膜劑系指(zhi)原料藥物與(yu)適宜的(de)成膜材(cai)料經(jīng)加工制(zhi)成的(de)膜狀(zhuang)制劑(ji)，口溶膜系指(zhi)在口(kou)腔可迅速溶化(hua)的膜劑?？谌?rong)膜具(ju)有劑量準(zhǔn)(zhun)確、攜帶(dai)方便、可(ke)提高特(te)定適應(yīng)證人群(qun)患者依從性(xing)等特點(diǎn)(dian)。新藥的開(kai)發(fā)中，口溶膜(mo)類藥物在特定(ding)疾病及人(ren)群方面具有(you)一定優(yōu)勢(shi)，可解決傳統(tǒng)口(kou)服制劑（如(ru)片劑、丸劑(ji)、膠囊劑等(deng)）對于口服困難(nan)的患者以(yi)及需要服藥但(dan)會產(chǎn)生抵(di)抗情緒的患者(zhe)（如精神疾病(bing)患者）的諸多不(bu)便，因此愈發(fā)受(shou)到關(guān)注。

口溶膜機(jī)械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)品(pin)機(jī)械性能的(de)研究不容忽視(shi)，機(jī)械性能在(zai)口溶膜藥(yao)物的操作(zuo)性、給藥便利性(xing)和穩(wěn)定性方面(mian)均有重要影響(xiang)。建議根據(jù)口溶(rong)膜的臨床(chuang)使用場景(jing)和特點(diǎn)，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品商(shang)業(yè)包裝和(he)運(yùn)輸裝載方(fang)式，進(jìn)行模擬裝(zhuang)載、運(yùn)輸、隨(sui)身攜帶（可能涉(she)及跌落、撞擊、皺(zhou)褶等情況(kuang)）研究，注(zhu)意對可(ke)能產(chǎn)生的膜片(pian)碎裂等(deng)情況進(jìn)行考(kao)察?？谌?rong)膜的(de)機(jī)械性能(neng)的評(ping)價指標(biāo)可(ke)參考但(dan)不限于 ：① 抗拉(la)強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣(yang)品在某一點(diǎn)斷(duan)裂時施加(jia)的最大應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為用斷裂時(shi)施加的力(li)除以薄(bao)膜的橫截(jie)面積(ji)；②伸長率（percent elongation）：當(dāng)施加(jia)拉力時，薄膜樣(yang)品會拉(la)伸產(chǎn)生形變(bian)。伸長率為(wei)薄膜伸長(zhang)量占原來(lai)長度的百分(fen)率。薄膜伸(shen)長率一(yi)般隨增(zeng)塑劑含量(liang)的增加而(er)增加(jia)；③抗撕(si)裂性（tear resistance）：撕裂(lie)薄膜所需的最(zui)大力，記錄為抗(kang)撕裂值（單(dan)位為牛(niu)頓或(huo)磅）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏模量(liang)或彈(dan)性模量是(shi)衡量(liang)薄膜剛度的參(can)數(shù)。表示為彈性(xing)變形區(qū)(qu)域的(de)應(yīng)力(li)與應(yīng)變(bian)之比(bi)；⑤耐折(zhe)度（folding endurance）：耐折度是通過(guo)將薄膜(mo)在同一(yi)位置反(fan)復(fù)折(zhe)疊直至薄膜破(po)裂來確(que)定的，薄(bao)膜折疊不(bu)斷裂的次(ci)數(shù)計(jì)為耐折(zhe)度值。耐折(zhe)度可(ke)用于模(mo)擬臨床實(shí)(shi)際使用、運(yùn)(yun)輸、貯藏過(guo)程對薄膜(mo)性能的(de)影響。建議結(jié)合(he)口溶膜(mo)生產(chǎn)工藝過(guo)程控制(zhi)、穩(wěn)定(ding)性過程(cheng)中的機(jī)(ji)械性(xing)能研究結(jié)(jie)果，合理擬定可(ke)接受(shou)標(biāo)準(zhǔn)，并考慮(lv)是否訂入質(zhì)(zhi)量標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰(teng)拔質(zhì)構(gòu)儀廣泛(fan)應(yīng)用于食品(pin)、醫(yī)藥、化工(gong)和材料等領(lǐng)(ling)域，可以(yi)用于測(ce)定口溶膜的(de)抗拉(la)強(qiáng)度、伸(shen)長率、抗(kang)撕裂性和楊(yang)氏模量(liang)，助力高校的(de)科研(yan)、企業(yè)(ye)的研發(fā)和質(zhì)(zhi)量控制。