技術(shù)文章(zhang)
Technical articles當(dāng)前位置:首頁(yè)(ye)
技術(shù)文章
質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)(ye)中的應(yīng)用以及(ji)前景淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一種(zhong)多功能物(wu)性分析儀,具有(you)穩(wěn)定性(xing)好、精(jing)確度(du)高、操作簡(jiǎn)便(bian)、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于食(shi)品、制藥、化工(gong)等領(lǐng)(ling)域,可(ke)用于科研(yan)院所和(he)高校的物性(xing)研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)(ying)用,以(yi)及企(qi)業(yè)原料質(zhì)(zhi)量控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)(chan)工藝研(yan)究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)(fa)等方面。
在藥物(wu)制劑研究(jiu)領(lǐng)域,藥企的(de)藥品開發(fā)過程(cheng)中需要對(duì)硬(ying)度、黏(nian)附性、延展性(xing)等藥(yao)物制劑物性特(te)征進(jìn)行(xing)測(cè)定評(píng)(ping)價(jià),才(cai)能進(jìn)(jin)一步優(yōu)化(hua)制劑處方和(he)生產(chǎn)工(gong)藝。然而(er),不同制劑(ji)的傳(chuan)統(tǒng)物性參數(shù)測(cè)(ce)定方(fang)法都存在一定(ding)的局限性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可以(yi)數(shù)據(jù)客觀反映(ying)樣品(pin)的各種(zhong)物理特性參數(shù)(shu),其結(jié)果的準(zhǔn)(zhun)確性、靈敏性與(yu)客觀(guan)性也較高。
例如,在藥物固(gu)體制(zhi)劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭(tou)直接作(zuo)用于樣品,能夠(gou)以量化(hua)數(shù)據(jù)描述各(ge)物性參(can)數(shù),用于表征(zheng)固體制(zhi)劑的崩解(jie)時(shí)間、硬度(du)、黏附性(xing)等;在半(ban)固體制(zhi)劑研究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可對(duì)其(qi)進(jìn)行量化并有(you)望標(biāo)準(zhǔn)化(hua),可為半固(gu)體制劑(ji)力學(xué)性能(neng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的(de)建立提供(gong)參考(kao);再比如在中藥(yao)飲片及中(zhong)藥中間(jian)體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)也被(bei)應(yīng)用(yong)到對(duì)飲片的質(zhì)(zhi)地評(píng)價(jià)、中藥中(zhong)間體質(zhì)量(liang)控制上,并(bing)開發(fā)出(chu)了準(zhǔn)(zhun)確、合理、穩(wěn)(wen)定的分析檢(jian)測(cè)方法,為逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中藥制藥(yao)過程(cheng)控制(zhi)提供研(yan)究依據(jù)(ju)。
近年來(lai),隨著我(wo)國(guó)制藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)展(zhan),以及監(jiān)管(guan)政策(ce)趨嚴(yán)下(xia),藥品質(zhì)(zhi)量安全要(yao)求越(yue)來越高,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用也(ye)越來越廣泛(fan),包括(kuo)錠劑、片劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿(mian)劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖等(deng),測(cè)定的(de)指標(biāo)則包(bao)括度、彈性、稠(chou)度、粘(zhan)性、脆性、粘絲性(xing)、壓縮(suo)性、粘聚(ju)性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪切強(qiáng)(qiang)度、乳變(bian)特性、松(song)弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
整體來看(kan),在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)品檢測(cè)(ce)范圍不斷拓展(zhan)的背景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)的前景非(fei)常廣闊,具(ju)有較大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)儀市(shi)場(chǎng)上,進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)廠(chang)商近年來雖(sui)然數(shù)量(liang)不斷(duan)增加,但主(zhu)要還是集(ji)中在中低端領(lǐng)(ling)域,因此國(guó)產(chǎn)(chan)設(shè)備還(hai)存在較大的(de)進(jìn)口替(ti)代空(kong)間可以挖掘(jue)。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠商(shang)相比,國(guó)產(chǎn)企業(yè)(ye)具有價(jià)格實(shí)惠(hui)、維修方(fang)便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢(shì)。2020年(nian)在進(jìn)口(kou)設(shè)備(bei)交貨期(qi)延遲的背景下(xia),不少具(ju)備實(shí)力的國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也(ye)開始受到藥(yao)企的關(guān)注和使(shi)用。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)勢(shì)的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)投(tou)入,打造(zao)更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時(shí)也(ye)需要繼續(xù)(xu)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用戶創(chuàng)(chuang)造更大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)(qiang)與用戶的(de)黏性。
據(jù)悉(xi),上海某藥企2020年(nian)購(gòu)置了一家(jia)國(guó)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對(duì)藥液的(de)通針性、藥(yao)物的硬度、彈(dan)性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)(nei)聚性等(deng)指標(biāo)進(jìn)行(xing)測(cè)定。該設(shè)(she)備廠(chang)商在對(duì)設(shè)備(bei)進(jìn)行(xing)了安(an)裝、調(diào)試合格后(hou),還就(jiu)儀器的構(gòu)(gou)造及原理、軟(ruan)件的設(shè)置、探頭(tou)的安裝及(ji)應(yīng)用、測(cè)試(shi)曲線和數(shù)(shu)據(jù)的(de)處理和導(dǎo)出(chu)等對(duì)技術(shù)(shu)人員進(jìn)行(xing)了專業(yè)而(er)系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行(xing)了測(cè)試和數(shù)(shu)據(jù)分(fen)析,獲得了(le)用戶的認(rèn)可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將繼(ji)續(xù)與技(ji)術(shù)人員就儀器(qi)的使(shi)用、應(yīng)(ying)用和(he)測(cè)試方(fang)法進(jìn)行(xing)溝通與探(tan)討,持續(xù)(xu)為技術(shù)人員提(ti)供專(zhuan)業(yè)、高效且(qie)及時(shí)地售(shou)后服(fu)務(wù)。"該廠商人(ren)員如是表示,而(er)這一服(fu)務(wù)模(mo)式也將為企業(yè)(ye)提高在市場(chǎng)中(zhong)的競(jìng)爭(zhēng)力(li)。
此外,不(bu)少國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠家憑借多(duo)年積累的技術(shù)(shu)研發(fā)(fa)實(shí)力、專業(yè)(ye)的技(ji)術(shù)知識(shí)及創(chuàng)(chuang)新的設(shè)計(jì)理(li)念,在設(shè)備的(de)機(jī)型改進(jìn)(jin)、功能(neng)拓展及(ji)智能控制系統(tǒng)(tong)的開發(fā)上實(shí)現(xiàn)(xian)了重大的技(ji)術(shù)突破,受到了(le)廣大客戶的(de)信賴與(yu)支持,產(chǎn)(chan)品在暢(chang)銷國(guó)內(nèi)(nei)的同時(shí)(shi),也遠(yuǎn)銷海外,進(jìn)(jin)一步助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)大放(fang)光彩。