1 、儀器介(jie)紹

新一代Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)(gou)儀是(shi)上海騰拔儀器(qi)科技有(you)限公司專業(yè)物(wu)性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定性強(qiang)、度高(gao)、適用范圍(wei)廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點。適(shi)用于(yu)食品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園藝、化(hua)工和(he)材料等領(lǐng)域(yu)的物性分析。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和高校(xiao)的物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的(de)原料質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海綿(mian)劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注射(she)針頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶(dai)、膜材料(liao)、骨骼(ge)替代材料、醫(yī)(yi)用包裝材料等(deng)。

3 、測試指標(biao)

硬度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性(xing)、脆性、粘絲(si)性、壓縮性(xing)、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強度、破(po)裂強(qiang)度、剪切(qie)強度、蠕變特(te)性、松弛特(te)性、剝(bo)離強度、Bloom強(qiang)度、膠(jiao)體強(qiang)度、密封強度、膨(peng)脹性、崩(beng)解性(xing)、錠劑包衣(yi)粘性、生(sheng)物粘(zhan)附性(xing)、粉體(ti)流動性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體結(jié)團性(xing)等。

4、儀器特點

（1）儀器測試(shi)指標全：硬(ying)度、脆性、粘性、粘(zhan)附度(du)、彈性、凝膠強度(du)等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高：采用(yong)*的直(zhi)線型(xing)力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測試移(yi)動距離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的要求(qiu)進行高度定制(zhi)。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求(qiu)進行速(su)度定制。

（5）配套探頭齊(qi)全：400多(duo)套探頭，可(ke)定制探頭(tou)。

（6）測試(shi)方法(fa)數(shù)據(jù)庫：全面(mian)及強大(da)的測試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測試方法方(fang)案。

（7）軟件：中英(ying)文隨時(shi)切換，功(gong)能強大(da)，進行各(ge)類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的(de)強度測試

錠劑的強度（Strength）取(qu)決于(yu)其輔(fu)料（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足夠(gou)的強度可以保(bao)證片劑在加(jia)工(例如包(bao)衣、包裝)和(he)運輸過(guo)程中(zhong)保持完整(zheng)，不被破壞。但(dan)過大的強(qiang)度，也(ye)可能造成(cheng)片劑在服用(yong)后，不能崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針對(dui)控釋(shi)片劑而言，控(kong)釋效(xiao)果與片劑的強(qiang)度也有著非(fei)常密切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑的擠壓，可(ke)以測定錠劑(ji)破裂所需(xu)的zui大力(li)。儀器可以(yi)全程記錄錠(ding)劑壓碎過(guo)程中的(de)應(yīng)力變化情(qing)況。

（2）片劑包(bao)衣粘(zhan)性測(ce)試

錠劑的包(bao)衣通常(chang)會加水溶性的(de)鋁沉淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑(ji)（二氧化鈦(tai)），和各種無機(ji)物材料(liao)（如氧(yang)化鐵(tie)，石灰(hui)，硅膠），用于(yu)改善(shan)錠劑(ji)的外觀(guan)特性（如顏色和(he)透明度）、阻(zu)隔特性以及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于(yu)這些材料(liao)可能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎、邊(bian)緣破損和(he)包衣剝離(li)等現(xiàn)象(xiang)。這些(xie)問題又對錠劑(ji)中活性成分(fen)（active ingredient）的釋放有很重(zhong)要的影響，特別(bie)是涂有(you)腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑(ji)。

片劑包衣(yi)粘性測(ce)試裝置可以(yi)測定包衣和片(pian)劑表面之間的(de)粘結(jié)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評價(jia)不同配方包(bao)衣的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的三(san)點彎曲測試

?

該裝置適(shi)合測試(shi)小直徑(jing)樣品，如片劑等(deng)。測試的(de)樣品(pin)寬度zui大可達(da)80mm。裝置固定在(zai)測試(shi)平臺上(shang)。本探頭用(yong)于測量樣品的(de)破裂（Fracture）或(huo)易脆(cui)性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置用于(yu)測量薄膜類材(cai)料的破裂(lie)強度?？梢?yi)用于測試(shi)人造皮膚、繃(beng)帶、膠帶等醫(yī)(yi)用材料的強(qiang)度。實(shi)驗中破(po)裂的zui大力為樣(yang)品的(de)破裂強度(du)，通過(guo)強度值(zhi)間接(jie)反映制作工(gong)藝或者(zhe)配方的好壞(huai)，從而對工藝(yi)或配方(fang)進行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟膠(jiao)囊zui普通(tong)的測試是(shi)測量膠(jiao)囊的破裂(lie)點和(he)生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄膜(mo)和膠囊的(de)柔軟點?？?ke)以通過一個(ge)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠囊對其進(jin)行評估(gu)，膠囊放置在探(tan)頭的正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和(he)探頭(tou)呈90度。膠囊破裂(lie)所需的zui大力(li)值代(dai)表膠(jiao)囊的(de)硬度或破裂(lie)強度。建囊(nang)破裂前的位移(yi)代表(biao)膠體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位移代(dai)表膠體的彈性(xing)，也就(jiu)是，破(po)裂前，穿(chuan)刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相反，代(dai)表膠囊的彈(dan)性比較(jiao)好。

