經(jīng)皮給(gei)藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給藥(yao)后,藥物(wu)透過(guò)皮膚吸(xi)收進(jìn)入全(quan)身血液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效(xiao)血藥濃度,從而(er)達(dá)到治療或(huo)預(yù)防(fang)疾病的(de)目的的一(yi)類(lèi)制劑。將藥(yao)物制(zhi)成經(jīng)皮(pi)給藥制劑,可(ke)以避免藥物(wu)受肝臟首過(guò)(guo)消除作用和胃(wei)腸道降解的影(ying)響;還可緩(huan)釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥(yao)濃度,降(jiang)低藥(yao)物毒性(xing);此外,其使(shi)用方便,可隨時(shí)(shi)中斷給藥,具(ju)有更高的安(an)全性。但是由于(yu)皮膚(fu)角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障作(zuo)用,限(xian)制了(le)大多數(shù)親水藥(yao)物、大分子(zi)藥物經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jìn)入人(ren)體血液(ye)循環(huán)的速率,達(dá)(da)不到臨床給藥(yao)的要求 。為了(le)克服這一難(nan)題,近年(nian)來(lái)研(yan)究者們進(jìn)行(xing)了大量(liang)的經(jīng)皮促滲(shen)方法的研究(jiu),如化學(xué)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針、離(li)子導(dǎo)入(ru)等。其中(zhong),微針是一種(zhong)相對(duì)更為安全(quan)高效便捷(jie)的方(fang)法,是目前經(jīng)皮(pi)給藥(yao)領(lǐng)域研究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)(chuang)裝置,由可降解(jie)的高分子基質(zhì)(zhi)材料和藥(yao)物混合制備而(er)成,其(qi)長(zhǎng)度(du)能夠穿透(tou)皮膚角(jiao)質(zhì)層但又(you)不至于接(jie)觸到神(shen)經(jīng)末(mo)梢及(ji)血管,因此不會(huì)(hui)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出血(xue),也能(neng)大大(da)降低(di)感染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插(cha)入皮膚后,其基(ji)質(zhì)降解并釋放(fang)藥物,從而避免(mian)了針(zhen)尖在(zai)皮膚內(nèi)(nei)斷裂帶來(lái)的潛(qian)在危害(hai);通過(guò)在(zai)皮膚上(shang)形成的微(wei)孔道(dao)來(lái)傳遞(di)多種由(you)于皮膚(fu)的屏蔽作(zuo)用而無(wú)法轉(zhuǎn)(zhuan)移的(de)藥物(wu),例如(ru)蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗(miao)和小分子藥物(wu)的透皮傳遞(di);除此之(zhi)外,DMN 給藥(yao)方法便捷,患者(zhe)可以自行(xing)給藥(yao),無(wú)需如注射劑(ji)那般需要專(zhuān)(zhuan)業(yè)的醫(yī)(yi)護(hù)人(ren)員操作,這增加(jia)了患者的順(shun)應(yīng)性。近(jin)年來(lái)DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bào)(bao)告數(shù)(shu)量大幅增加,已(yi)被廣(guang)泛應(yīng)用于(yu)藥物傳遞、疫(yi)苗遞送、美容美(mei)體、疾病診斷等(deng)領(lǐng)域的研究(jiu)。一系列的可溶(rong)性基質(zhì)材料(liao)已被用(yong)于制造這(zhe)些微針制劑(ji),并描(miao)述了各種(zhong)制備(bei)方法。

微針的(de)穿刺性能(neng)是微針能(neng)否成功應(yīng)(ying)用的(de)決定性因(yin)素，也(ye)是限制(zhi)微針發(fā)展與(yu)推廣(guang)的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其(qi)是對(duì)由(you)聚合(he)物材料制備的(de)可溶性微(wei)針來(lái)說(shuō)至關(guān)(guan)重要。在穿刺過(guò)(guo)程中，由于皮膚的不均(jun)勻性、刺入過(guò)(guo)程中(zhong)不可避免的移(yi)動(dòng)等原(yuan)因，微(wei)針會(huì)(hui)受到各種各(ge)樣的(de)力，而當(dāng)外(wai)界的力達(dá)到(dao)一定程度(du)時(shí)，會(huì)(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎(wan)曲等形(xing)變，影(ying)響微針(zhen)的穿(chuan)刺性能(neng)。因此，微(wei)針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)(qiang)度去克(ke)服這些因素(su)可能帶來(lái)(lai)的失敗，且不同(tong)的穿刺方式、生(sheng)物因(yin)素等都會(huì)(hui)影響(xiang)微針(zhen)的穿刺性能。

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(cè)(ce)定儀精度高，而(er)且儀(yi)器穩(wěn)定(ding)，非常適(shi)合于(yu)微針等細(xì)(xi)小樣品和微(wei)力樣品(pin)的機(jī)械(xie)性能測(cè)試，可(ke)以獲得(de)微針(zhen)的屈服(fu)力、斷裂力和刺(ci)入皮膚和皮膚(fu)模型的刺(ci)入力以及(ji)彈性模量(liang)等指標(biāo)。