1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質構(gou)儀是上(shang)海騰拔儀器(qi)科技有限公司(si)專業(yè)(ye)物性分(fen)析儀器，具有(you)穩(wěn)定(ding)性強(qiang)、度高(gao)、適用范圍(wei)廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)(you)點。適用(yong)于食品、制藥、農(nong)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園藝、化(hua)工和材料等(deng)領域(yu)的物(wu)性分析。

該款國產(chǎn)質(zhi)構儀可(ke)用于科(ke)研院所(suo)和高(gao)校的(de)物性研究和(he)教學應用(yong)，企業(yè)和(he)工廠的(de)原料質量(liang)控制、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥(yao)領域應(ying)用

錠劑(ji)、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑、膜(mo)劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔(fu)料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注射(she)針頭、注射器(qi)、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材(cai)料、骨(gu)骼替代材料、醫(yī)(yi)用包裝材料等(deng)。

3 、測試指(zhi)標

硬度(du)、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強度、破(po)裂強度、剪切(qie)強度、蠕變(bian)特性、松弛特(te)性、剝離強度、Bloom強(qiang)度、膠體強度、密(mi)封強度(du)、膨脹性、崩(beng)解性、錠劑包衣(yi)粘性、生物粘(zhan)附性、粉體流動(dong)性、粉體粘聚性(xing)、粉體(ti)結團性等(deng)。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測(ce)試指標全(quan)：硬度、脆(cui)性、粘性、粘(zhan)附度、彈性、凝膠(jiao)強度等。

（2）力量(liang)感應元(yuan)精度(du)高：采(cai)用*的直線型力(li)量感應元(yuan)。

（3）測試(shi)移動距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的要求進(jin)行高度(du)定制。

（4）檢測(ce)速度范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客戶要(yao)求進行速(su)度定制。

（5）配套探(tan)頭齊全(quan)：400多套(tao)探頭，可定制探(tan)頭。

（6）測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強大(da)的測(ce)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)，為用戶(hu)提供(gong)一整(zheng)套的測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英文隨(sui)時切換，功能強(qiang)大，進行各類(lei)食品樣品的(de)質構(gou)分析。

5 、質構儀(yi)在醫(yī)藥領(ling)域的應用

（1）錠劑的強度(du)測試

錠劑的(de)強度（Strength）取決(jue)于其輔(fu)料（Excipient）的種類(lei)和配比、以及(ji)壓片的工藝(yi)。足夠的強度可(ke)以保證片(pian)劑在加(jia)工(例如包衣、包(bao)裝)和運輸過(guo)程中(zhong)保持完整，不(bu)被破壞(huai)。但過大(da)的強度，也可能(neng)造成(cheng)片劑(ji)在服(fu)用后，不能崩解(jie)，藥物不能釋(shi)放。針對控釋片(pian)劑而言，控釋效(xiao)果與片劑(ji)的強度也有(you)著非常密切的(de)關系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓，可(ke)以測(ce)定錠劑破裂(lie)所需的zui大(da)力。儀(yi)器可(ke)以全程記錄(lu)錠劑(ji)壓碎過程中(zhong)的應力變(bian)化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣通(tong)常會加水溶(rong)性的鋁(lv)沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦(tai)），和各種無機(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅(gui)膠），用(yong)于改善錠劑的(de)外觀特性（如(ru)顏色和透明度(du)）、阻隔特性以(yi)及某(mou)些情(qing)況下的成膜(mo)。

由于(yu)這些材料可(ke)能出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題又對錠(ding)劑中(zhong)活性成分（active ingredient）的釋(shi)放有(you)很重要(yao)的影響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測試(shi)裝置可(ke)以測定包(bao)衣和(he)片劑表(biao)面之間的(de)粘結(jie)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評價(jia)不同配方(fang)包衣的品質。

（3）片劑(ji)的三點彎曲(qu)測試

?

該裝置適合測(ce)試小直徑樣品(pin)，如片劑等。測試(shi)的樣品寬度(du)zui大可(ke)達80mm。裝置固(gu)定在測試(shi)平臺上(shang)。本探(tan)頭用(yong)于測量樣(yang)品的破(po)裂（Fracture）或(huo)易脆性(xing)（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于測量薄(bao)膜類材料的(de)破裂強度(du)?？梢杂糜跍y(ce)試人造皮膚、繃(beng)帶、膠帶等醫(yī)用(yong)材料的強(qiang)度。實(shi)驗中破裂(lie)的zui大力為樣(yang)品的破(po)裂強度，通過強(qiang)度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者配方(fang)的好壞(huai)，從而對工藝或(huo)配方進(jin)行調整。

