭受到的(de)力為0時(shí)，說明咀(ju)嚼片wanquan崩解于(yu)水中，此過程模(mo)擬咀(ju)嚼片在口腔(qiang)中的(de)靜態(tài)崩(beng)解過程。