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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥(yao)行業(yè)中(zhong)的應(yīng)(ying)用以及前(qian)景淺析

更新時(shí)間:2025-10-14點(diǎn)擊次數(shù):2967

上海騰拔質(zhì)構(gòu)儀.bmp

質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多功(gong)能物性分析儀(yi),具有(you)穩(wěn)定(ding)性好、精確度(du)高、操作簡(jiǎn)便(bian)、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于食(shi)品、制藥、化工等(deng)領(lǐng)域,可用于(yu)科研院所(suo)和高(gao)校的(de)物性研究和教(jiao)學(xué)應(yīng)(ying)用,以及企(qi)業(yè)原(yuan)料質(zhì)量控制、配(pei)方研(yan)究、生產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等方(fang)面。

  在藥物(wu)制劑研究領(lǐng)域(yu),藥企的(de)藥品開發(fā)過(guò)(guo)程中需(xu)要對(duì)硬度(du)、黏附性、延展性(xing)等藥物制(zhi)劑物性(xing)特征進(jìn)行測(cè)(ce)定評(píng)價(jià)(jia),才能進(jìn)一步優(yōu)(you)化制劑(ji)處方和生(sheng)產(chǎn)工(gong)藝。然而,不(bu)同制劑的傳統(tǒng)(tong)物性參數(shù)測(cè)定(ding)方法都存在一(yi)定的局(ju)限性,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以數(shù)(shu)據(jù)客觀反映(ying)樣品(pin)的各種物理特(te)性參數(shù)(shu),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏性(xing)與客(ke)觀性也較高(gao)。

  例如(ru),在藥(yao)物固(gu)體制劑研(yan)究中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探頭直接(jie)作用于(yu)樣品,能夠以量(liang)化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參數(shù),用(yong)于表征固體(ti)制劑(ji)的崩解時(shí)(shi)間、硬(ying)度、黏(nian)附性等;在半(ban)固體制劑(ji)研究方(fang)面,質(zhì)構(gòu)儀可對(duì)(dui)其進(jìn)行量化(hua)并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化(hua),可為半(ban)固體制劑力(li)學(xué)性能評(píng)價(jià)(jia)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立提供參(can)考;再比如(ru)在中藥飲片及(ji)中藥中間(jian)體領(lǐng)域(yu),質(zhì)構(gòu)儀也被應(yīng)(ying)用到(dao)對(duì)飲片的質(zhì)地(di)評(píng)價(jià)(jia)、中藥中(zhong)間體質(zhì)量控(kong)制上,并開發(fā)出(chu)了準(zhǔn)(zhun)確、合(he)理、穩(wěn)定的分(fen)析檢測(cè)(ce)方法,為(wei)逐步實(shí)現(xiàn)中(zhong)藥制藥過(guò)程控(kong)制提(ti)供研究(jiu)依據(jù)。

  近年來(lái),隨著我(wo)國(guó)制藥(yao)行業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)(jian)管政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)(zhi)量安全要求(qiu)越來(lái)越高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用也(ye)越來(lái)越(yue)廣泛,包(bao)括錠(ding)劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸收(shou)劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑(ji)、糖漿(jiang)、乳糖等,測(cè)定的(de)指標(biāo)則包(bao)括度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度(du)、乳變特性(xing)、松弛特(te)性、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指(zhi)標(biāo)。

  整體來(lái)看(kan),在市場(chǎng)需求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)品檢測(cè)(ce)范圍不(bu)斷拓展(zhan)的背景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥行業(yè)(ye)的前景(jing)非常(chang)廣闊(kuo),具有較大(da)的發(fā)展空間(jian)。值得一(yi)提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要的*,國(guó)(guo)產(chǎn)廠商(shang)近年來(lái)雖然數(shù)(shu)量不斷增加,但(dan)主要還是(shi)集中在中(zhong)低端領(lǐng)域(yu),因此國(guó)產(chǎn)設(shè)(she)備還存在較大(da)的進(jìn)口替代(dai)空間(jian)可以挖掘。

  與進(jìn)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廠商(shang)相比,國(guó)產(chǎn)企(qi)業(yè)具有價(jià)格(ge)實(shí)惠(hui)、維修方(fang)便、交貨(huo)快等(deng)優(yōu)勢(shì)。2020年在進(jìn)口(kou)設(shè)備交(jiao)貨期延遲的(de)背景(jing)下,不(bu)少具(ju)備實(shí)力(li)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也開始受(shou)到藥企的關(guān)(guan)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用本土優(yōu)(you)勢(shì)的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)加強(qiáng)(qiang)研發(fā)(fa)投入,打造(zao)更精準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同(tong)時(shí)也需要繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶創(chuàng)造(zao)更大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)與用(yong)戶的黏(nian)性。

  據(jù)悉,上海(hai)某藥企2020年(nian)購(gòu)置了一家(jia)國(guó)產(chǎn)廠商的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于對(duì)藥(yao)液的(de)通針性、藥物的(de)硬度(du)、彈性、回復(fù)性和(he)內(nèi)聚(ju)性等指(zhi)標(biāo)進(jìn)行測(cè)定(ding)。該設(shè)備(bei)廠商在對(duì)設(shè)備(bei)進(jìn)行了安(an)裝、調(diào)試(shi)合格(ge)后,還就儀(yi)器的構(gòu)(gou)造及原(yuan)理、軟件的設(shè)置(zhi)、探頭的安裝及(ji)應(yīng)用、測(cè)試曲(qu)線和數(shù)據(jù)(ju)的處理和(he)導(dǎo)出等(deng)對(duì)技術(shù)人員(yuan)進(jìn)行了專業(yè)而(er)系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)(dui)產(chǎn)品進(jìn)(jin)行了(le)測(cè)試(shi)和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得(de)了用戶的認(rèn)(ren)可。

  “后續(xù)我們公(gong)司工(gong)程師將繼續(xù)與(yu)技術(shù)(shu)人員就儀器的(de)使用、應(yīng)用和測(cè)(ce)試方法進(jìn)行(xing)溝通與探討,持(chi)續(xù)為技術(shù)(shu)人員(yuan)提供專(zhuan)業(yè)、高效且(qie)及時(shí)(shi)地售后(hou)服務(wù)。"該廠商(shang)人員如是表(biao)示,而(er)這一服(fu)務(wù)模式也將為(wei)企業(yè)提(ti)高在市(shi)場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力(li)。

  此外,不少國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)廠家(jia)憑借多年積(ji)累的技(ji)術(shù)研發(fā)(fa)實(shí)力(li)、專業(yè)的(de)技術(shù)知(zhi)識(shí)及(ji)創(chuàng)新的設(shè)(she)計(jì)理念,在(zai)設(shè)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能拓展(zhan)及智能(neng)控制系(xi)統(tǒng)的開發(fā)上實(shí)(shi)現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突(tu)破,受到了(le)廣大(da)客戶的信(xin)賴與支持(chi),產(chǎn)品在(zai)暢銷國(guó)(guo)內(nèi)的同(tong)時(shí),也遠(yuǎn)銷(xiao)海外(wai),進(jìn)一步(bu)助推國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備大放(fang)光彩。

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