采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過程模(mo)擬，測定(ding)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼片于(yu)口腔中(zhong)咀嚼所需力(li)及靜態(tài)崩解(jie)過程，評估該咀(ju)嚼片的適口(kou)性及可咀嚼性(xing)。

1、咀嚼(jue)所需力的評估(gu)

咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方工藝(yi)、大小、形狀、厚度(du)、力的作用方(fang)向等影響，其中(zhong)力的(de)作用方向(xiang)與咀嚼過程中(zhong)牙齒(chi)咬合方向有(you)關(guān)，與咀嚼(jue)片特性無關(guān)，因(yin)此本研(yan)究僅探討(tao)力的(de)作用(yong)方向?qū)捉榔?pian)破碎力(li)的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬鹽酸氨(an)基葡萄糖咀嚼(jue)片于口(kou)腔中(zhong)被嚼碎(sui)的過程。連接(jie)探頭，分(fen)別從軸向、短(duan)徑向(xiang)、長徑向3個方(fang)向作用(yong)于咀嚼(jue)片中心。時間-力(li)曲線圖中shou個峰(feng)值力(li)代表破碎力，可(ke)以表示牙齒(chi)咬碎(sui)咀嚼片的(de)shou次作用力；最大(da)峰值代(dai)表牙(ya)齒在咀嚼(jue)期間所需提(ti)供的最大咬合(he)力。

2、靜態(tài)崩解模擬(ni)

少數(shù)人(ren)服用咀嚼片時(shi)咀嚼(jue)不充分或(huo)不經(jīng)(jing)咀嚼(jue)直接吞服(fu)，影響藥物吸收(shou)，因此需對咀嚼(jue)片的崩(beng)解性能進(jìn)(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探頭(tou)產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量化(hua)表征(zheng)制劑的崩解特(te)性，因此本(ben)研究采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬咀嚼(jue)片于(yu)口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過程。安裝(zhuang)不銹鋼平底(di)圓柱形(xing)探針，采用雙(shuang)面膠帶將片(pian)劑固定在探(tan)針底部的(de)平面上，并在(zai)咀嚼(jue)片位置(zhi)正下方放(fang)置盛有(you)水的容器(qi)，水溫為36.5 ℃，模擬人(ren)體正?？?kou)腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取至(zhi)少5片咀嚼片的(de)時間-力曲(qu)線圖。實驗開始(shi)后，咀嚼(jue)片隨(sui)探針一起向下(xia)移動(dong)，從咀(ju)嚼片接觸水面(mian)開始測量(liang)探針受到的(de)力，當(dāng)咀(ju)嚼片觸碰(peng)到容器底部，此(ci)時探(tan)頭受到(dao)最大力，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成(cheng)時間-力曲線圖(tu)，這條曲線(xian)代表咀嚼(jue)片崩解過程(cheng)中探針(zhen)的受力變化，表(biao)征咀嚼(jue)片在崩(beng)解過程中的行(xing)為。咀嚼(jue)片于(yu)水中崩解的(de)過程(cheng)中，探頭(tou)受到抵抗的力(li)逐漸減小并(bing)趨向于0，當(dāng)探頭(tou)受到的力為(wei)0時，說明咀嚼片(pian)wanquan崩解(jie)于水中(zhong)，此過程模擬(ni)咀嚼片在口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。