1 、儀器介紹

新一代(dai)Universal TA研究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限公(gong)司專業(yè)物性分(fen)析儀器，具(ju)有穩(wěn)定(ding)性強、度高、適用(yong)范圍廣、操作方(fang)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(dian)。適用于食(shi)品、制藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域的物性分析(xi)。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可(ke)用于科研院(yuan)所和高校的(de)物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的(de)原料質(zhì)量(liang)控制、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注射針頭(tou)、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶、膜材料(liao)、骨骼(ge)替代材料、醫(yī)(yi)用包(bao)裝材料等。

3 、測試指標

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂抹性、拉(la)伸強度、破(po)裂強(qiang)度、剪(jian)切強度、蠕變(bian)特性、松(song)弛特性、剝離強(qiang)度、Bloom強度、膠體(ti)強度(du)、密封強度、膨脹(zhang)性、崩解性(xing)、錠劑包衣粘性(xing)、生物(wu)粘附(fu)性、粉(fen)體流動性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉(fen)體結(jié)(jie)團性等。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試指(zhi)標全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘(zhan)附度、彈性(xing)、凝膠(jiao)強度(du)等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用*的(de)直線(xian)型力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測試移(yi)動距(ju)離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的要(yao)求進行高度定(ding)制。

（4）檢測速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求進行(xing)速度定制(zhi)。

（5）配套探頭(tou)齊全(quan)：400多套探頭，可(ke)定制探頭。

（6）測試方法數(shù)據(jù)(ju)庫：全面及(ji)強大(da)的測試方(fang)法數(shù)(shu)據(jù)庫，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測試(shi)方法方案(an)。

（7）軟件：中英(ying)文隨時切換，功(gong)能強大，進(jin)行各類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用

（1）錠劑的(de)強度(du)測試

錠劑的強(qiang)度（Strength）取決(jue)于其輔(fu)料（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足夠的(de)強度可以保(bao)證片劑在加工(gong)(例如包衣、包(bao)裝)和運輸過程(cheng)中保持完(wan)整，不被(bei)破壞。但過大的(de)強度(du)，也可能造成(cheng)片劑在服(fu)用后，不能崩(beng)解，藥物不能釋(shi)放。針對(dui)控釋片劑(ji)而言，控(kong)釋效果與片劑(ji)的強度也有(you)著非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對錠(ding)劑的擠壓(ya)，可以測定錠(ding)劑破(po)裂所需的(de)zui大力。儀器可以(yi)全程記錄(lu)錠劑壓碎過程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變(bian)化情況(kuang)。

（2）片劑包(bao)衣粘(zhan)性測試(shi)

錠劑的(de)包衣通(tong)常會加(jia)水溶(rong)性的鋁沉(chen)淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦），和各種(zhong)無機(ji)物材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于(yu)改善(shan)錠劑的外觀(guan)特性(xing)（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻隔(ge)特性以及(ji)某些情況下(xia)的成膜(mo)。

由于這些材(cai)料可(ke)能出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊(bian)緣破損和(he)包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象。這些(xie)問題(ti)又對(dui)錠劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的釋放(fang)有很(hen)重要(yao)的影響，特(te)別是涂有(you)腸溶性（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑(ji)包衣粘性測(ce)試裝(zhuang)置可以測(ce)定包衣和(he)片劑(ji)表面之間的粘(zhan)結(jié)強度（Adhesion Strength），可以用(yong)于評價不同(tong)配方包衣的(de)品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的(de)三點彎曲測(ce)試

?

