膜劑系指原料(liao)藥物(wu)與適宜的成膜(mo)材料經(jīng)加(jia)工制成的膜狀(zhuang)制劑，口(kou)溶膜系指在(zai)口腔可迅速溶(rong)化的膜劑?？?kou)溶膜(mo)具有(you)劑量準確(que)、攜帶方便、可提(ti)高特(te)定適應(ying)證人群患(huan)者依從性(xing)等特(te)點。新藥(yao)的開發(fā)中，口(kou)溶膜類藥(yao)物在特定(ding)疾病(bing)及人群方面(mian)具有一定優(yōu)(you)勢，可解決傳(chuan)統(tǒng)口服制劑(ji)（如片劑、丸(wan)劑、膠(jiao)囊劑等）對于口(kou)服困(kun)難的患者(zhe)以及需要服(fu)藥但(dan)會產(chǎn)生抵抗(kang)情緒的患者（如(ru)精神疾病患者(zhe)）的諸多不便(bian)，因此(ci)愈發(fā)受到關(guān)(guan)注。

口溶膜(mo)機械(xie)性能(neng)：口溶膜產(chǎn)品(pin)機械性能的(de)研究(jiu)不容(rong)忽視，機械性能(neng)在口溶膜藥(yao)物的操(cao)作性、給藥便(bian)利性(xing)和穩(wěn)定性(xing)方面(mian)均有重要(yao)影響。建議(yi)根據(jù)(ju)口溶膜(mo)的臨床(chuang)使用場(chang)景和(he)特點，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品(pin)商業(yè)包裝(zhuang)和運輸裝(zhuang)載方式，進(jin)行模擬裝載、運(yun)輸、隨身(shen)攜帶（可能(neng)涉及跌落、撞擊(ji)、皺褶(zhe)等情況）研究，注(zhu)意對可能(neng)產(chǎn)生的(de)膜片(pian)碎裂等(deng)情況進行考察(cha)?？谌苣さ臋C(ji)械性能的評價(jia)指標可參(can)考但不限于(yu) ：① 抗拉強度（tensile strength）：是薄(bao)膜樣品在某(mou)一點斷裂時施(shi)加的最大(da)應力，計算(suan)方式為用斷(duan)裂時施加(jia)的力除以薄膜(mo)的橫截(jie)面積；②伸長率（percent elongation）：當施加(jia)拉力(li)時，薄膜樣品(pin)會拉伸產(chǎn)生(sheng)形變。伸長率為(wei)薄膜伸長量占(zhan)原來(lai)長度的百分(fen)率。薄膜伸(shen)長率(lv)一般(ban)隨增塑劑(ji)含量的增加而(er)增加；③抗撕裂性（tear resistance）：撕裂薄膜所需(xu)的最大力，記錄(lu)為抗撕(si)裂值（單位為牛(niu)頓或(huo)磅）；④楊氏模量(liang)（young's modulus）：楊氏模(mo)量或彈性(xing)模量是衡量薄(bao)膜剛(gang)度的參數(shù)。表示(shi)為彈(dan)性變形區(qū)(qu)域的應力(li)與應變之(zhi)比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是(shi)通過將薄膜在(zai)同一位置反(fan)復折疊直至薄(bao)膜破裂來確(que)定的，薄膜(mo)折疊不(bu)斷裂的次(ci)數(shù)計為耐(nai)折度值。耐折度(du)可用(yong)于模(mo)擬臨床實(shi)際使用、運輸(shu)、貯藏過程(cheng)對薄膜性(xing)能的影響。建(jian)議結(jié)合口(kou)溶膜生產(chǎn)工(gong)藝過(guo)程控制(zhi)、穩(wěn)定性過程(cheng)中的(de)機械性能研(yan)究結(jié)果(guo)，合理擬定可(ke)接受標(biao)準，并考慮(lv)是否訂入質(zhì)量(liang)標準。

上海騰拔質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廣泛應用(yong)于食品、醫(yī)藥(yao)、化工和(he)材料等領域，可(ke)以用于測定口(kou)溶膜的(de)抗拉強度、伸長(zhang)率、抗撕(si)裂性和(he)楊氏模量(liang)，助力高校的(de)科研(yan)、企業(yè)的研(yan)發(fā)和質(zhì)(zhi)量控制。