? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)(jia)控制的一(yi)個(gè)方(fang)面，體外釋藥機(jī)(ji)制研究越來越(yue)受到研究者的(de)重視(shi)，從緩釋材料(liao)的性質(zhì)(zhi)、表面和(he)內(nèi)部形態(tài)變(bian)化研究緩釋(shi)制劑的釋(shi)藥過程，評(píng)價(jià)緩(huan)釋制劑體外(wai)釋藥機(jī)制。

? ? ?凝膠的強(qiáng)(qiang)度和黏度(du)與藥(yao)物的釋(shi)藥機(jī)制(zhi)息息相關(guān)。而質(zhì)(zhi)構(gòu)儀法是利(li)用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直(zhi)接對(duì)(dui)從溶(rong)出液中取出的(de)骨架片(pian)凝膠(jiao)層進(jìn)行(xing)測(cè)定，能夠(gou)非常的(de)探測(cè)到(dao)骨架(jia)片中玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的相(xiang)轉(zhuǎn)變界面(mian)及探頭插入(ru)和抽出骨架(jia)片中所受的(de)阻力(li)，從而獲(huo)得骨架片凝膠(jiao)的強(qiáng)度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究(jiu)發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹(dan)參緩釋片的釋(shi)藥行為與(yu)凝膠緩釋材料(liao)的阻力和(he)粘附力(li)有關(guān)，凝膠阻(zu)力和粘附力大(da)時(shí)，藥(yao)物的釋放(fang)主要(yao)以溶散釋藥(yao)為主，凝(ning)膠阻(zu)力和粘附力(li)小時(shí)，藥(yao)物釋放(fang)主要以溶(rong)蝕釋藥為主(zhu)，因此，可(ke)以利用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測(cè)定凝膠(jiao)阻力和粘附力(li)來研究緩釋制(zhi)劑處方工(gong)藝。

1 樣品準(zhǔn)(zhun)備

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片1片，按照(zhao)《中國藥典(dian)》2005年版二(er)部，附錄XD釋(shi)放度(du)測(cè)定*法(fa)。將緩釋(shi)片樣(yang)品放于樣(yang)品臺(tái)上，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測(cè)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形(xing)探頭(tou)

? ? ?將緩釋片樣(yang)品放于柱(zhu)形探(tan)頭的正下(xia)方，然后用(yong)柱形探頭對(duì)(dui)緩釋(shi)片樣品進(jìn)行穿(chuan)刺，測(cè)試條件設(shè)(she)置：

測(cè)試模(mo)式：穿刺

測(cè)試前速(su)度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.1mm/s

測(cè)試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)(fa)力：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測(cè)試(shi)結(jié)果

? ? 可以測(cè)定(ding)復(fù)方丹參(can)緩釋片樣品(pin)的凝(ning)膠阻力和粘(zhan)附力等物理特(te)性。