1 、儀器介紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)儀是(shi)上海騰拔儀(yi)器科技(ji)有限公司專(zhuan)業(yè)物性分析儀(yi)器，具有(you)穩(wěn)定(ding)性強、度高、適(shi)用范(fan)圍廣、操作方(fang)便、經(jīng)久(jiu)耐用(yong)等優(yōu)(you)點。適用于食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)(ye)、畜牧、園(yuan)藝、化(hua)工和材料(liao)等領域(yu)的物性分析(xi)。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可用(yong)于科研院所和(he)高校的(de)物性研究(jiu)和教學應用(yong)，企業(yè)(ye)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究(jiu)、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領域應用(yong)

錠劑、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸(xi)收劑、稀釋劑(ji)、膠粘(zhan)劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)用膠(jiao)帶、注射針(zhen)頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃(beng)帶、膜(mo)材料、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測試(shi)指標(biao)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘絲(si)性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性、涂抹(mo)性、拉伸強度、破(po)裂強度、剪切(qie)強度、蠕變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強度、Bloom強(qiang)度、膠(jiao)體強度、密(mi)封強度、膨(peng)脹性(xing)、崩解性、錠(ding)劑包衣粘性(xing)、生物粘附(fu)性、粉體(ti)流動性(xing)、粉體粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測(ce)試指標全(quan)：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝(ning)膠強度等。

（2）力量(liang)感應元精度高(gao)：采用(yong)*的直線型力(li)量感應元(yuan)。

（3）測試(shi)移動距離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的(de)要求進行高(gao)度定制。

（4）檢測(ce)速度(du)范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求進(jin)行速度定(ding)制。

（5）配套(tao)探頭(tou)齊全：400多套探(tan)頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強大(da)的測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫，為(wei)用戶(hu)提供(gong)一整(zheng)套的測試(shi)方法方(fang)案。

（7）軟件：中(zhong)英文隨(sui)時切換，功能強(qiang)大，進行(xing)各類食品(pin)樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(ling)域的應用

（1）錠劑的強度(du)測試(shi)

錠劑(ji)的強(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的種類(lei)和配比(bi)、以及壓片的工(gong)藝。足夠(gou)的強度可(ke)以保證(zheng)片劑在加(jia)工(例如包衣、包(bao)裝)和運輸過(guo)程中保(bao)持完整，不被(bei)破壞。但過(guo)大的(de)強度(du)，也可能造成片(pian)劑在服用后，不(bu)能崩解(jie)，藥物不能釋放(fang)。針對控釋(shi)片劑而言(yan)，控釋效果與(yu)片劑的強(qiang)度也(ye)有著非常密(mi)切的關(guan)系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠劑的擠(ji)壓，可以測(ce)定錠劑破(po)裂所需的(de)zui大力。儀器(qi)可以全(quan)程記錄錠(ding)劑壓碎過程中(zhong)的應力變化(hua)情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試(shi)

錠劑(ji)的包(bao)衣通常(chang)會加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化鈦(tai)），和各種無(wu)機物材(cai)料（如氧(yang)化鐵(tie)，石灰(hui)，硅膠），用(yong)于改善錠劑的(de)外觀特(te)性（如(ru)顏色(se)和透明度）、阻隔(ge)特性以及(ji)某些情(qing)況下的成膜。

由于這些(xie)材料可(ke)能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破損和(he)包衣剝(bo)離等現(xiàn)象(xiang)。這些問題又對(dui)錠劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的釋放有很(hen)重要的影響(xiang)，特別是涂(tu)有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑(ji)包衣粘性(xing)測試裝置(zhi)可以測(ce)定包衣和片(pian)劑表面之間的(de)粘結(jié)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于(yu)評價(jia)不同(tong)配方包(bao)衣的品質(zhì)(zhi)。

（3）片劑的(de)三點(dian)彎曲測試

?

該裝置適合(he)測試(shi)小直徑樣品，如(ru)片劑(ji)等。測試(shi)的樣品寬度zui大(da)可達80mm。裝置固定(ding)在測(ce)試平臺上。本(ben)探頭用(yong)于測量(liang)樣品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用于(yu)測量薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強度?？?ke)以用于測(ce)試人造皮膚、繃(beng)帶、膠帶(dai)等醫(yī)(yi)用材料(liao)的強度(du)。實驗中(zhong)破裂的(de)zui大力為樣品(pin)的破裂強度，通(tong)過強度值間(jian)接反映(ying)制作工藝或者(zhe)配方(fang)的好壞，從而(er)對工藝(yi)或配方進行(xing)調(diào)整。