（5）膠囊破裂力(li)測試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的(de)測試是測量膠(jiao)囊的破裂點(dian)和生產(chǎn)(chan)過程中(zhong)膠體薄膜(mo)和膠(jiao)囊的(de)柔軟點?？梢?yi)通過一個2mm的(de)圓柱形(xing)探頭穿刺(ci)膠囊對其進(jin)行評估(gu)，膠囊放置(zhi)在探頭(tou)的正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和(he)探頭呈90度。膠囊(nang)破裂所(suo)需的zui大力值(zhi)代表膠囊的(de)硬度或(huo)破裂強度。建囊(nang)破裂前的(de)位移(yi)代表膠體的(de)彈性膠(jiao)囊破裂前的(de)位移代(dai)表膠(jiao)體的彈性，也(ye)就是(shi)，破裂前，穿刺位(wei)移短代(dai)表膠囊易碎，相(xiang)反，代表膠(jiao)囊的(de)彈性(xing)比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhi)制成的具(ju)有一(yi)定形狀的供(gong)人體腔道(dao)內給藥的固(gu)體制(zhi)劑。栓劑(ji)在常(chang)溫下為固體(ti)，塞入腔道后，在(zai)體溫(wen)下能迅速軟(ruan)化熔融或溶解(jie)于分(fen)泌液，逐漸釋(shi)放藥物而產(chǎn)生(sheng)局部(bu)或全(quan)身作用。栓劑的(de)硬度或者(zhe)軟化速度對藥(yao)物的釋放(fang)有一定的影響(xiang)，從而(er)影響藥效。通過(guo)針型探頭(tou)進行(xing)穿刺，可以測(ce)出栓劑(ji)的硬度(du)值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試

? ?蠟是化(hua)妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個人用品如口(kou)紅、止咳糖、潤(run)滑劑等(deng)的重要成分(fen)。這些蠟狀(zhuang)物硬(ying)度的測量(liang)是一(yi)項很重要的(de)指標用(yong)于判定它們(men)對zui終產(chǎn)品質地(di)的作用。蠟狀(zhuang)物的硬度（受熔(rong)點的影響(xiang)）對其(qi)它的物理(li)性質均(jun)有很重要的(de)影響(xiang)，硬度的測量是(shi)用于決定(ding)蠟狀物是否適(shi)合用(yong)于產(chǎn)品以提(ti)供硬度、良好的(de)造模性，或(huo)者能(neng)夠生產(chǎn)具(ju)有良好光(guang)澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準測(ce)試法是使(shi)用一(yi)個針形探頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一個(ge)錐形探頭，用于(yu)測量樣(yang)品的硬(ying)度或稠度。這樣(yang)的測(ce)試法對(dui)煉稠度或(huo)硬度的測定都(dou)是非(fei)常有用的。

? ?標準方法樣品(pin)要融化，加熱(re)到82℃，倒(dao)入一個容器中(zhong)，然后在25℃中冷卻(que)16－18h。在測試過(guo)程中，物性測(ce)試儀(yi)在施加150g力(li)時保持5s，在(zai)這個(ge)階段，穿刺位(wei)移的變化(hua)和樣品(pin)的硬度的相(xiang)關。穿(chuan)刺較軟(ruan)樣品時，其(qi)穿刺位移較大(da)，反之(zhi)，穿刺(ci)位移(yi)較小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿(chuan)刺實驗

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為水泡(pao)包裝、PTP包裝，是(shi)把藥片或膠(jiao)囊置于硬(ying)片的泡罩或水(shui)泡眼中，再將硬(ying)片與(yu)鋁箔(bo)進行熱(re)合而(er)成的。泡罩包裝(zhuang)還具有阻(zu)隔性高、密(mi)封性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良等(deng)特點，已成為(wei)醫(yī)藥包(bao)裝領(ling)域不可(ke)分割的(de)一部分(fen)，并逐漸向食品(pin)、保健品(pin)包裝(zhuang)領域延伸。將(jiang)藥片從泡罩(zhao)中取出需要(yao)一定的力，既要(yao)保證(zheng)泡罩不易(yi)損壞，也要(yao)保證(zheng)藥片容易從(cong)泡罩中(zhong)取出。

（9）注射針的穿(chuan)刺力(li)試驗(yan)

? ?注射針的(de)尖銳度(du)（sharpness）對病患的(de)舒適性來(lai)說是一項非常(chang)重要(yao)的特性。按照國(guo)家標準(zhun)GB15811-2001對注射針的剛(gang)性、韌性和穿刺(ci)力都有一定(ding)的要求。注射針(zhen)的穿刺力(li)主要通過(guo)一個穿(chuan)刺力的試驗(yan)裝置(zhi)使注射針(zhen)以規(guī)定的速(su)度，垂直通過模(mo)擬皮膚時所(suo)測得(de)的zui大正力(li)來評(ping)估。

（10）注射(she)器的通針性測(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利(li)取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。用于測(ce)試充填式注(zhu)射器的注(zhu)射力和拔出(chu)力。通(tong)過測(ce)試，體現(xiàn)注射(she)液可使用(yong)性，廠家(jia)能夠(gou)優(yōu)化使用性和(he)患者的舒適(shi)度，同時(shi)保證質(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。