1 、儀器介紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)儀(yi)是上海騰(teng)拔儀器(qi)科技(ji)有限公司專(zhuan)業(yè)物性(xing)分析儀(yi)器，具(ju)有穩(wěn)(wen)定性(xing)強(qiáng)、度(du)高、適用范(fan)圍廣(guang)、操作方便(bian)、經(jīng)久(jiu)耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適用于(yu)食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園(yuan)藝、化工和(he)材料等(deng)領(lǐng)域(yu)的物性分析。

該款國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可用(yong)于科研(yan)院所和高校的(de)物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)用，企業(yè)(ye)和工廠的原料(liao)質(zhì)量控制、配方(fang)研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋(shi)劑、膠粘(zhan)劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注射(she)針頭、注(zhu)射器(qi)、醫(yī)用(yong)繃帶(dai)、膜材料(liao)、骨骼替(ti)代材料、醫(yī)(yi)用包裝(zhuang)材料等(deng)。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度(du)、彈性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘(zhan)絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸(shen)強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度(du)、剪切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特(te)性、松(song)弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體(ti)強(qiáng)度、密封(feng)強(qiáng)度、膨脹(zhang)性、崩(beng)解性、錠(ding)劑包衣粘(zhan)性、生物粘附(fu)性、粉體流動(dòng)性(xing)、粉體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器(qi)特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘(zhan)附度、彈性(xing)、凝膠強(qiáng)(qiang)度等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精(jing)度高：采用*的(de)直線型力(li)量感應(yīng)(ying)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)(dong)距離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要(yao)求進(jìn)行高(gao)度定制(zhi)。

（4）檢測(cè)(ce)速度(du)范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)(jin)行速度(du)定制。

（5）配套探頭齊(qi)全：400多套(tao)探頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測(cè)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面(mian)及強(qiáng)大的測(cè)試(shi)方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用戶提供(gong)一整套的測(cè)(ce)試方法(fa)方案(an)。

（7）軟件：中(zhong)英文(wen)隨時(shí)切換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)行各類(lei)食品樣(yang)品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度測(cè)(ce)試

錠劑的(de)強(qiáng)度（Strength）取決(jue)于其(qi)輔料（Excipient）的(de)種類(lei)和配比(bi)、以及壓片的工(gong)藝。足夠的強(qiáng)(qiang)度可以保證片(pian)劑在加工(例(li)如包衣、包(bao)裝)和運(yùn)(yun)輸過(guo)程中保持完(wan)整，不(bu)被破壞。但過大(da)的強(qiáng)度，也可能(neng)造成片劑(ji)在服用后，不能(neng)崩解，藥物不(bu)能釋放。針(zhen)對(duì)控釋(shi)片劑(ji)而言，控釋效(xiao)果與(yu)片劑(ji)的強(qiáng)度也有著(zhe)非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形(xing)探頭(tou)（P/6）對(duì)錠(ding)劑的(de)擠壓，可以(yi)測(cè)定錠劑(ji)破裂所需的zui大(da)力。儀器(qi)可以全(quan)程記錄錠劑(ji)壓碎過程中的(de)應(yīng)力變化情況(kuang)。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑(ji)的包衣通(tong)常會(huì)加(jia)水溶性的(de)鋁沉淀(dian)色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧化(hua)鈦），和各種(zhong)無機(jī)物(wu)材料(liao)（如氧化(hua)鐵，石灰，硅膠(jiao)），用于改善錠(ding)劑的外觀(guan)特性（如顏色(se)和透明度）、阻隔(ge)特性以(yi)及某些(xie)情況下的成(cheng)膜。

由于這些材料(liao)可能(neng)出現(xiàn)錠劑(ji)破碎、邊緣破(po)損和(he)包衣剝離等(deng)現(xiàn)象。這些問題(ti)又對(duì)錠劑(ji)中活性(xing)成分(fen)（active ingredient）的釋放有(you)很重要的(de)影響(xiang)，特別是涂有(you)腸溶性（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑(ji)包衣粘性測(cè)試(shi)裝置可(ke)以測(cè)(ce)定包衣(yi)和片劑表(biao)面之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評(píng)價(jià)不同(tong)配方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑(ji)的三點(diǎn)(dian)彎曲測(cè)試

?

