技術(shù)文章
Technical articles? ?塑制法制(zhi)備蜜丸一般(ban)包括:物料準(zhun)備、制丸塊(kuai)、制丸條(tiao)、分粒、搓圓(yuan)、整丸、質(zhì)量檢查(cha)、包裝等(deng)工序。制丸(wan)塊又稱合坨,這(zhe)是塑(su)制法的關(guān)鍵(jian)工序(xu),丸塊的軟硬(ying)程度及(ji)粘稠(chou)度,直接影響丸(wan)粒的(de)成型性以及(ji)貯藏過程中(zhong)丸粒的穩(wěn)(wen)定性。合坨(tuo)過程的影響因(yin)素有(you)很多,如蜂蜜品(pin)種、煉蜜程度(du)、蜜量、蜜溫、藥粉(fen)粒度、藥(yao)粉含(han)水量、季節(jié)變(bian)化、合(he)藥方式等。而對(dui)于合坨(tuo)過程的研(yan)究尚處于經(jīng)驗(yan)式判斷階段(duan),主觀性強,準確(que)度較差,缺(que)乏制劑學(xué)依(yi)據(jù)。如(ru)對于蜜(mi)丸的硬度,僅(jin)通過外觀或手(shou)感進行(xing)判斷。
? ?物性(xing)分析儀(質(zhì)構(gòu)儀(yi))是一種(zhong)能夠準確描(miao)述樣品受(shou)力后應(yīng)力(li)、應(yīng)變、時(shi)間3個(ge)參數(shù)過(guo)程變化的(de)精密儀器,其結(jié)(jie)果具有較高(gao)的靈敏(min)性和客觀(guan)性,并可(ke)通過配備的軟(ruan)件對結(jié)果進(jin)行準確的數(shù)(shu)量化處理,以(yi)量化的指標來(lai)客觀反映(ying)樣品(pin)的物理(li)特性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀(yi)作為上海騰拔(ba)儀器(qi)科技有限公司(si)的精密物(wu)性分析儀器,廣(guang)泛應(yīng)(ying)用于藥學(xué)領(lǐng)域(yu),可以測定(ding)的指(zhi)標包(bao)括硬(ying)度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性(xing)、涂抹性、拉(la)伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強(qiang)度等指標(biao)。
1 樣品準備
? ?稱取植(zhi)物藥細粉200g置于(yu)多功能(neng)機內(nèi),加入(ru)適量煉制過(guo)的蜂(feng)蜜,混合(he)均勻。把混(hun)合均勻的丸塊(kuai)放于大蜜丸機(ji)擠壓槽內(nèi),制(zhi)作出(chu)高度約為1cm的丸(wan)餅,備用。
2 儀器及(ji)測試條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀(物性分析儀(yi))
探頭:P/2 柱(zhu)形探頭
將丸餅放于柱(zhu)形探頭的下面(mian),然后用柱形(xing)探頭對丸餅(bing)進行多次壓(ya)縮,每次壓縮(suo)點之間距離在(zai)1cm以上
測試模式(shi):壓縮(suo)
測試前(qian)速度(du):0.5mm/s
測試速度:0.5mm/s
測試后速度(du):0.5mm/s
觸發(fā)力(li):8g
目標模式:距(ju)離 5mm
3 測試結(jié)(jie)果
可以測定(ding)蜜丸丸塊的硬(ying)度、粘性、粘附(fu)性和回(hui)復(fù)性等物理(li)特性。