技術(shù)(shu)文章
Technical articles? ?塑制(zhi)法制備蜜丸(wan)一般包(bao)括:物料準(zhǔn)備(bei)、制丸塊(kuai)、制丸條(tiao)、分粒、搓(cuo)圓、整丸(wan)、質(zhì)量檢(jian)查、包裝等工(gong)序。制丸塊又稱(cheng)合坨(tuo),這是塑制(zhi)法的關(guān)鍵工序(xu),丸塊的軟硬(ying)程度及(ji)粘稠度,直(zhi)接影響丸粒(li)的成型性(xing)以及貯藏(cang)過程(cheng)中丸(wan)粒的穩(wěn)定性(xing)。合坨(tuo)過程的影(ying)響因素有很多(duo),如蜂蜜品(pin)種、煉蜜程度、蜜(mi)量、蜜溫(wen)、藥粉(fen)粒度(du)、藥粉含水量、季(ji)節(jié)變化、合藥(yao)方式等(deng)。而對(duì)于(yu)合坨過程(cheng)的研(yan)究尚(shang)處于經(jīng)(jing)驗(yàn)式判(pan)斷階(jie)段,主觀(guan)性強(qiáng),準(zhǔn)確(que)度較差,缺(que)乏制劑學(xué)依(yi)據(jù)。如對(duì)于蜜丸(wan)的硬度(du),僅通過外觀(guan)或手感進(jìn)(jin)行判斷。
? ?物性(xing)分析儀(yi)(質(zhì)構(gòu)儀)是(shi)一種能夠(gou)準(zhǔn)確描述樣(yang)品受力后應(yīng)(ying)力、應(yīng)變、時(shí)間(jian)3個(gè)參數(shù)(shu)過程變化的(de)精密儀器(qi),其結(jié)果(guo)具有較高的靈(ling)敏性和(he)客觀性,并可(ke)通過配(pei)備的軟件對(duì)結(jié)(jie)果進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確的數(shù)(shu)量化(hua)處理,以量化的(de)指標(biāo)來(lái)客觀反(fan)映樣品的(de)物理特性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀(yi)作為上海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公司(si)的精密物性(xing)分析儀器,廣(guang)泛應(yīng)用于(yu)藥學(xué)領(lǐng)域,可(ke)以測(cè)定的(de)指標(biāo)包(bao)括硬度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度(du)、剪切強(qiáng)度、乳(ru)變特性、松弛特(te)性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
1 樣品(pin)準(zhǔn)備
? ?稱取植物藥細(xì)(xi)粉200g置于多(duo)功能機(jī)(ji)內(nèi),加(jia)入適(shi)量煉制(zhi)過的蜂蜜(mi),混合均勻。把(ba)混合均勻的(de)丸塊放(fang)于大蜜丸機(jī)(ji)擠壓(ya)槽內(nèi),制(zhi)作出高(gao)度約為1cm的丸(wan)餅,備用(yong)。
2 儀器及(ji)測(cè)試條件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)(物性(xing)分析儀)
探頭(tou):P/2 柱形(xing)探頭
將丸餅放于(yu)柱形探(tan)頭的下面(mian),然后用柱(zhu)形探(tan)頭對(duì)(dui)丸餅進(jìn)行(xing)多次壓縮,每次(ci)壓縮點(diǎn)(dian)之間距(ju)離在1cm以上
測(cè)試(shi)模式:壓縮
測(cè)試(shi)前速度:0.5mm/s
測(cè)試速度(du):0.5mm/s
測(cè)試后速度(du):0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標(biāo)模(mo)式:距(ju)離 5mm
3 測(cè)試結(jié)果
可以測(cè)定(ding)蜜丸丸塊的(de)硬度、粘性、粘附(fu)性和回(hui)復(fù)性等物(wu)理特性。