? ? ?作為緩(huan)釋制劑質(zhì)量(liang)評價控制(zhi)的一個方(fang)面，體外釋藥(yao)機制研究越來(lai)越受到(dao)研究者的重(zhong)視，從緩釋材(cai)料的性(xing)質(zhì)、表面和內(nèi)部(bu)形態(tài)變化研(yan)究緩(huan)釋制(zhi)劑的釋藥過(guo)程，評價緩釋制(zhi)劑體外釋(shi)藥機制。

? ? ?凝膠的(de)強度(du)和黏度(du)與藥物(wu)的釋(shi)藥機制息(xi)息相關(guān)(guan)。而質(zhì)構(gòu)儀(yi)法是利(li)用質(zhì)構(gòu)儀直(zhi)接對從(cong)溶出液(ye)中取出的(de)骨架片(pian)凝膠層(ceng)進行測定，能夠(gou)非常的探(tan)測到骨架片(pian)中玻(bo)璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變(bian)界面及探(tan)頭插入和抽出(chu)骨架片中所受(shou)的阻力，從(cong)而獲得骨(gu)架片凝(ning)膠的強(qiang)度和粘附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)(xian)，復(fù)方(fang)丹參緩(huan)釋片的(de)釋藥(yao)行為與凝膠緩(huan)釋材(cai)料的阻力和粘(zhan)附力有(you)關(guān)，凝膠阻力和(he)粘附力大(da)時，藥物的釋(shi)放主(zhu)要以溶散釋(shi)藥為主，凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)小時，藥物釋放(fang)主要以(yi)溶蝕釋藥為主(zhu)，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝膠阻力(li)和粘附力來(lai)研究緩釋制(zhi)劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國藥典》2005年(nian)版二部(bu)，附錄XD釋放度(du)測定*法。將緩(huan)釋片(pian)樣品放于樣(yang)品臺(tai)上，備用。

2 儀器及測(ce)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)(gou)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋(shi)片樣品放于(yu)柱形探頭(tou)的正下方(fang)，然后用(yong)柱形探頭對(dui)緩釋片樣(yang)品進行穿刺，測試條(tiao)件設(shè)(she)置：

測試模式：穿(chuan)刺

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試(shi)后速度(du)：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式：距離(li) 3mm

3 測試結(jié)果(guo)

? ? 可以(yi)測定(ding)復(fù)方丹參緩釋(shi)片樣(yang)品的凝膠阻力(li)和粘附力等(deng)物理特性。