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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)中(zhong)的應(yīng)用(yong)以及前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是(shi)一種多功能物(wu)性分析儀,具有(you)穩(wěn)定性好(hao)、精確度高(gao)、操作簡(jian)便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣(guang)泛用于(yu)食品(pin)、制藥、化工(gong)等領(lǐng)域,可(ke)用于科(ke)研院所和高校(xiao)的物性研(yan)究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用(yong),以及企業(yè)(ye)原料(liao)質(zhì)量控(kong)制、配方研究(jiu)、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品(pin)研發(fā)等方(fang)面。
在藥(yao)物制劑研(yan)究領(lǐng)(ling)域,藥企(qi)的藥品開(kai)發(fā)過程中需要(yao)對硬度、黏(nian)附性、延(yan)展性(xing)等藥物制劑物(wu)性特征(zheng)進(jìn)行測(ce)定評價,才能(neng)進(jìn)一(yi)步優(yōu)化制劑(ji)處方和生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)。然而,不(bu)同制劑(ji)的傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測定方法都(dou)存在一定(ding)的局限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)以數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣品的各(ge)種物理特(te)性參數(shù),其結(jié)果(guo)的準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性與客(ke)觀性(xing)也較高(gao)。
例如,在(zai)藥物(wu)固體(ti)制劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)儀探頭(tou)直接作用于樣(yang)品,能(neng)夠以量化數(shù)(shu)據(jù)描述(shu)各物性參數(shù)(shu),用于表征固(gu)體制劑(ji)的崩解時間、硬(ying)度、黏附性(xing)等;在(zai)半固體制劑研(yan)究方面(mian),質(zhì)構(gòu)儀可對(dui)其進(jìn)(jin)行量化并有望(wang)標(biāo)準(zhǔn)化,可為(wei)半固體制(zhi)劑力學(xué)性能(neng)評價(jia)標(biāo)準(zhǔn)的建(jian)立提供參考(kao);再比如(ru)在中藥飲片及(ji)中藥中間體(ti)領(lǐng)域,質(zhì)構(gòu)儀(yi)也被(bei)應(yīng)用到對飲片(pian)的質(zhì)地(di)評價、中藥中間(jian)體質(zhì)量(liang)控制上(shang),并開發(fā)出(chu)了準(zhǔn)(zhun)確、合(he)理、穩(wěn)(wen)定的分析檢測(ce)方法,為逐(zhu)步實(shi)現(xiàn)中藥(yao)制藥過程控制(zhi)提供研(yan)究依據(jù)。
近年(nian)來,隨著(zhe)我國制(zhi)藥行(xing)業(yè)的(de)快速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)管政策趨(qu)嚴(yán)下(xia),藥品(pin)質(zhì)量安全(quan)要求越(yue)來越高,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的(de)應(yīng)用也越來越(yue)廣泛,包括錠劑(ji)、片劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑(ji)、膜劑海(hai)綿劑、噴(pen)霧劑(ji)、醫(yī)用輔(fu)料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳糖(tang)等,測定(ding)的指標(biāo)則包括(kuo)度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、乳變特性、松(song)弛特(te)性、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體(ti)強(qiáng)度等指標(biāo)(biao)。
整體來看,在(zai)市場需求(qiu)擴(kuò)張(zhang)、產(chǎn)品(pin)檢測范(fan)圍不斷(duan)拓展的背(bei)景下(xia),質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)的前(qian)景非常廣闊(kuo),具有(you)較大的發(fā)展(zhan)空間。值得一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主要(yao)的*,國(guo)產(chǎn)廠商近(jin)年來雖然(ran)數(shù)量(liang)不斷增(zeng)加,但主要還(hai)是集(ji)中在(zai)中低端領(lǐng)(ling)域,因此國產(chǎn)設(shè)(she)備還存在較(jiao)大的(de)進(jìn)口替代空間(jian)可以挖掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比(bi),國產(chǎn)企業(yè)具有(you)價格(ge)實惠、維修方(fang)便、交(jiao)貨快(kuai)等優(yōu)(you)勢。2020年在進(jìn)(jin)口設(shè)備交貨期(qi)延遲的背(bei)景下,不少具備(bei)實力(li)的國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀也(ye)開始受到藥企(qi)的關(guān)注和使(shi)用。業(yè)內(nèi)表示(shi),國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)(you)勢的基(ji)礎(chǔ)上,持續(xù)加強(qiáng)(qiang)研發(fā)投(tou)入,打造更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時也(ye)需要繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用(yong)戶創(chuàng)造更大(da)價值,增強(qiáng)與用(yong)戶的黏性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年(nian)購置了一家國(guo)產(chǎn)廠商的質(zhì)構(gòu)(gou)儀設(shè)備,用(yong)于對藥液(ye)的通(tong)針性、藥物的(de)硬度、彈性(xing)、回復(fù)性和內(nèi)(nei)聚性等指標(biāo)進(jìn)(jin)行測定。該設(shè)備(bei)廠商在對設(shè)備(bei)進(jìn)行了安裝(zhuang)、調(diào)試合格后,還(hai)就儀器(qi)的構(gòu)造及原理(li)、軟件的設(shè)置(zhi)、探頭的安(an)裝及(ji)應(yīng)用、測(ce)試曲線和數(shù)據(jù)(ju)的處(chu)理和導(dǎo)出等對(dui)技術(shù)人(ren)員進(jìn)行了專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的(de)培訓(xùn),同(tong)時對產(chǎn)(chan)品進(jìn)(jin)行了測(ce)試和數(shù)據(jù)分析(xi),獲得了用戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將繼(ji)續(xù)與技術(shù)人(ren)員就(jiu)儀器的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測試方法(fa)進(jìn)行(xing)溝通(tong)與探討,持續(xù)(xu)為技(ji)術(shù)人(ren)員提供(gong)專業(yè)、高(gao)效且及時(shi)地售后(hou)服務(wù)。"該(gai)廠商人員如是(shi)表示(shi),而這一服(fu)務(wù)模式也將為(wei)企業(yè)(ye)提高在市場中(zhong)的競爭力。
此外,不少國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家憑(ping)借多年積累(lei)的技術(shù)研(yan)發(fā)實力、專業(yè)的(de)技術(shù)(shu)知識及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念,在設(shè)(she)備的機(jī)型改(gai)進(jìn)、功能拓展(zhan)及智能控制(zhi)系統(tǒng)的開發(fā)上(shang)實現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突(tu)破,受到了廣大(da)客戶的(de)信賴與(yu)支持,產(chǎn)品(pin)在暢銷國內(nèi)(nei)的同(tong)時,也(ye)遠(yuǎn)銷海(hai)外,進(jìn)一步(bu)助推國產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩。