采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進行咀嚼(jue)過程模擬(ni)，測定鹽酸氨基(ji)葡萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中咀(ju)嚼所需力及(ji)靜態(tài)崩解過(guo)程，評估該咀嚼(jue)片的適口性及(ji)可咀嚼性。

1、咀嚼所(suo)需力的評(ping)估

咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方(fang)工藝、大(da)小、形(xing)狀、厚度(du)、力的作用(yong)方向(xiang)等影響，其中(zhong)力的作用方向(xiang)與咀嚼過程(cheng)中牙齒(chi)咬合(he)方向有(you)關(guān)，與咀嚼片特(te)性無關(guān)，因此(ci)本研(yan)究僅探討力的(de)作用方向(xiang)對咀嚼(jue)片破碎(sui)力的影響(xiang)。使用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于(yu)口腔(qiang)中被嚼碎(sui)的過程。連接(jie)探頭，分別從軸(zhou)向、短徑(jing)向、長徑向3個(ge)方向(xiang)作用于咀嚼片(pian)中心(xin)。時間-力(li)曲線圖(tu)中shou個峰值力代(dai)表破碎力(li)，可以表(biao)示牙齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次(ci)作用力；最(zui)大峰值代表(biao)牙齒在咀嚼(jue)期間(jian)所需提(ti)供的(de)最大咬合力。

2、靜態(tài)崩解模擬(ni)

少數(shù)人服用(yong)咀嚼片時咀(ju)嚼不充分或不(bu)經(jīng)咀嚼(jue)直接吞服，影(ying)響藥物吸收(shou)，因此需(xu)對咀嚼片的崩(beng)解性(xing)能進(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可利用探頭(tou)產(chǎn)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來量化表征(zheng)制劑的(de)崩解特性(xing)，因此(ci)本研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀模(mo)擬咀嚼片于(yu)口腔中的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程。安裝不(bu)銹鋼平底圓柱(zhu)形探針，采(cai)用雙(shuang)面膠帶將片(pian)劑固定在探(tan)針底(di)部的平面上(shang)，并在咀(ju)嚼片位置(zhi)正下方放(fang)置盛有水(shui)的容器，水溫(wen)為36.5 ℃，模擬人體正(zheng)?？?kou)腔溫度(du)（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片(pian)咀嚼片(pian)的時間-力曲線(xian)圖。實驗(yan)開始后，咀(ju)嚼片隨探(tan)針一起向下(xia)移動(dong)，從咀嚼片(pian)接觸(chu)水面開始測(ce)量探針受到(dao)的力，當咀嚼(jue)片觸碰到容器(qi)底部，此時探頭(tou)受到最(zui)大力，質(zhì)構(gòu)儀開(kai)始生成時間(jian)-力曲線圖(tu)，這條曲線代表(biao)咀嚼片(pian)崩解過程中探(tan)針的受力(li)變化，表(biao)征咀嚼(jue)片在崩解過程(cheng)中的行為(wei)。咀嚼片于水(shui)中崩解(jie)的過(guo)程中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐漸減小并(bing)趨向(xiang)于0，當探頭(tou)受到的力(li)為0時，說(shuo)明咀嚼片wanquan崩解(jie)于水(shui)中，此過程(cheng)模擬咀嚼片在(zai)口腔中的靜態(tài)(tai)崩解過程(cheng)。