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基于質(zhì)構(gòu)(gou)儀的(de)咀嚼片適(shi)口性(xing)及可咀(ju)嚼性評估(gu)
采用質(zhì)構(gòu)儀進(jin)行咀嚼過(guo)程模擬,測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于口腔中咀(ju)嚼所需力(li)及靜態(tài)(tai)崩解過程,評估(gu)該咀(ju)嚼片的適口性(xing)及可咀嚼(jue)性。
1、咀嚼所需(xu)力的評(ping)估
咀嚼片(pian)的破碎力(li)受其處(chu)方工藝(yi)、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的(de)作用方向等影(ying)響,其中力(li)的作用(yong)方向與(yu)咀嚼過(guo)程中牙(ya)齒咬合方向有(you)關(guān),與咀嚼片(pian)特性無(wu)關(guān),因此本(ben)研究僅探(tan)討力(li)的作(zuo)用方向?qū)?ju)嚼片破碎(sui)力的影響(xiang)。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)鹽酸氨基(ji)葡萄(tao)糖咀嚼片于(yu)口腔中被(bei)嚼碎的過(guo)程。連接探頭,分(fen)別從軸向、短徑(jing)向、長徑向(xiang)3個方(fang)向作用(yong)于咀嚼片中(zhong)心。時間(jian)-力曲線圖(tu)中shou個峰值力(li)代表破碎力(li),可以表(biao)示牙齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次(ci)作用力;最(zui)大峰值代表牙(ya)齒在咀嚼(jue)期間所需提(ti)供的(de)最大咬(yao)合力。
2、靜態(tài)崩解(jie)模擬
少數(shù)(shu)人服(fu)用咀嚼片時咀(ju)嚼不充(chong)分或不經(jīng)咀(ju)嚼直(zhi)接吞(tun)服,影響(xiang)藥物吸收,因此(ci)需對咀嚼片的(de)崩解性能進行(xing)測定。質(zhì)構(gòu)儀可(ke)利用探頭產(chǎn)(chan)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量(liang)化表征(zheng)制劑(ji)的崩解特性(xing),因此本(ben)研究(jiu)采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼片(pian)于口腔中的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程。安(an)裝不銹鋼平底(di)圓柱形探針,采(cai)用雙面膠(jiao)帶將片(pian)劑固定在探針(zhen)底部的(de)平面上,并(bing)在咀(ju)嚼片位置正下(xia)方放置盛有水(shui)的容(rong)器,水溫為36.5 ℃,模(mo)擬人體正常(chang)口腔溫度(du)(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片咀(ju)嚼片(pian)的時間-力(li)曲線圖。實(shi)驗開(kai)始后,咀嚼片隨(sui)探針一起向下(xia)移動,從(cong)咀嚼片接觸水(shui)面開始測(ce)量探針(zhen)受到的力,當咀(ju)嚼片觸(chu)碰到容器底部(bu),此時探頭受到(dao)最大力,質(zhì)構(gòu)儀(yi)開始(shi)生成時間-力曲(qu)線圖,這條曲線(xian)代表咀嚼片崩(beng)解過(guo)程中探針(zhen)的受力變(bian)化,表征咀嚼(jue)片在崩解過(guo)程中的行(xing)為。咀嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過程中(zhong),探頭(tou)受到(dao)抵抗的力逐(zhu)漸減小并趨(qu)向于0,當探頭受(shou)到的力(li)為0時(shi),說明咀(ju)嚼片wanquan崩(beng)解于水中,此(ci)過程模擬(ni)咀嚼片(pian)在口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解(jie)過程。