? ? ?作為緩釋制劑(ji)質(zhì)量評(píng)價(jià)(jia)控制的一個(gè)方(fang)面，體(ti)外釋藥機(jī)制研(yan)究越來越(yue)受到(dao)研究者(zhe)的重視(shi)，從緩釋材料(liao)的性質(zhì)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變(bian)化研究(jiu)緩釋(shi)制劑(ji)的釋藥過程(cheng)，評(píng)價(jià)緩釋制(zhi)劑體外(wai)釋藥機(jī)制。

? ? ?凝膠(jiao)的強(qiáng)度和黏(nian)度與(yu)藥物的釋(shi)藥機(jī)制(zhi)息息(xi)相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀法是(shi)利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(duì)(dui)從溶出(chu)液中(zhong)取出的骨(gu)架片(pian)凝膠層(ceng)進(jìn)行測(cè)定，能夠(gou)非常的探測(cè)到(dao)骨架片中玻璃(li)態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變界(jie)面及探(tan)頭插入和(he)抽出骨架片(pian)中所(suo)受的(de)阻力，從而(er)獲得骨架(jia)片凝膠的強(qiáng)(qiang)度和(he)粘附力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩釋(shi)片的(de)釋藥行為與(yu)凝膠緩釋材料(liao)的阻力和(he)粘附力有(you)關(guān)，凝(ning)膠阻力和(he)粘附力(li)大時(shí)(shi)，藥物的(de)釋放主要以溶(rong)散釋藥為主(zhu)，凝膠阻力和粘(zhan)附力小時(shí)，藥(yao)物釋放主要以(yi)溶蝕釋藥(yao)為主(zhu)，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀測(cè)定(ding)凝膠阻力和(he)粘附力(li)來研(yan)究緩釋制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準(zhǔn)備(bei)

? ? ?取復(fù)方丹(dan)參緩釋(shi)片1片，按(an)照《中國(guó)(guo)藥典》2005年版二部(bu)，附錄(lu)XD釋放度測(cè)定(ding)*法。將緩(huan)釋片樣品放(fang)于樣品(pin)臺(tái)上，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測(cè)試條件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片樣品(pin)放于(yu)柱形探頭的(de)正下方，然(ran)后用柱形探(tan)頭對(duì)緩釋(shi)片樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件(jian)設(shè)置：

測(cè)試模式：穿刺(ci)

測(cè)試前速度(du)：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模式(shi)：距離(li) 3mm

3 測(cè)試結(jié)果

? ? 可以(yi)測(cè)定復(fù)(fu)方丹參(can)緩釋(shi)片樣品(pin)的凝膠阻力(li)和粘附力(li)等物理特性。