技術(shù)文章
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技術(shù)(shu)文章
基于質(zhì)(zhi)構(gòu)儀的咀(ju)嚼片適口(kou)性及(ji)可咀嚼性(xing)評估
采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行咀(ju)嚼過(guo)程模(mo)擬,測定(ding)鹽酸氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于口腔(qiang)中咀嚼(jue)所需力及(ji)靜態(tài)崩(beng)解過程,評估(gu)該咀嚼片的(de)適口性及(ji)可咀嚼性。
1、咀嚼所(suo)需力的評估
咀嚼片的破碎(sui)力受(shou)其處(chu)方工藝(yi)、大小、形狀(zhuang)、厚度(du)、力的作用方(fang)向等影響(xiang),其中力(li)的作(zuo)用方(fang)向與(yu)咀嚼過程中(zhong)牙齒咬(yao)合方向有關(guān),與(yu)咀嚼片特性無(wu)關(guān),因此(ci)本研(yan)究僅探討力的(de)作用(yong)方向?qū)捉?jue)片破碎力的(de)影響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽酸氨(an)基葡萄糖咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)被嚼碎的過(guo)程。連接探頭(tou),分別從(cong)軸向、短徑向(xiang)、長徑(jing)向3個(ge)方向作(zuo)用于咀嚼片(pian)中心。時間-力曲(qu)線圖中shou個峰值(zhi)力代表(biao)破碎(sui)力,可以表示(shi)牙齒咬(yao)碎咀嚼片的(de)shou次作用力(li);最大峰值代表(biao)牙齒在咀嚼期(qi)間所需提(ti)供的最大咬合(he)力。
2、靜態(tài)崩(beng)解模擬
少數(shù)人服用咀(ju)嚼片(pian)時咀(ju)嚼不充(chong)分或不經(jīng)(jing)咀嚼(jue)直接吞服(fu),影響(xiang)藥物吸(xi)收,因(yin)此需對咀(ju)嚼片的(de)崩解性能(neng)進(jìn)行測定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利用探(tan)頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)據(jù)(ju)來量化表(biao)征制(zhi)劑的崩(beng)解特性(xing),因此(ci)本研究采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬咀嚼(jue)片于(yu)口腔中(zhong)的靜態(tài)(tai)崩解過程。安(an)裝不銹鋼平底(di)圓柱形(xing)探針(zhen),采用雙(shuang)面膠帶將片劑(ji)固定在探針底(di)部的(de)平面上,并(bing)在咀(ju)嚼片位(wei)置正下(xia)方放置(zhi)盛有水的(de)容器,水溫為(wei)36.5 ℃,模擬人體正(zheng)常口腔溫度(36.3~37.2 ℃)。獲(huo)取至(zhi)少5片(pian)咀嚼片的時間(jian)-力曲(qu)線圖。實(shí)(shi)驗(yàn)開始后,咀嚼(jue)片隨探(tan)針一起向下移(yi)動,從咀嚼片接(jie)觸水面開始(shi)測量探針(zhen)受到(dao)的力,當(dāng)咀嚼片(pian)觸碰到容器(qi)底部,此時(shi)探頭受到(dao)最大力,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開始(shi)生成時(shi)間-力曲線(xian)圖,這條曲線代(dai)表咀嚼片崩解(jie)過程中(zhong)探針的受(shou)力變(bian)化,表征咀(ju)嚼片在崩(beng)解過程中(zhong)的行為。咀嚼片(pian)于水中(zhong)崩解的(de)過程中,探頭(tou)受到抵抗的力(li)逐漸減小(xiao)并趨向于0,當(dāng)(dang)探頭(tou)受到的力為0時(shi),說明(ming)咀嚼(jue)片wanquan崩解于(yu)水中,此過(guo)程模擬(ni)咀嚼片(pian)在口腔中的靜(jing)態(tài)崩解過程。