1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)儀是(shi)上海騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專業(yè)(ye)物性分析(xi)儀器，具有穩(wěn)定(ding)性強、度高、適(shi)用范圍廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點(dian)。適用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化工和材(cai)料等領(lǐng)(ling)域的物(wu)性分析。

該款(kuan)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)可用于(yu)科研院所(suo)和高校的物(wu)性研究和教(jiao)學應用，企業(yè)和(he)工廠的(de)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方(fang)研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(ying)用

錠劑、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶(dai)、注射(she)針頭(tou)、注射器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材料(liao)、骨骼替代材(cai)料、醫(yī)用包(bao)裝材料(liao)等。

3 、測試指標

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性(xing)、粘聚性(xing)、涂抹性、拉(la)伸強度、破裂強(qiang)度、剪(jian)切強度、蠕變特(te)性、松(song)弛特性(xing)、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體(ti)強度、密(mi)封強度、膨(peng)脹性、崩解性、錠(ding)劑包衣粘性、生(sheng)物粘(zhan)附性、粉體(ti)流動性、粉體(ti)粘聚性、粉體(ti)結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測(ce)試指標全：硬度(du)、脆性、粘性、粘附(fu)度、彈性(xing)、凝膠(jiao)強度等。

（2）力量(liang)感應元精(jing)度高：采用(yong)*的直線型(xing)力量感應元。

（3）測試(shi)移動距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的(de)要求進行高度(du)定制。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要求進(jin)行速度定(ding)制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭，可(ke)定制探頭(tou)。

（6）測試方法數(shù)據(jù)(ju)庫：全面及(ji)強大的測(ce)試方法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶提供(gong)一整(zheng)套的測試方法(fa)方案。

（7）軟件(jian)：中英文隨時切(qie)換，功(gong)能強大，進行各(ge)類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應用

（1）錠劑(ji)的強(qiang)度測試

錠劑的強(qiang)度（Strength）取決于其輔(fu)料（Excipient）的(de)種類和(he)配比(bi)、以及壓片的(de)工藝。足夠的強(qiang)度可以(yi)保證片劑在(zai)加工(gong)(例如包衣(yi)、包裝(zhuang))和運輸過程中(zhong)保持完整(zheng)，不被破(po)壞。但過大的(de)強度，也(ye)可能造成片劑(ji)在服用后，不能(neng)崩解，藥(yao)物不能釋放(fang)。針對控釋片(pian)劑而言，控(kong)釋效果與片劑(ji)的強度也有著(zhe)非常密切的(de)關(guān)系(xi)。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠劑的(de)擠壓(ya)，可以測定(ding)錠劑破裂(lie)所需的zui大力。儀(yi)器可以全程(cheng)記錄錠劑壓(ya)碎過程中的應(ying)力變化情況。

（2）片劑包衣粘(zhan)性測(ce)試

錠劑的(de)包衣(yi)通常會加水(shui)溶性(xing)的鋁沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧(yang)化鈦），和(he)各種無機(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅膠(jiao)），用于改(gai)善錠(ding)劑的外觀(guan)特性(xing)（如顏(yan)色和透明(ming)度）、阻(zu)隔特(te)性以及某(mou)些情況(kuang)下的成(cheng)膜。

由于(yu)這些材料可能(neng)出現(xiàn)錠劑破(po)碎、邊緣破損(sun)和包衣(yi)剝離(li)等現(xiàn)象。這些問(wen)題又對(dui)錠劑中活性(xing)成分（active ingredient）的釋放(fang)有很(hen)重要的影響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑(ji)包衣粘性(xing)測試(shi)裝置可以(yi)測定包(bao)衣和(he)片劑表面之(zhi)間的粘結(jié)強(qiang)度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評價不同(tong)配方包(bao)衣的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑(ji)的三點彎(wan)曲測試

?

該裝置適(shi)合測試小直徑(jing)樣品，如片劑(ji)等。測試的(de)樣品(pin)寬度zui大可達80mm。裝(zhuang)置固定在測(ce)試平臺(tai)上。本探頭用(yong)于測量樣品(pin)的破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用(yong)于測量薄膜(mo)類材料(liao)的破裂強度(du)?？梢杂糜?yu)測試(shi)人造皮(pi)膚、繃帶、膠(jiao)帶等(deng)醫(yī)用材料的(de)強度。實驗中(zhong)破裂的(de)zui大力為樣(yang)品的破(po)裂強(qiang)度，通過(guo)強度值(zhi)間接反映制(zhi)作工藝(yi)或者配方的(de)好壞，從(cong)而對工(gong)藝或(huo)配方進(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊破裂力測(ce)試