該裝置適合測(cè)(ce)試小直徑樣(yang)品，如片劑等(deng)。測(cè)試的樣品(pin)寬度zui大(da)可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定在測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本探頭(tou)用于測(cè)量樣品(pin)的破裂（Fracture）或(huo)易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置(zhi)用于測(cè)量薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強(qiáng)度?？梢杂?yong)于測(cè)試人造(zao)皮膚、繃(beng)帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用(yong)材料(liao)的強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)中(zhong)破裂的(de)zui大力為樣品(pin)的破裂強(qiáng)度，通(tong)過強(qiáng)度(du)值間接反(fan)映制作(zuo)工藝或者配方(fang)的好壞，從(cong)而對(duì)工藝或(huo)配方進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂力測(cè)(ce)試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的測(cè)(ce)試是測(cè)量(liang)膠囊(nang)的破裂點(diǎn)和(he)生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄(bao)膜和(he)膠囊的柔軟點(diǎn)(dian)?？梢酝?tong)過一個(gè)2mm的圓(yuan)柱形(xing)探頭(tou)穿刺膠囊對(duì)(dui)其進(jìn)行(xing)評(píng)估，膠囊(nang)放置(zhi)在探頭(tou)的正下方(fang)，膠囊的封(feng)口線和探(tan)頭呈90度。膠囊破(po)裂所需(xu)的zui大力值(zhi)代表膠(jiao)囊的(de)硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊破裂(lie)前的位移代(dai)表膠體的彈(dan)性膠囊破裂(lie)前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性，也(ye)就是，破裂前(qian)，穿刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相反(fan)，代表(biao)膠囊的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑(ji)硬度測(cè)試

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基質(zhì)(zhi)制成的具有一(yi)定形狀的供(gong)人體腔道內(nèi)(nei)給藥的固(gu)體制劑。栓(shuan)劑在常溫下(xia)為固體，塞入腔(qiang)道后，在(zai)體溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融或溶(rong)解于分泌(mi)液，逐(zhu)漸釋放藥物而(er)產(chǎn)生局(ju)部或全身作(zuo)用。栓劑的硬(ying)度或者(zhe)軟化速(su)度對(duì)(dui)藥物(wu)的釋放(fang)有一定的影(ying)響，從而影(ying)響藥效。通過(guo)針型探頭進(jìn)行(xing)穿刺(ci)，可以(yi)測(cè)出栓劑的硬(ying)度值。

（7）蠟狀物的(de)硬度測(cè)試(shi)

? ?蠟是化(hua)妝品(pin)、醫(yī)藥(yao)和個(gè)(ge)人用品如(ru)口紅、止(zhi)咳糖、潤滑(hua)劑等的重要(yao)成分(fen)。這些(xie)蠟狀物(wu)硬度的(de)測(cè)量(liang)是一項(xiàng)很重要(yao)的指(zhi)標(biāo)用于判定它(ta)們對(duì)zui終產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的作(zuo)用。蠟(la)狀物的(de)硬度(du)（受熔點(diǎn)的影響(xiang)）對(duì)其它的物(wu)理性質(zhì)(zhi)均有很(hen)重要的影(ying)響，硬度的測(cè)量(liang)是用于決定蠟(la)狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)(chan)品以(yi)提供硬度(du)、良好的造(zao)模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)(chan)具有良好光澤(ze)的潤膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)(ce)試法是使用(yong)一個(gè)針(zhen)形探頭(石蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕劑）使用(yong)一個(gè)錐形探頭(tou)，用于(yu)測(cè)量樣品(pin)的硬度(du)或稠度。這樣的(de)測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠度或硬度(du)的測(cè)定都(dou)是非(fei)常有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品要(yao)融化，加熱到82℃，倒(dao)入一個(gè)容器(qi)中，然后(hou)在25℃中(zhong)冷卻(que)16－18h。在測(cè)試過(guo)程中，物性測(cè)(ce)試儀在施(shi)加150g力時(shí)(shi)保持(chi)5s，在這個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化和樣品(pin)的硬度的相關(guān)(guan)。穿刺較軟(ruan)樣品時(shí)，其(qi)穿刺位移較大(da)，反之，穿刺(ci)位移較小。

（8）藥片的(de)泡罩包(bao)裝穿刺實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或膠囊(nang)置于硬片的(de)泡罩或(huo)水泡眼中(zhong)，再將(jiang)硬片與鋁箔(bo)進(jìn)行熱(re)合而成的。泡罩(zhao)包裝還具(ju)有阻隔性高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品、保健品(pin)包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將(jiang)藥片從泡罩(zhao)中取出(chu)需要一定的力(li)，既要(yao)保證泡(pao)罩不(bu)易損壞(huai)，也要保證藥片(pian)容易(yi)從泡罩中取出(chu)。

（9）注射(she)針的穿刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對(duì)(dui)病患的舒適(shi)性來說是(shi)一項(xiàng)非常重要(yao)的特性。按照(zhao)國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射(she)針的剛性(xing)、韌性和穿(chuan)刺力都有(you)一定的要求。注(zhu)射針的穿刺(ci)力主要通過一(yi)個(gè)穿刺(ci)力的試驗(yàn)裝置(zhi)使注射針以規(guī)(gui)定的(de)速度(du)，垂直通(tong)過模擬皮(pi)膚時(shí)所測(cè)得的(de)zui大正力來評(píng)估(gu)。

（10）注射器的(de)通針性測(cè)試

? ?通針性：注(zhu)射劑(ji)可以通(tong)過注(zhu)射針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒(tong)壁不(bu)堵針頭(tou)。用于測(cè)(ce)試充填式(shi)注射器的(de)注射(she)力和拔出力。通(tong)過測(cè)試，體(ti)現(xiàn)注射液可(ke)使用性(xing)，廠家能(neng)夠優(yōu)化使用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)安全。