? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(píng)(ping)價(jià)控制(zhi)的一個(gè)方面(mian)，體外釋(shi)藥機(jī)制研究(jiu)越來(lái)越(yue)受到研究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋(shi)材料(liao)的性質(zhì)、表面(mian)和內(nèi)部形態(tài)(tai)變化研(yan)究緩(huan)釋制劑的(de)釋藥過(guò)程，評(píng)價(jià)(jia)緩釋制劑(ji)體外釋藥機(jī)(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強(qiáng)度(du)和黏度與藥(yao)物的釋藥(yao)機(jī)制息息(xi)相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)直接對(duì)(dui)從溶出液(ye)中取出(chu)的骨架片(pian)凝膠層進(jìn)(jin)行測(cè)定，能夠非(fei)常的探測(cè)到骨(gu)架片(pian)中玻(bo)璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面及(ji)探頭插入和(he)抽出骨(gu)架片中所(suo)受的阻(zu)力，從而獲(huo)得骨架片凝(ning)膠的強(qiáng)度(du)和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)(fa)現(xiàn)，復(fù)方丹(dan)參緩釋片的(de)釋藥(yao)行為與凝膠(jiao)緩釋材料的阻(zu)力和粘(zhan)附力有(you)關(guān)，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)大時(shí)，藥物(wu)的釋(shi)放主要(yao)以溶散(san)釋藥為主，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)小時(shí)，藥(yao)物釋放(fang)主要(yao)以溶(rong)蝕釋藥為主，因(yin)此，可以(yi)利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀測(cè)定(ding)凝膠阻力(li)和粘附力來(lái)研(yan)究緩釋(shi)制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹參(can)緩釋(shi)片1片，按(an)照《中(zhong)國(guó)藥典》2005年(nian)版二(er)部，附錄(lu)XD釋放(fang)度測(cè)定*法(fa)。將緩釋片樣品(pin)放于樣品臺(tái)(tai)上，備用(yong)。

2 儀器及(ji)測(cè)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋(shi)片樣品放(fang)于柱(zhu)形探頭的正下(xia)方，然(ran)后用柱形(xing)探頭(tou)對(duì)緩釋片樣品(pin)進(jìn)行穿刺，測(cè)試條件設(shè)置(zhi)：

測(cè)試模式(shi)：穿刺

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模(mo)式：距離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定(ding)復(fù)方丹(dan)參緩釋片(pian)樣品的凝(ning)膠阻力和(he)粘附力等(deng)物理(li)特性。