（6）栓劑(ji)硬度(du)測試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與(yu)適宜(yi)基質(zhì)制成(cheng)的具(ju)有一(yi)定形狀(zhuang)的供人體(ti)腔道內(nèi)給藥的(de)固體制劑。栓劑(ji)在常溫下為(wei)固體，塞入(ru)腔道后(hou)，在體溫(wen)下能迅速軟(ruan)化熔融(rong)或溶解(jie)于分(fen)泌液(ye)，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)生(sheng)局部或全身(shen)作用。栓(shuan)劑的硬度或(huo)者軟化速度(du)對藥物的釋(shi)放有一定的影(ying)響，從(cong)而影響(xiang)藥效。通(tong)過針型(xing)探頭進行穿(chuan)刺，可以測(ce)出栓劑(ji)的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物的(de)硬度(du)測試

? ?蠟是化妝(zhuang)品、醫(yī)藥(yao)和個人用品(pin)如口紅、止咳糖(tang)、潤滑劑等(deng)的重要成(cheng)分。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測量(liang)是一項很重(zhong)要的(de)指標用(yong)于判定它(ta)們對zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀物(wu)的硬度(du)（受熔點的(de)影響）對其它的(de)物理性(xing)質(zhì)均有很重(zhong)要的影響，硬度(du)的測量是(shi)用于決定(ding)蠟狀物是否適(shi)合用于產(chǎn)(chan)品以(yi)提供(gong)硬度、良(liang)好的造模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)具(ju)有良好(hao)光澤的(de)潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準測試法是(shi)使用一個針(zhen)形探(tan)頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使(shi)用一個錐形(xing)探頭，用(yong)于測量樣品的(de)硬度或稠度。這(zhe)樣的測試法(fa)對煉稠(chou)度或硬度的(de)測定都是非常(chang)有用的。

? ?標準方法樣(yang)品要(yao)融化，加熱到(dao)82℃，倒入(ru)一個容器中，然(ran)后在25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試(shi)過程中，物性測(ce)試儀在施(shi)加150g力(li)時保持5s，在這個(ge)階段，穿刺位(wei)移的變化和(he)樣品(pin)的硬度的相關(guān)(guan)。穿刺較(jiao)軟樣品時，其(qi)穿刺位(wei)移較(jiao)大，反之，穿刺位(wei)移較小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝(zhuang)穿刺實驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包(bao)裝，是把藥(yao)片或膠囊置于(yu)硬片的泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將硬片(pian)與鋁箔進(jin)行熱合(he)而成(cheng)的。泡(pao)罩包裝還具(ju)有阻隔(ge)性高、密封性好(hao)、衛(wèi)生性能優(yōu)良(liang)等特點，已成(cheng)為醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域(yu)不可(ke)分割的一部(bu)分，并逐漸向(xiang)食品、保健品(pin)包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將藥(yao)片從泡罩(zhao)中取出需要一(yi)定的力，既要(yao)保證泡(pao)罩不易損壞，也(ye)要保(bao)證藥片容易從(cong)泡罩中(zhong)取出。

（9）注射(she)針的(de)穿刺力(li)試驗

? ?注射針的(de)尖銳度(du)（sharpness）對病患的舒適(shi)性來說(shuo)是一項(xiang)非常重要的(de)特性(xing)。按照(zhao)國家標準GB15811-2001對注(zhu)射針的剛性、韌(ren)性和穿刺(ci)力都有一定(ding)的要求(qiu)。注射針的穿(chuan)刺力主要通過(guo)一個穿(chuan)刺力的(de)試驗裝置使(shi)注射針(zhen)以規(guī)定的速度(du)，垂直通過模擬(ni)皮膚時所(suo)測得的(de)zui大正力來評估(gu)。

（10）注射器的通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性：注(zhu)射劑可以通(tong)過注射(she)針筒、注射針(zhen)頭，順利取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不堵針(zhen)頭。用于測(ce)試充填(tian)式注射器的(de)注射力和拔出(chu)力。通過測試(shi)，體現(xiàn)注射(she)液可使(shi)用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化使(shi)用性和患(huan)者的(de)舒適度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和(he)產(chǎn)品(pin)安全(quan)。