技術(shù)文章(zhang)
Technical articles將原料藥與(yu)適宜(yi)的輔料或黏合(he)劑制(zhi)成軟(ruan)硬適(shi)宜的丸塊,然后(hou)將丸塊擠出成(cheng)丸條(tiao),是制丸過程(cheng)的核心步驟。在(zai)此過(guo)程中,丸塊、丸條(tiao)的質(zhì)(zhi)構(gòu)特性(黏度(du)、內(nèi)聚性、硬度等(deng))會對成品(pin)質(zhì)量產(chǎn)(chan)生顯著影響(xiang) 。在丸劑生產(chǎn)中(zhong),常采(cai)用人(ren)工經(jīng)驗(yan)判斷丸塊(kuai)、丸條的物理(li)特性是否合(he)格,但該(gai)方法主觀性(xing)較強(qiang),且不能量化(hua)二者(zhe)的物理特(te)征,往往(wang)導(dǎo)致丸劑質(zhì)(zhi)量的波動。目(mu)前,質(zhì)構(gòu)儀常用(yong)于材料質(zhì)(zhi)構(gòu)特(te)性的表征研究(jiu),它主要是通過(guo)檢測樣品受(shou)力后的(de)變化及作用時(shi)間來量化樣(yang)品的物理(li)特性。質(zhì)構(gòu)儀的(de)使用,使(shi)一些主觀(guan)因素較(jiao)強的經(jīng)驗式判(pan)斷得到了(le)量化表征,可(ke)作為中藥丸劑(ji)生產(chǎn)過程中(zhong)物性表(biao)征的有(you)力分析工(gong)具。
采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀壓縮(suo)丸條,記錄應(yīng)力(li)-時間(jian)變化(hua)曲線。根據(jù)丸條(tiao)受壓形變過程(cheng),將壓(ya)縮曲線(xian)分為不同區(qū)段(duan),以曲線上力、距(ju)離、面積表征丸(wan)條的物(wu)理特性(xing)參數(shù),可(ke)以獲得丸條(tiao)的硬度(du)、黏附性、回復(fù)(fu)性等指標(biāo)(biao)。