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質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制(zhi)藥行業(yè)中的(de)應(yīng)用以及(ji)前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是一(yi)種多(duo)功能(neng)物性分析儀,具(ju)有穩(wěn)定(ding)性好、精確度(du)高、操(cao)作簡(jiǎn)便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點(diǎn),被(bei)廣泛用于食品(pin)、制藥、化工等領(lǐng)(ling)域,可用于科研(yan)院所和高(gao)校的物性研(yan)究和教學(xué)應(yīng)用(yong),以及企業(yè)原料(liao)質(zhì)量(liang)控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等(deng)方面。
在藥物(wu)制劑研究領(lǐng)(ling)域,藥企的藥品(pin)開(kāi)發(fā)(fa)過(guò)程中需要(yao)對(duì)硬度、黏(nian)附性(xing)、延展性等(deng)藥物制劑(ji)物性特(te)征進(jìn)(jin)行測(cè)定評(píng)價(jià)(jia),才能(neng)進(jìn)一(yi)步優(yōu)化制劑處(chu)方和生產(chǎn)(chan)工藝。然(ran)而,不同制劑的(de)傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)測(cè)定(ding)方法(fa)都存(cun)在一定的(de)局限性(xing),質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以(yi)數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣品的各(ge)種物理特性(xing)參數(shù),其結(jié)(jie)果的準(zhǔn)(zhun)確性、靈(ling)敏性與客觀(guan)性也較(jiao)高。
例如,在(zai)藥物固體制(zhi)劑研究(jiu)中,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀探頭直接(jie)作用于(yu)樣品,能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參數(shù)(shu),用于表征固(gu)體制劑的崩解(jie)時(shí)間、硬(ying)度、黏附性等;在(zai)半固體制劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對(duì)其(qi)進(jìn)行量化并(bing)有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為半(ban)固體制劑(ji)力學(xué)性能評(píng)價(jià)(jia)標(biāo)準(zhǔn)的建立提(ti)供參考;再比如(ru)在中藥飲片(pian)及中藥中間(jian)體領(lǐng)域(yu),質(zhì)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)(ying)用到(dao)對(duì)飲(yin)片的質(zhì)地評(píng)(ping)價(jià)、中藥中間(jian)體質(zhì)量(liang)控制上,并開(kāi)發(fā)(fa)出了(le)準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分析檢(jian)測(cè)方(fang)法,為逐步實(shí)(shi)現(xiàn)中藥制藥過(guò)(guo)程控制提供(gong)研究依據(jù)。
近年(nian)來(lái),隨著我國(guó)制(zhi)藥行(xing)業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以及監(jiān)(jian)管政策(ce)趨嚴(yán)(yan)下,藥品質(zhì)量安(an)全要求(qiu)越來(lái)(lai)越高,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用(yong)也越(yue)來(lái)越廣泛,包(bao)括錠(ding)劑、片劑、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜(mo)劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖等,測(cè)(ce)定的指標(biāo)則(ze)包括度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉(la)伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度(du)、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)度(du)等指標(biāo)(biao)。
整體(ti)來(lái)看,在市(shi)場(chǎng)需求擴(kuò)張、產(chǎn)(chan)品檢測(cè)(ce)范圍(wei)不斷拓展的背(bei)景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)制藥行業(yè)的前(qian)景非(fei)常廣闊(kuo),具有較大的(de)發(fā)展空間(jian)。值得(de)一提的是,在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場(chǎng)(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)(chan)廠商近年來(lái)雖(sui)然數(shù)量(liang)不斷增加,但主(zhu)要還是集中(zhong)在中低(di)端領(lǐng)域,因此(ci)國(guó)產(chǎn)設(shè)備還存(cun)在較大的進(jìn)(jin)口替(ti)代空間可以(yi)挖掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠商(shang)相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)具(ju)有價(jià)格(ge)實(shí)惠、維修(xiu)方便(bian)、交貨(huo)快等優(yōu)勢(shì)(shi)。2020年在進(jìn)口設(shè)備(bei)交貨期(qi)延遲的背景下(xia),不少具備實(shí)力(li)的國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)也開(kāi)(kai)始受到藥企的(de)關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用本土優(yōu)(you)勢(shì)的基礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)(fa)投入,打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)定高的(de)國(guó)產(chǎn)(chan)產(chǎn)品,同時(shí)也(ye)需要繼續(xù)優(yōu)(you)化服務(wù),為(wei)用戶創(chuàng)造更(geng)大價(jià)值,增強(qiáng)與(yu)用戶的(de)黏性(xing)。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企(qi)2020年購(gòu)置了一家(jia)國(guó)產(chǎn)(chan)廠商的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀設(shè)備,用于(yu)對(duì)藥液的通(tong)針性(xing)、藥物的硬度、彈(dan)性、回復(fù)性和(he)內(nèi)聚性(xing)等指(zhi)標(biāo)進(jìn)(jin)行測(cè)定。該設(shè)備(bei)廠商(shang)在對(duì)設(shè)備(bei)進(jìn)行了安(an)裝、調(diào)(diao)試合格后,還就(jiu)儀器(qi)的構(gòu)造(zao)及原理、軟(ruan)件的設(shè)置、探頭(tou)的安(an)裝及應(yīng)(ying)用、測(cè)(ce)試曲線和(he)數(shù)據(jù)(ju)的處理和(he)導(dǎo)出等對(duì)技(ji)術(shù)人員進(jìn)行了(le)專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的(de)培訓(xùn),同時(shí)對(duì)產(chǎn)(chan)品進(jìn)(jin)行了(le)測(cè)試和數(shù)據(jù)分(fen)析,獲得了(le)用戶的認(rèn)可。
“后續(xù)(xu)我們公(gong)司工程師將(jiang)繼續(xù)(xu)與技術(shù)(shu)人員就儀(yi)器的使用、應(yīng)(ying)用和測(cè)試方法(fa)進(jìn)行溝(gou)通與探(tan)討,持續(xù)(xu)為技(ji)術(shù)人員提供專(zhuan)業(yè)、高效(xiao)且及時(shí)地售(shou)后服務(wù)(wu)。"該廠商人(ren)員如是表示(shi),而這一服務(wù)模(mo)式也將為企業(yè)(ye)提高(gao)在市場(chǎng)中的(de)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少(shao)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠家憑借多年(nian)積累的(de)技術(shù)研(yan)發(fā)實(shí)力、專業(yè)的(de)技術(shù)知識(shí)及(ji)創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理(li)念,在設(shè)備的(de)機(jī)型改(gai)進(jìn)、功能拓展及(ji)智能控制系(xi)統(tǒng)的(de)開(kāi)發(fā)上實(shí)現(xiàn)(xian)了重大的技術(shù)(shu)突破,受到了(le)廣大客戶的(de)信賴與(yu)支持(chi),產(chǎn)品(pin)在暢銷(xiao)國(guó)內(nèi)的同時(shí),也(ye)遠(yuǎn)銷海外(wai),進(jìn)一步助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩(cai)。