1 、儀器介紹(shao)

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上(shang)海騰拔儀器科(ke)技有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分析儀器，具(ju)有穩(wěn)定性強(qiáng)、度(du)高、適用范圍(wei)廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點。適(shi)用于食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園(yuan)藝、化工(gong)和材料(liao)等領(lǐng)(ling)域的物性分(fen)析。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和高校(xiao)的物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工(gong)廠的原料質(zhì)量(liang)控制、配方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶、膜材料(liao)、骨骼替代材(cai)料、醫(yī)用包裝材(cai)料等。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、蠕變(bian)特性、松弛特(te)性、剝離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體(ti)強(qiáng)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨(peng)脹性(xing)、崩解性、錠劑包(bao)衣粘性(xing)、生物粘(zhan)附性、粉體流(liu)動性、粉(fen)體粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)度等。

（2）力量(liang)感應(yīng)(ying)元精(jing)度高：采(cai)用*的直(zhi)線型(xing)力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測試移(yi)動距離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的要(yao)求進(jìn)行(xing)高度定制。

（4）檢測速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求進(jìn)(jin)行速度定制。

（5）配套(tao)探頭齊全(quan)：400多套(tao)探頭，可定(ding)制探(tan)頭。

（6）測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面(mian)及強(qiáng)大的(de)測試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測試方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時切換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行各類(lei)食品(pin)樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測試

錠劑的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取決于(yu)其輔料(liao)（Excipient）的種類(lei)和配(pei)比、以及壓(ya)片的(de)工藝。足夠(gou)的強(qiáng)度可以保(bao)證片劑在(zai)加工(例如包衣(yi)、包裝(zhuang))和運(yùn)輸(shu)過程中(zhong)保持完整(zheng)，不被破壞。但(dan)過大的強(qiáng)度，也(ye)可能造成片(pian)劑在服用(yong)后，不能崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針對控釋(shi)片劑(ji)而言(yan)，控釋(shi)效果與片劑的(de)強(qiáng)度也有(you)著非常密切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓(ya)，可以測定錠劑(ji)破裂所(suo)需的zui大(da)力。儀器可以全(quan)程記錄(lu)錠劑(ji)壓碎過程(cheng)中的應(yīng)力變(bian)化情況。

（2）片劑(ji)包衣粘性測試(shi)

錠劑的包衣通(tong)常會加(jia)水溶性的鋁沉(chen)淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧(yang)化鈦），和(he)各種無機(jī)(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石(shi)灰，硅膠），用于改(gai)善錠劑的外(wai)觀特(te)性（如顏色和透(tou)明度）、阻隔特(te)性以及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于這(zhe)些材料可(ke)能出現(xiàn)錠劑(ji)破碎、邊緣破損(sun)和包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象。這些問題(ti)又對錠(ding)劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的(de)釋放(fang)有很重(zhong)要的影響，特(te)別是(shi)涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料(liao)包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑(ji)包衣粘性(xing)測試裝置可(ke)以測定包衣(yi)和片劑表面之(zhi)間的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評價不同(tong)配方包衣(yi)的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的三點彎(wan)曲測試

?

該裝置(zhi)適合測試小(xiao)直徑樣品，如(ru)片劑等(deng)。測試的樣(yang)品寬(kuan)度zui大可達(dá)80mm。裝(zhuang)置固定在測試(shi)平臺上(shang)。本探頭(tou)用于(yu)測量(liang)樣品(pin)的破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜(mo)裝置

該裝置用(yong)于測量薄膜類(lei)材料(liao)的破裂強(qiáng)(qiang)度?？梢?yi)用于測試(shi)人造(zao)皮膚、繃帶、膠(jiao)帶等(deng)醫(yī)用材料(liao)的強(qiáng)度(du)。實驗中破(po)裂的zui大(da)力為樣品(pin)的破裂強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)(qiang)度值間接(jie)反映制(zhi)作工藝或者(zhe)配方的好壞，從(cong)而對工藝或(huo)配方進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊(nang)破裂力(li)測試

