技術(shù)文章
Technical articles當(dāng)前位置:首頁(yè)(ye)
技術(shù)文章(zhang)
質(zhì)構(gòu)儀在制藥(yao)行業(yè)(ye)中的應(yīng)用以及(ji)前景淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多功(gong)能物性分析(xi)儀,具(ju)有穩(wěn)定性好、精(jing)確度高(gao)、操作簡(jiǎn)便、經(jīng)(jing)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn),被廣(guang)泛用于食(shi)品、制藥、化(hua)工等領(lǐng)域,可用(yong)于科研院所(suo)和高校的物性(xing)研究(jiu)和教(jiao)學(xué)應(yīng)用(yong),以及企業(yè)(ye)原料(liao)質(zhì)量控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究(jiu)、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制(zhi)劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企的(de)藥品開(kāi)(kai)發(fā)過(guò)(guo)程中需要對(duì)(dui)硬度、黏(nian)附性、延展性等(deng)藥物(wu)制劑(ji)物性特征進(jìn)(jin)行測(cè)定(ding)評(píng)價(jià),才(cai)能進(jìn)(jin)一步優(yōu)(you)化制(zhi)劑處方和(he)生產(chǎn)工藝(yi)。然而,不(bu)同制劑的(de)傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測(cè)定方法都(dou)存在一定的(de)局限性(xing),質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以數(shù)據(jù)客觀(guan)反映樣品(pin)的各種物(wu)理特(te)性參數(shù),其結(jié)果(guo)的準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性與(yu)客觀性(xing)也較高(gao)。
例如,在藥物固(gu)體制劑(ji)研究中,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀探(tan)頭直(zhi)接作用于樣品(pin),能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)描(miao)述各物性參數(shù)(shu),用于(yu)表征固體制劑(ji)的崩解時(shí)間、硬(ying)度、黏附性等(deng);在半固體制劑(ji)研究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對(duì)其(qi)進(jìn)行(xing)量化(hua)并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為(wei)半固體制(zhi)劑力學(xué)性(xing)能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立提供(gong)參考;再比(bi)如在(zai)中藥飲(yin)片及中藥(yao)中間體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)用到對(duì)飲(yin)片的質(zhì)地(di)評(píng)價(jià)、中藥中間(jian)體質(zhì)量(liang)控制上(shang),并開(kāi)(kai)發(fā)出了(le)準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分(fen)析檢測(cè)方法,為(wei)逐步實(shí)(shi)現(xiàn)中藥(yao)制藥過(guò)程控制(zhi)提供(gong)研究依(yi)據(jù)。
近年(nian)來(lái),隨著我國(guó)(guo)制藥行(xing)業(yè)的快速(su)發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品(pin)質(zhì)量安(an)全要求越來(lái)越(yue)高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用也越來(lái)越廣(guang)泛,包括(kuo)錠劑(ji)、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海(hai)綿劑(ji)、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳糖(tang)等,測(cè)(ce)定的(de)指標(biāo)(biao)則包括度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、乳(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度等指(zhi)標(biāo)。
整體(ti)來(lái)看,在市場(chǎng)(chang)需求擴(kuò)張、產(chǎn)(chan)品檢測(cè)范(fan)圍不斷(duan)拓展的背景(jing)下,質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)(ye)的前景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主要的(de)*,國(guó)產(chǎn)廠商近(jin)年來(lái)雖然數(shù)量(liang)不斷(duan)增加,但主(zhu)要還是集中在(zai)中低(di)端領(lǐng)域(yu),因此國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)還存在(zai)較大的進(jìn)(jin)口替代空(kong)間可(ke)以挖(wa)掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)商相(xiang)比,國(guó)產(chǎn)企(qi)業(yè)具(ju)有價(jià)(jia)格實(shí)惠、維修方(fang)便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢(shì)。2020年在(zai)進(jìn)口設(shè)備(bei)交貨(huo)期延(yan)遲的背景下(xia),不少具備實(shí)力(li)的國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀也開(kāi)始(shi)受到藥企的(de)關(guān)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示,國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)在利(li)用本(ben)土優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)(chu)上,持續(xù)加強(qiáng)研(yan)發(fā)投(tou)入,打(da)造更精準(zhǔn)(zhun)、穩(wěn)定高的(de)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需(xu)要繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)與用戶(hu)的黏(nian)性。
據(jù)悉,上(shang)海某藥(yao)企2020年購(gòu)(gou)置了一家國(guó)(guo)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于對(duì)藥(yao)液的(de)通針性、藥(yao)物的(de)硬度、彈性(xing)、回復(fù)性(xing)和內(nèi)(nei)聚性等指標(biāo)進(jìn)(jin)行測(cè)定。該(gai)設(shè)備廠商在(zai)對(duì)設(shè)備進(jìn)(jin)行了(le)安裝(zhuang)、調(diào)試合格后,還(hai)就儀器(qi)的構(gòu)造及(ji)原理(li)、軟件(jian)的設(shè)(she)置、探頭的安裝(zhuang)及應(yīng)用(yong)、測(cè)試(shi)曲線和(he)數(shù)據(jù)的處(chu)理和(he)導(dǎo)出等對(duì)技(ji)術(shù)人(ren)員進(jìn)行了(le)專業(yè)而系統(tǒng)(tong)的培訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)(jin)行了(le)測(cè)試和數(shù)據(jù)(ju)分析(xi),獲得了(le)用戶的認(rèn)(ren)可。
“后續(xù)我們公司(si)工程師將繼(ji)續(xù)與技術(shù)人員(yuan)就儀器的使用(yong)、應(yīng)用和測(cè)試方(fang)法進(jìn)行溝(gou)通與探(tan)討,持續(xù)為技(ji)術(shù)人員(yuan)提供專業(yè)(ye)、高效且及(ji)時(shí)地售(shou)后服(fu)務(wù)。"該廠商人(ren)員如(ru)是表示(shi),而這一服(fu)務(wù)模式也將為(wei)企業(yè)提高在市(shi)場(chǎng)中的競(jìng)(jing)爭(zhēng)力。
此外,不少(shao)國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠(chang)家憑借多年(nian)積累的技術(shù)(shu)研發(fā)實(shí)力、專(zhuan)業(yè)的(de)技術(shù)(shu)知識(shí)及創(chuàng)(chuang)新的設(shè)計(jì)理念(nian),在設(shè)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能拓(tuo)展及智能(neng)控制(zhi)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)(fa)上實(shí)現(xiàn)了(le)重大的技術(shù)突(tu)破,受到了廣(guang)大客戶的信賴(lai)與支持,產(chǎn)(chan)品在暢(chang)銷(xiāo)國(guó)(guo)內(nèi)的同時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷(xiāo)海外,進(jìn)一(yi)步助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩(cai)。