技術(shù)文章(zhang)
Technical articles采用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過(guo)程模(mo)擬,測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼片(pian)于口腔中咀(ju)嚼所需力及(ji)靜態(tài)(tai)崩解過程,評(ping)估該咀(ju)嚼片(pian)的適口性及(ji)可咀(ju)嚼性。
1、咀嚼所需力(li)的評估
咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方工藝、大(da)小、形狀(zhuang)、厚度、力的(de)作用方向等影(ying)響,其中(zhong)力的(de)作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程中(zhong)牙齒咬(yao)合方向(xiang)有關(guān),與咀(ju)嚼片特性無(wu)關(guān),因此(ci)本研(yan)究僅(jin)探討(tao)力的作用(yong)方向?qū)捉?jue)片破碎力(li)的影響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬鹽酸(suan)氨基葡萄糖咀(ju)嚼片于口(kou)腔中被嚼碎的(de)過程。連接探(tan)頭,分別從(cong)軸向、短徑(jing)向、長徑向3個(ge)方向作用于(yu)咀嚼片中心。時(shi)間-力曲(qu)線圖中(zhong)shou個峰(feng)值力代表破(po)碎力,可以表示(shi)牙齒咬碎(sui)咀嚼片的(de)shou次作用(yong)力;最(zui)大峰值代表(biao)牙齒在咀嚼(jue)期間所(suo)需提供的最(zui)大咬(yao)合力。
2、靜態(tài)崩解模擬(ni)
少數(shù)人(ren)服用咀嚼(jue)片時咀嚼不(bu)充分(fen)或不(bu)經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞(tun)服,影(ying)響藥物吸收,因(yin)此需對咀嚼(jue)片的(de)崩解(jie)性能進(jìn)(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lai)量化表征制劑(ji)的崩解特(te)性,因此(ci)本研究采(cai)用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼(jue)片于口腔中的(de)靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝不(bu)銹鋼(gang)平底圓柱形(xing)探針,采用雙(shuang)面膠帶將片(pian)劑固定在探(tan)針底部的平(ping)面上(shang),并在(zai)咀嚼片位(wei)置正(zheng)下方放置盛(sheng)有水(shui)的容器(qi),水溫為36.5 ℃,模擬人(ren)體正??谇粶?wen)度(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片(pian)咀嚼片的時(shi)間-力曲線圖(tu)。實驗開(kai)始后,咀嚼片隨(sui)探針(zhen)一起向下(xia)移動,從咀嚼片(pian)接觸(chu)水面(mian)開始(shi)測量探針受(shou)到的力(li),當(dāng)咀嚼片觸碰(peng)到容(rong)器底(di)部,此時探頭(tou)受到最(zui)大力,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開(kai)始生成時(shi)間-力曲(qu)線圖(tu),這條曲線代表(biao)咀嚼片(pian)崩解過程中探(tan)針的受力(li)變化,表征咀(ju)嚼片在(zai)崩解過(guo)程中的行為。咀(ju)嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過程(cheng)中,探頭受到抵(di)抗的力逐漸減(jian)小并趨向于(yu)0,當(dāng)探頭受到的(de)力為0時,說明咀(ju)嚼片wanquan崩解于(yu)水中,此過程(cheng)模擬咀嚼片(pian)在口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解(jie)過程。