技術(shù)文(wen)章
Technical articles? ?塑制法制備(bei)蜜丸一般包(bao)括:物(wu)料準(zhǔn)(zhun)備、制丸塊、制丸(wan)條、分粒、搓(cuo)圓、整(zheng)丸、質(zhì)(zhi)量檢查、包(bao)裝等工(gong)序。制丸(wan)塊又稱合坨,這(zhe)是塑制法的(de)關(guān)鍵工(gong)序,丸塊的(de)軟硬程(cheng)度及粘稠度(du),直接影響丸(wan)粒的成(cheng)型性以及貯藏(cang)過程中丸粒的(de)穩(wěn)定性。合坨過(guo)程的影響因素(su)有很(hen)多,如蜂蜜(mi)品種、煉(lian)蜜程度(du)、蜜量、蜜(mi)溫、藥粉粒度(du)、藥粉(fen)含水(shui)量、季節(jié)變化(hua)、合藥(yao)方式(shi)等。而對(duì)于(yu)合坨過(guo)程的研究(jiu)尚處于經(jīng)驗(yàn)(yan)式判斷(duan)階段(duan),主觀性強(qiáng),準(zhǔn)(zhun)確度較差,缺(que)乏制劑學(xué)依(yi)據(jù)。如(ru)對(duì)于蜜(mi)丸的硬度,僅通(tong)過外觀或(huo)手感(gan)進(jìn)行判斷。
? ?物性分析(xi)儀(質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi))是一種能夠(gou)準(zhǔn)確描述(shu)樣品受力(li)后應(yīng)力(li)、應(yīng)變、時(shí)(shi)間3個(gè)參數(shù)(shu)過程變(bian)化的精(jing)密儀(yi)器,其結(jié)(jie)果具(ju)有較(jiao)高的靈敏性(xing)和客觀性,并可(ke)通過(guo)配備的軟(ruan)件對(duì)結(jié)果進(jìn)行(xing)準(zhǔn)確的數(shù)(shu)量化處理(li),以量化的指標(biāo)(biao)來客觀反映(ying)樣品的(de)物理特性。
? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀(yi)作為上海騰拔(ba)儀器(qi)科技有限公司(si)的精密(mi)物性分析儀器(qi),廣泛應(yīng)用(yong)于藥學(xué)領(lǐng)域(yu),可以測(cè)定(ding)的指標(biāo)包括(kuo)硬度(du)、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲(si)性、壓縮性、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度(du)、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特性(xing)、松弛特(te)性、剝(bo)離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
1 樣品準(zhǔn)備
? ?稱取植物藥細(xì)(xi)粉200g置于多功(gong)能機(jī)內(nèi),加(jia)入適量煉制(zhi)過的蜂蜜,混(hun)合均勻。把混合(he)均勻的(de)丸塊放于大蜜(mi)丸機(jī)擠壓(ya)槽內(nèi),制作出高(gao)度約為1cm的(de)丸餅,備用。
2 儀器(qi)及測(cè)試條(tiao)件
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(yi)(物性分析(xi)儀)
探頭:P/2 柱形(xing)探頭(tou)
將丸餅(bing)放于柱形探(tan)頭的下面(mian),然后(hou)用柱形探頭對(duì)(dui)丸餅進(jìn)行多(duo)次壓縮,每(mei)次壓(ya)縮點(diǎn)之間距(ju)離在(zai)1cm以上(shang)
測(cè)試(shi)模式(shi):壓縮
測(cè)試前(qian)速度:0.5mm/s
測(cè)試速度(du):0.5mm/s
測(cè)試后速度:0.5mm/s
觸發(fā)力:8g
目標(biāo)模式(shi):距離 5mm
3 測(cè)試結(jié)果(guo)
可以測(cè)定蜜丸(wan)丸塊的硬(ying)度、粘性、粘(zhan)附性和(he)回復(fù)性(xing)等物理特(te)性。