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質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥行業(yè)中(zhong)的應(yīng)(ying)用以(yi)及前景淺析
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一(yi)種多功能物(wu)性分析儀,具(ju)有穩(wěn)定性(xing)好、精(jing)確度高、操(cao)作簡(jiǎn)便、經(jīng)久耐(nai)用等(deng)優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于食(shi)品、制(zhi)藥、化工等領(lǐng)域(yu),可用(yong)于科(ke)研院(yuan)所和高校(xiao)的物(wu)性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)(ying)用,以及企業(yè)原(yuan)料質(zhì)(zhi)量控(kong)制、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究、質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物(wu)制劑研(yan)究領(lǐng)(ling)域,藥企的(de)藥品開(kāi)發(fā)(fa)過(guò)程中(zhong)需要(yao)對(duì)硬度、黏附(fu)性、延展性等藥(yao)物制劑(ji)物性特征進(jìn)行(xing)測(cè)定評(píng)價(jià),才能(neng)進(jìn)一步優(yōu)化(hua)制劑處方(fang)和生產(chǎn)工藝(yi)。然而,不同制劑(ji)的傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)測(cè)(ce)定方法(fa)都存(cun)在一(yi)定的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以數(shù)據(jù)(ju)客觀反(fan)映樣品的各(ge)種物理特性(xing)參數(shù),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏(min)性與(yu)客觀(guan)性也較高。
例如(ru),在藥物固體制(zhi)劑研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀探頭直(zhi)接作用(yong)于樣品,能夠以(yi)量化(hua)數(shù)據(jù)描述(shu)各物性參數(shù),用(yong)于表征固體(ti)制劑的崩(beng)解時(shí)間、硬度、黏(nian)附性等;在半固(gu)體制劑(ji)研究(jiu)方面,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)對(duì)其進(jìn)行量(liang)化并(bing)有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為(wei)半固(gu)體制劑力(li)學(xué)性能評(píng)價(jià)標(biāo)(biao)準(zhǔn)的(de)建立提供參(can)考;再比如在(zai)中藥飲(yin)片及(ji)中藥(yao)中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)用(yong)到對(duì)飲片(pian)的質(zhì)地評(píng)價(jià)、中(zhong)藥中間體(ti)質(zhì)量控(kong)制上,并(bing)開(kāi)發(fā)出了(le)準(zhǔn)確、合理、穩(wěn)定(ding)的分(fen)析檢測(cè)(ce)方法,為逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中藥(yao)制藥過(guò)(guo)程控制提供(gong)研究依據(jù)。
近年來(lái),隨著我(wo)國(guó)制藥行(xing)業(yè)的快速(su)發(fā)展(zhan),以及監(jiān)管政策(ce)趨嚴(yán)(yan)下,藥品(pin)質(zhì)量安全(quan)要求越來(lái)越高(gao),質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用也越來(lái)(lai)越廣(guang)泛,包括錠劑、片(pian)劑、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸(xi)收劑(ji)、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳(ru)糖等,測(cè)定的(de)指標(biāo)則(ze)包括度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度(du)、剪切強(qiáng)度、乳(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)。
整體來(lái)(lai)看,在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)張(zhang)、產(chǎn)品檢測(cè)(ce)范圍不斷(duan)拓展的背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥(yao)行業(yè)的前景非(fei)常廣闊(kuo),具有較大的發(fā)(fa)展空(kong)間。值得(de)一提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主要的*,國(guó)(guo)產(chǎn)廠商近年來(lái)(lai)雖然(ran)數(shù)量不斷增加(jia),但主要還是(shi)集中(zhong)在中(zhong)低端領(lǐng)域(yu),因此國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備還(hai)存在較大(da)的進(jìn)口替代空(kong)間可以挖掘。
與進(jìn)(jin)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠商(shang)相比,國(guó)產(chǎn)企業(yè)(ye)具有(you)價(jià)格實(shí)惠、維修(xiu)方便(bian)、交貨快等優(yōu)勢(shì)(shi)。2020年在進(jìn)口設(shè)(she)備交貨期延遲(chi)的背(bei)景下,不少具備(bei)實(shí)力(li)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)也開(kāi)始受到藥(yao)企的關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)內(nèi)表(biao)示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)在(zai)利用本土優(yōu)勢(shì)(shi)的基(ji)礎(chǔ)上(shang),持續(xù)(xu)加強(qiáng)研發(fā)投入(ru),打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時(shí)也需要(yao)繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用(yong)戶創(chuàng)(chuang)造更(geng)大價(jià)值,增強(qiáng)與(yu)用戶的(de)黏性。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企2020年購(gòu)(gou)置了一家國(guó)(guo)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對(duì)藥液(ye)的通針性、藥物(wu)的硬度、彈(dan)性、回復(fù)性和(he)內(nèi)聚性等指標(biāo)(biao)進(jìn)行測(cè)定。該設(shè)(she)備廠商在對(duì)(dui)設(shè)備進(jìn)行了(le)安裝、調(diào)試(shi)合格后,還就儀(yi)器的構(gòu)(gou)造及原(yuan)理、軟件的設(shè)(she)置、探頭的(de)安裝及(ji)應(yīng)用、測(cè)試(shi)曲線和數(shù)(shu)據(jù)的(de)處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技(ji)術(shù)人員進(jìn)行(xing)了專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的培訓(xùn)(xun),同時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)(jin)行了測(cè)試和數(shù)(shu)據(jù)分析(xi),獲得了用戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將繼(ji)續(xù)與技(ji)術(shù)人員就(jiu)儀器(qi)的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測(cè)試(shi)方法進(jìn)行(xing)溝通與探討,持(chi)續(xù)為技術(shù)人(ren)員提供專業(yè)(ye)、高效且(qie)及時(shí)(shi)地售后(hou)服務(wù)。"該廠(chang)商人員如是(shi)表示,而這(zhe)一服務(wù)模式(shi)也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市場(chǎng)中的(de)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑借多年(nian)積累的技(ji)術(shù)研發(fā)(fa)實(shí)力、專業(yè)(ye)的技(ji)術(shù)知識(shí)及創(chuàng)新(xin)的設(shè)計(jì)理(li)念,在設(shè)備的機(jī)(ji)型改進(jìn)、功能(neng)拓展及智能(neng)控制系統(tǒng)的(de)開(kāi)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)(xian)了重大的技(ji)術(shù)突破,受(shou)到了廣大客(ke)戶的信賴與(yu)支持,產(chǎn)品(pin)在暢銷國(guó)內(nèi)(nei)的同時(shí)(shi),也遠(yuǎn)銷海外(wai),進(jìn)一步助推國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)(she)備大放(fang)光彩。