柔軟膠(jiao)囊zui普(pu)通的測(ce)試是(shi)測量(liang)膠囊的(de)破裂點和(he)生產(chǎn)過程(cheng)中膠體薄膜(mo)和膠(jiao)囊的柔軟(ruan)點?？梢酝ㄟ^(guo)一個2mm的圓柱形(xing)探頭(tou)穿刺膠囊(nang)對其進(jin)行評(ping)估，膠囊放置(zhi)在探頭的正(zheng)下方，膠囊的封(feng)口線和探頭呈(cheng)90度。膠囊破(po)裂所需的zui大力(li)值代表膠囊(nang)的硬(ying)度或破裂強度(du)。建囊破裂(lie)前的位移(yi)代表膠(jiao)體的彈(dan)性膠囊破(po)裂前的位移代(dai)表膠(jiao)體的彈性，也就(jiu)是，破(po)裂前(qian)，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊易碎，相(xiang)反，代(dai)表膠囊的(de)彈性比較好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適(shi)宜基(ji)質(zhì)制成的(de)具有一(yi)定形(xing)狀的供人(ren)體腔道(dao)內(nèi)給藥的固(gu)體制劑。栓劑(ji)在常溫下為固(gu)體，塞入腔道后(hou)，在體溫下(xia)能迅速軟化熔(rong)融或溶解于(yu)分泌(mi)液，逐漸(jian)釋放藥物(wu)而產(chǎn)生局部或(huo)全身作用(yong)。栓劑的硬(ying)度或者(zhe)軟化速(su)度對藥物(wu)的釋放(fang)有一定的影響(xiang)，從而影響(xiang)藥效。通(tong)過針型探(tan)頭進行穿刺(ci)，可以測出栓劑(ji)的硬度(du)值。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測(ce)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥和個(ge)人用品如口(kou)紅、止(zhi)咳糖(tang)、潤滑劑等的(de)重要(yao)成分。這些蠟狀(zhuang)物硬(ying)度的(de)測量是一(yi)項很重要(yao)的指標(biao)用于判(pan)定它(ta)們對zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)地(di)的作用。蠟(la)狀物的(de)硬度（受熔點(dian)的影(ying)響）對其(qi)它的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影響(xiang)，硬度的測量(liang)是用于決定(ding)蠟狀物是否(fou)適合(he)用于產(chǎn)品以(yi)提供硬度、良(liang)好的造(zao)模性，或者能夠(gou)生產(chǎn)具有良好(hao)光澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準(zhun)測試法(fa)是使(shi)用一(yi)個針形探(tan)頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個(ge)錐形探頭，用(yong)于測量樣(yang)品的硬度或(huo)稠度。這樣(yang)的測試(shi)法對(dui)煉稠度(du)或硬度的(de)測定都是非常(chang)有用(yong)的。

? ?標準方法(fa)樣品要(yao)融化(hua)，加熱到82℃，倒入(ru)一個容器(qi)中，然后(hou)在25℃中冷卻16－18h。在(zai)測試過程中，物(wu)性測試儀在(zai)施加150g力時(shi)保持5s，在這個階(jie)段，穿刺位(wei)移的變化(hua)和樣品的硬度(du)的相(xiang)關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品時(shi)，其穿刺位移(yi)較大，反之(zhi)，穿刺(ci)位移較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩包(bao)裝穿刺(ci)實驗

? ?泡罩(zhao)包裝(zhuang)，又被稱(cheng)為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或膠囊置(zhi)于硬片的泡罩(zhao)或水泡眼中(zhong)，再將硬片與(yu)鋁箔(bo)進行熱合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還具(ju)有阻隔性(xing)高、密封(feng)性好(hao)、衛(wèi)生性能(neng)優(yōu)良等(deng)特點，已成為醫(yī)(yi)藥包(bao)裝領(lǐng)域不可分(fen)割的一部(bu)分，并逐(zhu)漸向食品、保(bao)健品包(bao)裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥(yao)片從泡罩(zhao)中取出需要一(yi)定的(de)力，既要保(bao)證泡罩不易(yi)損壞，也要(yao)保證藥片容(rong)易從泡罩中(zhong)取出。

（9）注射(she)針的(de)穿刺力試驗(yan)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的(de)舒適(shi)性來說(shuo)是一項非常重(zhong)要的特性。按照(zhao)國家標(biao)準GB15811-2001對注(zhu)射針的剛(gang)性、韌性和穿刺(ci)力都有一定(ding)的要(yao)求。注(zhu)射針的(de)穿刺力主(zhu)要通(tong)過一個穿(chuan)刺力(li)的試驗裝置(zhi)使注射針以(yi)規(guī)定的(de)速度，垂直通過(guo)模擬皮(pi)膚時所測得(de)的zui大正(zheng)力來評估。

（10）注射(she)器的(de)通針性測試(shi)

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過注(zhu)射針(zhen)筒、注(zhu)射針頭(tou)，順利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。用于測(ce)試充填式(shi)注射器的(de)注射力和(he)拔出力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注(zhu)射液可(ke)使用性，廠家能(neng)夠優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患(huan)者的舒(shu)適度，同時保證(zheng)質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安全。