1 、儀器介(jie)紹

新一代(dai)Universal TA研究型質(zhì)構(gòu)儀(yi)是上海騰拔(ba)儀器科技有限(xian)公司專業(yè)物(wu)性分析儀器，具(ju)有穩(wěn)定性(xing)強、度高、適用(yong)范圍廣(guang)、操作方(fang)便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)(you)點。適用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園藝、化工(gong)和材料等(deng)領(lǐng)域的(de)物性分(fen)析。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可用(yong)于科(ke)研院所和高(gao)校的物性研究(jiu)和教學(xué)(xue)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量控制(zhi)、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑(ji)、糖漿(jiang)、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注射(she)針頭、注射(she)器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材(cai)料、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用(yong)包裝材(cai)料等。

3 、測試指標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiang)度、破裂(lie)強度、剪切強度(du)、蠕變特性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體強度(du)、密封(feng)強度、膨脹(zhang)性、崩(beng)解性、錠(ding)劑包衣(yi)粘性、生物粘附(fu)性、粉體(ti)流動性、粉體粘(zhan)聚性、粉體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器特點

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝(ning)膠強度等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高：采用(yong)*的直線型(xing)力量感應(yīng)元。

（3）測試移動距離(li)廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的要(yao)求進行高度(du)定制。

（4）檢測速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶(hu)要求進行速度(du)定制。

（5）配套(tao)探頭(tou)齊全：400多(duo)套探頭(tou)，可定制探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)據(jù)庫：全(quan)面及強大的(de)測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫，為用戶(hu)提供一整(zheng)套的測試(shi)方法方(fang)案。

（7）軟件(jian)：中英文隨時切(qie)換，功能(neng)強大，進行(xing)各類食(shi)品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiang)度測試

錠劑的強度（Strength）取(qu)決于其輔料（Excipient）的(de)種類和配比、以(yi)及壓(ya)片的工藝。足(zu)夠的強度可以(yi)保證片劑在(zai)加工(例如(ru)包衣、包裝)和運(yun)輸過程(cheng)中保持完整(zheng)，不被破(po)壞。但(dan)過大的(de)強度，也(ye)可能造成(cheng)片劑在服用后(hou)，不能崩解(jie)，藥物(wu)不能釋放(fang)。針對控(kong)釋片劑(ji)而言，控釋效(xiao)果與(yu)片劑的強度(du)也有著非常密(mi)切的關(guān)系。

6mm柱形(xing)探頭(tou)（P/6）對錠劑(ji)的擠壓(ya)，可以測定錠(ding)劑破(po)裂所需的zui大(da)力。儀(yi)器可以全(quan)程記錄錠劑(ji)壓碎過(guo)程中的應(yīng)(ying)力變(bian)化情況。

（2）片劑包衣(yi)粘性測試

錠劑的包(bao)衣通常會加水(shui)溶性的(de)鋁沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧化(hua)鈦），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧(yang)化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于改(gai)善錠劑(ji)的外(wai)觀特性（如顏色(se)和透明度）、阻(zu)隔特性以及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于這些材料(liao)可能(neng)出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊(bian)緣破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題又對錠(ding)劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的(de)影響，特(te)別是(shi)涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘(zhan)性測試(shi)裝置可(ke)以測定包衣和(he)片劑表面之間(jian)的粘(zhan)結(jié)強(qiang)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評價(jia)不同配方(fang)包衣的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的三點(dian)彎曲測試(shi)

?

該裝(zhuang)置適合測試小(xiao)直徑樣品(pin)，如片劑(ji)等。測試(shi)的樣品(pin)寬度zui大可(ke)達80mm。裝置固定在(zai)測試(shi)平臺上。本(ben)探頭用(yong)于測(ce)量樣品的破(po)裂（Fracture）或(huo)易脆(cui)性（Brittleness）特性。

（4）薄膜(mo)裝置

該裝(zhuang)置用于測(ce)量薄膜類材(cai)料的破裂強(qiang)度?？?ke)以用于測試人(ren)造皮膚、繃(beng)帶、膠帶(dai)等醫(yī)用(yong)材料的強(qiang)度。實驗(yan)中破裂的(de)zui大力(li)為樣品的破裂(lie)強度(du)，通過(guo)強度值間接(jie)反映制作(zuo)工藝(yi)或者(zhe)配方的好壞(huai)，從而(er)對工藝或配方(fang)進行(xing)調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破(po)裂力測試