（5）膠囊破裂力測(ce)試

柔軟膠(jiao)囊zui普(pu)通的(de)測試是測量(liang)膠囊的破裂點(dian)和生(sheng)產(chǎn)過(guo)程中膠(jiao)體薄(bao)膜和膠囊的柔(rou)軟點?？?ke)以通過一個2mm的(de)圓柱形(xing)探頭穿刺膠(jiao)囊對(dui)其進行(xing)評估，膠囊(nang)放置在探頭(tou)的正下(xia)方，膠囊(nang)的封口線和探(tan)頭呈90度(du)。膠囊破(po)裂所需(xu)的zui大力值(zhi)代表膠囊(nang)的硬度或(huo)破裂強度。建(jian)囊破裂前的(de)位移代表膠(jiao)體的彈性(xing)膠囊破裂前(qian)的位(wei)移代(dai)表膠體的(de)彈性(xing)，也就是，破裂(lie)前，穿刺位移(yi)短代表膠囊(nang)易碎，相反，代(dai)表膠(jiao)囊的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬(ying)度測試

栓劑（Suppository）指(zhi)藥物與適(shi)宜基(ji)質(zhì)制成的具(ju)有一定形狀(zhuang)的供人體腔道(dao)內(nèi)給藥的固(gu)體制劑(ji)。栓劑在(zai)常溫(wen)下為固體，塞入(ru)腔道后(hou)，在體溫下能迅(xun)速軟化(hua)熔融(rong)或溶解于(yu)分泌液，逐漸(jian)釋放藥物(wu)而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度或者軟(ruan)化速度對(dui)藥物的釋(shi)放有一(yi)定的影響，從(cong)而影響(xiang)藥效(xiao)。通過(guo)針型探頭(tou)進行(xing)穿刺，可以測出(chu)栓劑的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬(ying)度測試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個人(ren)用品如口(kou)紅、止(zhi)咳糖(tang)、潤滑劑等的(de)重要(yao)成分。這些蠟狀(zhuang)物硬(ying)度的測量是一(yi)項很重要(yao)的指(zhi)標用于判定(ding)它們(men)對zui終產(chǎn)品質(zhì)地(di)的作用(yong)。蠟狀物的硬(ying)度（受熔點(dian)的影響）對其(qi)它的物理性質(zhì)(zhi)均有(you)很重要的影(ying)響，硬度的測量(liang)是用于決(jue)定蠟狀物(wu)是否適(shi)合用于產(chǎn)品以(yi)提供(gong)硬度、良好的(de)造模性，或者(zhe)能夠生產(chǎn)(chan)具有良(liang)好光澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準測(ce)試法是使用一(yi)個針形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用(yong)一個錐形探(tan)頭，用于測量樣(yang)品的硬(ying)度或稠(chou)度。這樣(yang)的測試法對煉(lian)稠度或硬度(du)的測定都是(shi)非常有用的(de)。

? ?標準(zhun)方法(fa)樣品要融化，加(jia)熱到82℃，倒入(ru)一個容器中(zhong)，然后在(zai)25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試(shi)過程中，物性(xing)測試儀(yi)在施加150g力時(shi)保持(chi)5s，在這個階段(duan)，穿刺位(wei)移的變化(hua)和樣品的硬度(du)的相關。穿(chuan)刺較軟樣(yang)品時，其穿刺位(wei)移較大，反之(zhi)，穿刺位(wei)移較小。

（8）藥片(pian)的泡罩包裝穿(chuan)刺實驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把藥(yao)片或膠囊置于(yu)硬片的泡(pao)罩或水泡眼(yan)中，再(zai)將硬片與鋁箔(bo)進行熱合而成(cheng)的。泡(pao)罩包裝還具(ju)有阻(zu)隔性(xing)高、密封性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良等(deng)特點(dian)，已成(cheng)為醫(yī)藥(yao)包裝領域不可(ke)分割的一部分(fen)，并逐漸(jian)向食品、保健品(pin)包裝領(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡罩中取出(chu)需要一定的力(li)，既要保(bao)證泡罩不易(yi)損壞(huai)，也要(yao)保證藥片容易(yi)從泡罩(zhao)中取出(chu)。

（9）注射(she)針的穿(chuan)刺力試驗

? ?注射針的尖(jian)銳度（sharpness）對病(bing)患的(de)舒適性來說是(shi)一項非常重(zhong)要的特性。按(an)照國家標準GB15811-2001對(dui)注射(she)針的剛性(xing)、韌性和(he)穿刺(ci)力都有一(yi)定的(de)要求。注(zhu)射針的穿(chuan)刺力主(zhu)要通過一個穿(chuan)刺力的試驗(yan)裝置使注射(she)針以規(guī)定(ding)的速度(du)，垂直通過模擬(ni)皮膚時所(suo)測得(de)的zui大正力(li)來評估。

（10）注射器的通針(zhen)性測試

? ?通針性：注射劑(ji)可以通過注射(she)針筒(tong)、注射(she)針頭，順利(li)取出，不粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。用于(yu)測試充(chong)填式注射器(qi)的注射力(li)和拔出(chu)力。通過測試，體(ti)現(xiàn)注射液可使(shi)用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。