技術(shù)(shu)文章
Technical articles將原(yuan)料藥與(yu)適宜的(de)輔料或(huo)黏合(he)劑制成(cheng)軟硬適宜(yi)的丸塊(kuai),然后將丸塊(kuai)擠出成(cheng)丸條,是(shi)制丸過(guo)程的核(he)心步驟(zhou)。在此過程中,丸(wan)塊、丸條(tiao)的質(zhì)構(gòu)特(te)性(黏(nian)度、內(nèi)聚性(xing)、硬度等)會對(dui)成品(pin)質(zhì)量產(chǎn)生顯著(zhu)影響(xiang) 。在丸(wan)劑生產(chǎn)中,常采(cai)用人工經(jīng)(jing)驗判斷丸塊(kuai)、丸條的(de)物理特(te)性是否合格,但(dan)該方(fang)法主觀性較(jiao)強,且不能量(liang)化二者(zhe)的物理特(te)征,往往導(dǎo)(dao)致丸劑質(zhì)量的(de)波動。目(mu)前,質(zhì)構(gòu)(gou)儀常(chang)用于(yu)材料質(zhì)構(gòu)特性(xing)的表征(zheng)研究,它主(zhu)要是(shi)通過檢測(ce)樣品受力(li)后的變(bian)化及作用時間(jian)來量化樣(yang)品的(de)物理特性。質(zhì)構(gòu)(gou)儀的使用,使一(yi)些主觀因素較(jiao)強的經(jīng)驗(yan)式判斷(duan)得到了量(liang)化表征,可(ke)作為中(zhong)藥丸劑生產(chǎn)(chan)過程中物(wu)性表征的有(you)力分(fen)析工(gong)具。
采用質(zhì)構(gòu)儀壓(ya)縮丸條,記(ji)錄應(yīng)力-時間變(bian)化曲(qu)線。根據(jù)(ju)丸條受壓形(xing)變過程(cheng),將壓縮曲線分(fen)為不同區(qū)段(duan),以曲線上力(li)、距離(li)、面積表征丸(wan)條的物理(li)特性參(can)數(shù),可以獲得(de)丸條的(de)硬度(du)、黏附性、回復(fù)性(xing)等指標。