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中國藥(yao)典(2025版)0634凝(ning)膠強(qiang)度測定法(fa)測定凝膠強度(du)
上海騰拔凝膠(jiao)強度測定儀可用(yong)于測試果醬(jiang)、果凍(dong)、明膠、可得然膠(jiao)、蛋白、卡拉(la)膠、魔芋膠、瓊(qiong)脂、瓊膠、硅(gui)膠、樹(shu)脂、水凝(ning)膠、黃油(you)、奶油、奶制品等凝膠(jiao)強度(du)。符合標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法(ISO 9665 Adhesives-Animal glues-Method of sampling and testing) 測定(ding)膠體強(qiang)度、國家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB 28304-2012可得(de)然膠凝膠強度(du)測定(ding)和國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)GB 6783-2013明膠凝(ning)凍強度測定(ding)以及中國藥(yao)典 (2025版)0634 凝膠強(qiang)度測定(ding)法。
典型(xing)客戶:廣州(zhou)匯元醫(yī)藥(yao)、江蘇先聲藥業(yè)(ye)、北大醫(yī)藥(yao)、重慶華(hua)森制藥、西安藍(lán)曉科技(ji)、西北生物(wu)(寧夏)科技(ji)有限公(gong)司
附:中國藥典(dian) 0634 凝膠強(qiang)度測(ce)定法
用于測(ce)定供試品(pin)的凝膠強度(亦(yi)稱凝凍強(qiang)度),以(yi)評價其在特定(ding)條件下所(suo)形成的(de)凝膠(jiao)的力學(xué)性(xing)能。
凝膠強度(du)系用探(tan)頭垂直作用(yong)于供試品(pin)的力表示,即(ji)在特定的測定(ding)溫度下,將特定(ding)面積的探頭以(yi)一定速率下(xia)降至供試(shi)品表面下(xia)某一(yi)固定距離時(shi)所需的力,通(tong)常轉(zhuǎn)化為(wei)重量來表示(shi),單位為g(明膠(jiao)行業(yè)常用bloom g,與g一(yi)致);也可根據(jù)(ju)探頭面積(ji)折算為(wei)單位(wei)面積(cm2)上所(suo)受的力(通常(chang)轉(zhuǎn)化(hua)為重量來(lai)表示),單位(wei)為g/cm2。
儀器裝(zhuang)置
測試(shi)臺:由底座、升降臺(tai)、水平(ping)調(diào)節(jié)器、探(tan)頭固定支架(jia)、探頭(tou)下降(jiang)位置與速(su)率調(diào)節(jié)器(qi)等組成。
樣品瓶:樣品(pin)瓶A為帶軟(ruan)塞的(de)透明廣口玻璃(li)瓶(圖1);樣(yang)品瓶B為(wei)經(jīng)過(guo)磨制加工(gong)的玻璃杯或塑(su)料杯(bei),帶可裝卸的加(jia)高耐(nai)熱材(cai)料,加高(gao)材料的(de)上沿距(ju)樣品瓶(ping)口至少10mm(圖2)。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?圖1 樣品(pin)瓶A示意圖 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 圖2 樣品瓶B示(shi)意圖
探頭:為表面光滑(hua)、邊緣尖銳、直徑(jing)為12.7mm或其他(ta)直徑的(de)圓柱型探頭(圖(tu)3)
? ? ? ? ? 圖3 探頭(tou)
恒溫水浴箱(xiang): 帶制冷功能(neng),可調(diào)節(jié)水平(ping),溫度控制精(jing)度為±0.1℃。
儀器的校正和(he)檢定 定期用校準(zhǔn)(zhun)用砝碼對儀器(qi)的各量程(cheng)進行校準(zhǔn)(zhun),每次(ci)測定(ding)前確認(rèn)測試臺(tai)與恒(heng)溫水浴箱(xiang)保持水平(ping)。
凝膠的制(zhi)備
第一(yi)法 選(xuan)用樣品瓶A(適(shi)用于制備膠(jiao)液過程(cheng)中不(bu)易產(chǎn)生氣(qi)泡,且凝(ning)膠表面平整的(de)供試品)
取供試(shi)品,按各品(pin)種規(guī)定的(de)濃度和溫度制(zhi)備膠液,一(yi)般情況下(xia),制備膠(jiao)液的(de)溫度(du)不低于環(huán)境溫(wen)度,在(zai)制備過程中(zhong)可能出(chu)現(xiàn)溶劑蒸發(fā)(fa)而減少的情況(kuang),可用相(xiang)同溫度的溶劑(ji)補充已(yi)蒸發(fā)(fa)的溶劑量。趁(chen)熱將(jiang)膠液(ye)小心(xin)轉(zhuǎn)移至樣(yang)品瓶A中,塞(sai)上軟塞,放冷至(zhi)室溫(冷卻(que)過程中避免振(zhen)動),置恒溫水(shui)浴箱中(zhong),按各(ge)品種規(guī)定(ding)的凝凍溫度和(he)放置(zhi)時間靜置(zhi),使膠液(ye)冷卻(que)制成凝膠。
第二法 ?選用樣(yang)品瓶B(適(shi)用于制備膠液(ye)過程中容易產(chǎn)(chan)生氣泡,或凝膠(jiao)表面不(bu)平整的供(gong)試品)
取供試品,按各(ge)品種(zhong)規(guī)定的溶(rong)液濃度和(he)溫度制(zhi)備膠(jiao)液,必要時(shi),同第一法用(yong)相同溫度的溶(rong)劑補(bu)充已(yi)蒸發(fā)的溶(rong)劑量。趁熱將膠(jiao)液小(xiao)心轉(zhuǎn)移至已(yi)裝置加(jia)高材料的樣品(pin)瓶B中,膠液(ye)加至加高材料(liao)的上沿附近但(dan)不溢出,放冷至(zhi)室溫,置恒(heng)溫水(shui)浴箱中,按各(ge)品種規(guī)定的凝(ning)凍溫度和放置(zhi)時間靜置,使膠(jiao)液冷卻制成(cheng)凝膠,取出,小心(xin)除去加高材料(liao),并對待(dai)測凝膠(jiao)表面進(jin)行平(ping)整處理,即(ji)得。
測定法(fa)
取上述制(zhi)成的待測凝膠(jiao),置測試臺上,一(yi)般在不超(chao)過25℃的環(huán)(huan)境下(xia),立即以0.5~1.0mm/s的速(su)度下行,使探頭(tou)下行壓至凝(ning)膠表面下凹4mm或(huo)各品種項下規(guī)(gui)定的距離時(shi),讀取所產(chǎn)生(sheng)的重量(g或(huo)bloom g);或?qū)?jiang)所得的重量除(chu)以所選探頭(tou)的面積(cm2),即得(g/cm2)。
結(jié)果判定(ding)
取供試品,重復(fù)(fu)制備3-5份凝(ning)膠,測定,結(jié)(jie)果以(yi)平均值表(biao)示,測(ce)定結(jié)果的相(xiang)對標(biāo)準(zhǔn)偏差(cha)不大于10%。