該裝(zhuang)置適合測(ce)試小直徑(jing)樣品(pin)，如片(pian)劑等。測試的樣(yang)品寬度zui大可達(da)80mm。裝置固定在測(ce)試平臺上。本探(tan)頭用于(yu)測量樣品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于測量(liang)薄膜類材料(liao)的破裂強(qiang)度。可以(yi)用于測試(shi)人造皮膚(fu)、繃帶、膠帶(dai)等醫(yī)(yi)用材(cai)料的強度(du)。實驗中破裂(lie)的zui大力為樣品(pin)的破(po)裂強(qiang)度，通過強度(du)值間接反映(ying)制作工藝(yi)或者配方的好(hao)壞，從而對(dui)工藝(yi)或配方(fang)進行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊(nang)破裂力(li)測試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的測(ce)試是測量膠(jiao)囊的破裂(lie)點和(he)生產(chǎn)(chan)過程(cheng)中膠體薄膜和(he)膠囊的(de)柔軟點?？梢?yi)通過(guo)一個2mm的(de)圓柱形(xing)探頭穿刺(ci)膠囊對(dui)其進行(xing)評估，膠囊放置(zhi)在探(tan)頭的正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和探頭(tou)呈90度。膠囊(nang)破裂所需的zui大(da)力值(zhi)代表(biao)膠囊的(de)硬度或破裂(lie)強度。建(jian)囊破裂前的(de)位移(yi)代表膠(jiao)體的彈性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代表膠體(ti)的彈(dan)性，也就是，破裂(lie)前，穿刺(ci)位移(yi)短代(dai)表膠(jiao)囊易碎，相反(fan)，代表(biao)膠囊(nang)的彈性比(bi)較好(hao)。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜(yi)基質(zhì)(zhi)制成的具有一(yi)定形狀的供(gong)人體腔道內(nèi)給(gei)藥的固體制劑(ji)。栓劑在常溫下(xia)為固(gu)體，塞入腔(qiang)道后，在(zai)體溫下能迅(xun)速軟化熔融或(huo)溶解于分泌(mi)液，逐漸釋(shi)放藥物而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或全身(shen)作用。栓(shuan)劑的硬度或者(zhe)軟化(hua)速度(du)對藥物的(de)釋放有一定的(de)影響，從(cong)而影響藥效。通(tong)過針型探頭(tou)進行穿(chuan)刺，可以測出(chu)栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀物(wu)的硬度測試(shi)

? ?蠟是(shi)化妝品、醫(yī)藥和(he)個人(ren)用品如(ru)口紅、止咳(ke)糖、潤(run)滑劑(ji)等的重(zhong)要成分(fen)。這些蠟(la)狀物硬度的測(ce)量是一項很(hen)重要的(de)指標用(yong)于判定它們對(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀物(wu)的硬度（受熔點(dian)的影(ying)響）對其它的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影響，硬(ying)度的測量(liang)是用(yong)于決定蠟狀(zhuang)物是否適(shi)合用于產(chǎn)品(pin)以提供硬度、良(liang)好的造模性，或(huo)者能(neng)夠生產(chǎn)具(ju)有良好(hao)光澤的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標準測試法(fa)是使用一個(ge)針形探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使(shi)用一個(ge)錐形探頭(tou)，用于(yu)測量樣(yang)品的硬度或(huo)稠度。這樣的(de)測試法對(dui)煉稠度或硬度(du)的測定都(dou)是非常(chang)有用的。

? ?標準方法樣(yang)品要融化，加熱(re)到82℃，倒入一(yi)個容(rong)器中(zhong)，然后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試過(guo)程中，物性(xing)測試(shi)儀在施加150g力(li)時保(bao)持5s，在這(zhe)個階段，穿刺(ci)位移(yi)的變(bian)化和樣(yang)品的硬(ying)度的相關(guān)(guan)。穿刺較軟樣品(pin)時，其穿(chuan)刺位移(yi)較大，反之(zhi)，穿刺(ci)位移(yi)較小。

（8）藥片的(de)泡罩包(bao)裝穿刺實驗(yan)

? ?泡罩包(bao)裝，又被(bei)稱為水(shui)泡包裝、PTP包裝，是(shi)把藥片或(huo)膠囊置于(yu)硬片的泡罩或(huo)水泡眼中，再將(jiang)硬片與鋁箔進(jin)行熱合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還具有阻隔(ge)性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等特(te)點，已成(cheng)為醫(yī)藥包(bao)裝領(lǐng)域不可分(fen)割的一(yi)部分，并逐漸向(xiang)食品、保健品包(bao)裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片從(cong)泡罩中取出需(xu)要一定的力(li)，既要(yao)保證泡罩不(bu)易損壞，也要保(bao)證藥(yao)片容易從(cong)泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針的穿(chuan)刺力試驗(yan)

? ?注射針(zhen)的尖銳度(du)（sharpness）對病患(huan)的舒(shu)適性來說是(shi)一項非常重要(yao)的特(te)性。按照(zhao)國家標(biao)準GB15811-2001對注(zhu)射針的剛性(xing)、韌性和穿(chuan)刺力都(dou)有一定的要求(qiu)。注射針的(de)穿刺力主要(yao)通過一個(ge)穿刺力的(de)試驗裝置使(shi)注射針以規(guī)定(ding)的速度，垂(chui)直通過模擬(ni)皮膚(fu)時所測得的(de)zui大正力來評估(gu)。

（10）注射器的(de)通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性(xing)：注射劑可以通(tong)過注射(she)針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。用(yong)于測試充(chong)填式注射器(qi)的注射(she)力和(he)拔出(chu)力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者的(de)舒適度，同時保(bao)證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品(pin)安全。