柔軟膠囊zui普(pu)通的測(ce)試是(shi)測量膠(jiao)囊的(de)破裂點和生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄膜和膠囊(nang)的柔軟點。可以(yi)通過一個2mm的圓(yuan)柱形探(tan)頭穿刺(ci)膠囊對其(qi)進(jìn)行(xing)評估(gu)，膠囊放置在(zai)探頭的正(zheng)下方(fang)，膠囊的封口(kou)線和(he)探頭呈90度。膠(jiao)囊破裂所(suo)需的(de)zui大力值代(dai)表膠囊的硬(ying)度或破(po)裂強(qiáng)度(du)。建囊破(po)裂前(qian)的位移(yi)代表膠(jiao)體的彈性膠(jiao)囊破裂前的(de)位移代表(biao)膠體的彈性，也(ye)就是(shi)，破裂前，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊易(yi)碎，相反，代表(biao)膠囊(nang)的彈性比較好(hao)。

（6）栓劑硬度(du)測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適(shi)宜基質(zhì)制成的(de)具有一定形狀(zhuang)的供人體腔(qiang)道內(nèi)給(gei)藥的固(gu)體制劑。栓(shuan)劑在常(chang)溫下為固(gu)體，塞入腔道后(hou)，在體溫下能迅(xun)速軟化熔融或(huo)溶解于(yu)分泌液，逐漸(jian)釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部或全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度(du)或者軟(ruan)化速(su)度對藥物的釋(shi)放有(you)一定(ding)的影(ying)響，從(cong)而影響(xiang)藥效。通過針型(xing)探頭進(jìn)行穿(chuan)刺，可以測出(chu)栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測(ce)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥(yao)和個人用品如(ru)口紅、止(zhi)咳糖、潤滑劑(ji)等的重(zhong)要成分(fen)。這些蠟狀(zhuang)物硬(ying)度的測量是(shi)一項(xiang)很重要(yao)的指標(biāo)用(yong)于判(pan)定它們對zui終(zhong)產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作(zuo)用。蠟狀(zhuang)物的硬度(du)（受熔點(dian)的影響）對其它(ta)的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影響，硬(ying)度的測量是(shi)用于決(jue)定蠟狀(zhuang)物是否適合用(yong)于產(chǎn)品以提(ti)供硬度(du)、良好的造模性(xing)，或者能夠(gou)生產(chǎn)(chan)具有(you)良好(hao)光澤(ze)的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測試(shi)法是使用(yong)一個(ge)針形探頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個錐(zhui)形探頭，用于測(ce)量樣品的(de)硬度或稠(chou)度。這(zhe)樣的測試法對(dui)煉稠度或硬(ying)度的測定都是(shi)非常有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個(ge)容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在測(ce)試過程中(zhong)，物性(xing)測試(shi)儀在施加150g力(li)時保(bao)持5s，在這(zhe)個階(jie)段，穿刺(ci)位移的變化和(he)樣品的(de)硬度的相關(guān)(guan)。穿刺(ci)較軟樣(yang)品時，其(qi)穿刺位移(yi)較大，反之，穿刺(ci)位移較小。

（8）藥片的泡罩包(bao)裝穿刺實(shi)驗

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為水泡(pao)包裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或(huo)膠囊置(zhi)于硬片的(de)泡罩(zhao)或水泡(pao)眼中，再(zai)將硬片與(yu)鋁箔進(jìn)行熱(re)合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還(hai)具有阻隔性(xing)高、密封(feng)性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良等(deng)特點，已成為(wei)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域(yu)不可分(fen)割的一部分，并(bing)逐漸向(xiang)食品、保(bao)健品包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸(shen)。將藥片(pian)從泡(pao)罩中取出需(xu)要一定的力，既(ji)要保證泡罩不(bu)易損壞，也(ye)要保證藥片(pian)容易從(cong)泡罩中(zhong)取出(chu)。

（9）注射針的穿(chuan)刺力試驗

? ?注射針的尖(jian)銳度(du)（sharpness）對病患的舒(shu)適性來(lai)說是一項非(fei)常重要的(de)特性。按照國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射針(zhen)的剛性、韌(ren)性和穿刺(ci)力都(dou)有一定的(de)要求。注射針的(de)穿刺力主(zhu)要通過一個(ge)穿刺(ci)力的(de)試驗裝(zhuang)置使注射(she)針以(yi)規(guī)定的速(su)度，垂直通過(guo)模擬皮(pi)膚時所(suo)測得的zui大正力(li)來評(ping)估。

（10）注射器的(de)通針性(xing)測試

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過注(zhu)射針(zhen)筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不粘(zhan)筒壁(bi)不堵針頭(tou)。用于測試充(chong)填式注射器的(de)注射力和(he)拔出(chu)力。通(tong)過測試(shi)，體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者(zhe)的舒(shu)適度，同時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全。