柔軟膠囊zui普(pu)通的測試是(shi)測量膠囊的破(po)裂點(dian)和生產(chǎn)過(guo)程中(zhong)膠體薄膜(mo)和膠(jiao)囊的柔(rou)軟點?？?ke)以通過一個2mm的(de)圓柱形探(tan)頭穿(chuan)刺膠囊對(dui)其進行評(ping)估，膠囊放置(zhi)在探頭的(de)正下方(fang)，膠囊的(de)封口線和探頭(tou)呈90度。膠囊(nang)破裂所需的zui大(da)力值代表(biao)膠囊的硬度(du)或破裂強度。建(jian)囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性膠囊(nang)破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性(xing)，也就(jiu)是，破裂前，穿刺(ci)位移短(duan)代表(biao)膠囊易碎，相(xiang)反，代表膠(jiao)囊的(de)彈性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑(ji)（Suppository）指藥物與適(shi)宜基質(zhì)(zhi)制成的具有(you)一定形(xing)狀的供人體腔(qiang)道內(nèi)給藥(yao)的固體制劑。栓(shuan)劑在常溫下(xia)為固體，塞入(ru)腔道后，在體(ti)溫下能(neng)迅速軟化熔(rong)融或(huo)溶解于(yu)分泌液，逐漸釋(shi)放藥(yao)物而產(chǎn)生(sheng)局部或全身作(zuo)用。栓劑的硬度(du)或者(zhe)軟化速度對藥(yao)物的釋(shi)放有一定的影(ying)響，從(cong)而影響藥效。通(tong)過針型探(tan)頭進行穿刺(ci)，可以測出栓(shuan)劑的硬度值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個人(ren)用品如口紅(hong)、止咳糖、潤滑(hua)劑等的重(zhong)要成分。這些(xie)蠟狀(zhuang)物硬(ying)度的測量(liang)是一(yi)項很(hen)重要的指標(biāo)用(yong)于判(pan)定它們對zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的作用(yong)。蠟狀物的硬度(du)（受熔(rong)點的影(ying)響）對其它的(de)物理性質(zhì)(zhi)均有很重(zhong)要的影響，硬(ying)度的(de)測量(liang)是用于決(jue)定蠟狀(zhuang)物是(shi)否適(shi)合用于產(chǎn)(chan)品以提供(gong)硬度、良好的(de)造模性，或者(zhe)能夠生(sheng)產(chǎn)具有良(liang)好光澤的(de)潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準測試法是(shi)使用一個針(zhen)形探頭(tou)(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用(yong)一個錐(zhui)形探(tan)頭，用于測量樣(yang)品的硬度或(huo)稠度。這樣的(de)測試法對煉(lian)稠度或硬度的(de)測定都是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準方(fang)法樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個(ge)容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在(zai)測試過程(cheng)中，物性測試(shi)儀在(zai)施加150g力時(shi)保持(chi)5s，在這個階(jie)段，穿(chuan)刺位移(yi)的變(bian)化和樣品的(de)硬度(du)的相關(guān)。穿(chuan)刺較軟樣品(pin)時，其穿刺(ci)位移較(jiao)大，反之(zhi)，穿刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的(de)泡罩包(bao)裝穿刺實(shi)驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包裝(zhuang)、PTP包裝(zhuang)，是把(ba)藥片或膠囊(nang)置于硬片(pian)的泡罩(zhao)或水泡眼中(zhong)，再將硬片(pian)與鋁箔(bo)進行熱(re)合而成(cheng)的。泡罩包裝(zhuang)還具(ju)有阻隔性高(gao)、密封(feng)性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等(deng)特點，已成為(wei)醫(yī)藥包裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割的一(yi)部分，并逐(zhu)漸向食品(pin)、保健(jian)品包裝(zhuang)領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片從(cong)泡罩中取出需(xu)要一定的力，既(ji)要保(bao)證泡罩不易損(sun)壞，也要保證藥(yao)片容易(yi)從泡罩中取(qu)出。

（9）注射(she)針的穿刺力試(shi)驗

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的(de)舒適性來說是(shi)一項非常(chang)重要的特性。按(an)照國家標(biāo)(biao)準GB15811-2001對(dui)注射針的剛性(xing)、韌性(xing)和穿刺力(li)都有(you)一定的(de)要求。注射(she)針的穿(chuan)刺力主要通(tong)過一個穿刺力(li)的試驗(yan)裝置使注射(she)針以規(guī)定的(de)速度，垂(chui)直通過模(mo)擬皮膚時所(suo)測得的zui大正力(li)來評估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可(ke)以通過注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出，不(bu)粘筒壁不堵針(zhen)頭。用于(yu)測試充填式注(zhu)射器的注射力(li)和拔出力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注射(she)液可使用(yong)性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者(zhe)的舒(shu)適度，同時保(bao)證質(zhì)量(liang)控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品安全。