技術(shù)文章
Technical articles采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)行(xing)咀嚼(jue)過程模(mo)擬,測定鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中咀(ju)嚼所需(xu)力及(ji)靜態(tài)崩解過(guo)程,評(ping)估該咀嚼片(pian)的適口性及可(ke)咀嚼性。
1、咀嚼所(suo)需力的(de)評估
咀嚼(jue)片的破碎力受(shou)其處(chu)方工(gong)藝、大(da)小、形狀、厚度、力(li)的作用(yong)方向等影響,其(qi)中力的作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程中牙齒咬(yao)合方向(xiang)有關(guān),與咀(ju)嚼片特性無(wu)關(guān),因此本研(yan)究僅探討力的(de)作用方向?qū)?dui)咀嚼片(pian)破碎力(li)的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼(jue)片于口腔中被(bei)嚼碎的過(guo)程。連(lian)接探頭(tou),分別(bie)從軸向、短徑向(xiang)、長徑向3個方向(xiang)作用于咀嚼片(pian)中心。時間-力曲(qu)線圖中shou個(ge)峰值力(li)代表破碎(sui)力,可以表(biao)示牙齒(chi)咬碎咀嚼片(pian)的shou次作用力(li);最大(da)峰值代表牙(ya)齒在咀嚼(jue)期間所需(xu)提供的最(zui)大咬合力(li)。
2、靜態(tài)崩(beng)解模擬
少數(shù)人服用咀(ju)嚼片時咀嚼(jue)不充分(fen)或不經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞服(fu),影響藥物(wu)吸收,因此需對(dui)咀嚼片的崩(beng)解性能(neng)進(jìn)行測(ce)定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可利用探頭(tou)產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量化(hua)表征制劑(ji)的崩解特性,因(yin)此本研究(jiu)采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中的靜(jing)態(tài)崩(beng)解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹鋼平底(di)圓柱形(xing)探針,采(cai)用雙面膠(jiao)帶將片劑(ji)固定(ding)在探針底部(bu)的平面上,并(bing)在咀嚼片(pian)位置正下方放(fang)置盛有水的(de)容器,水溫為(wei)36.5 ℃,模擬人體(ti)正??谇粶?wen)度(36.3~37.2 ℃)。獲取(qu)至少5片咀嚼片(pian)的時(shi)間-力曲線(xian)圖。實驗(yan)開始后,咀嚼片(pian)隨探(tan)針一(yi)起向下移動,從(cong)咀嚼片接觸(chu)水面開始(shi)測量(liang)探針受到的力(li),當(dāng)咀嚼(jue)片觸碰到(dao)容器底(di)部,此(ci)時探頭(tou)受到(dao)最大力,質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始(shi)生成時(shi)間-力(li)曲線圖,這(zhe)條曲線(xian)代表咀嚼(jue)片崩解過程中(zhong)探針的受(shou)力變化,表征咀(ju)嚼片在崩(beng)解過程中的行(xing)為。咀嚼片于(yu)水中崩解(jie)的過程中,探(tan)頭受到(dao)抵抗的力(li)逐漸減小(xiao)并趨向(xiang)于0,當(dāng)(dang)探頭受到的力(li)為0時(shi),說明咀(ju)嚼片wanquan崩解于(yu)水中,此過程(cheng)模擬咀嚼(jue)片在口腔中的(de)靜態(tài)崩解過程(cheng)。