經(jīng)皮給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是(shi)指經(jīng)皮膚給(gei)藥后,藥(yao)物透過(guò)皮膚吸(xi)收進(jìn)入全身血(xue)液循環(huán)并達(dá)(da)到有(you)效血藥濃(nong)度,從(cong)而達(dá)到治療或(huo)預(yù)防疾病的目(mu)的的一類制劑(ji)。將藥物制(zhi)成經(jīng)皮給藥(yao)制劑,可以避(bi)免藥物受肝臟(zang)首過(guò)消除作用(yong)和胃腸道降(jiang)解的影響;還(hai)可緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥濃度(du),降低(di)藥物毒性;此(ci)外,其使用方便(bian),可隨時(shí)(shi)中斷給藥,具有(you)更高的安全性(xing)。但是由于皮膚(fu)角質(zhì)層致密的(de)“磚墻結(jié)構(gòu)(gou)"的屏障作用(yong),限制了大多數(shù)(shu)親水藥物(wu)、大分子(zi)藥物經(jīng)皮(pi)膚吸(xi)收進(jìn)入人體(ti)血液循環(huán)的(de)速率(lv),達(dá)不到臨床給(gei)藥的要(yao)求 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近(jin)年來(lái)(lai)研究者們進(jìn)行(xing)了大(da)量的經(jīng)皮促滲(shen)方法(fa)的研究(jiu),如化(hua)學(xué)促滲劑、醇質(zhì)(zhi)體微(wei)針、離子導(dǎo)入等(deng)。其中,微針是(shi)一種(zhong)相對(duì)更(geng)為安全高效便(bian)捷的方法,是目(mu)前經(jīng)皮給藥領(lǐng)(ling)域研究的一大熱點(diǎn)(dian)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)裝置,由(you)可降解的(de)高分(fen)子基質(zhì)材(cai)料和(he)藥物混合(he)制備而成,其(qi)長(zhǎng)度能夠穿(chuan)透皮膚角(jiao)質(zhì)層但又不至(zhi)于接觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管(guan),因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生疼痛感(gan)和出血,也能(neng)大大降低感(gan)染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚(fu)后,其基質(zhì)降解(jie)并釋放藥物,從(cong)而避免(mian)了針尖在(zai)皮膚內(nèi)斷裂(lie)帶來(lái)(lai)的潛在危(wei)害;通過(guò)(guo)在皮膚上形(xing)成的微孔(kong)道來(lái)(lai)傳遞(di)多種(zhong)由于皮膚的(de)屏蔽作用而無(wú)(wu)法轉(zhuǎn)移的藥(yao)物,例如蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小分(fen)子藥物的(de)透皮傳遞;除(chu)此之(zhi)外,DMN 給藥(yao)方法便捷,患(huan)者可(ke)以自行給藥(yao),無(wú)需如注射(she)劑那般(ban)需要專業(yè)的(de)醫(yī)護(hù)人(ren)員操作,這(zhe)增加了患者(zhe)的順(shun)應(yīng)性。近年來(lái)(lai)DMN 的相(xiang)關(guān)研究報(bào)告(gao)數(shù)量大幅(fu)增加,已被廣泛(fan)應(yīng)用(yong)于藥物傳遞、疫(yi)苗遞送(song)、美容美(mei)體、疾(ji)病診(zhen)斷等領(lǐng)域(yu)的研(yan)究。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料已被用于(yu)制造這些微(wei)針制劑,并描述(shu)了各(ge)種制備方法。

微針的穿刺(ci)性能是微針(zhen)能否成功應(yīng)用(yong)的決(jue)定性(xing)因素，也是限制(zhi)微針發(fā)展與推(tui)廣的一個(gè)關(guān)(guan)鍵，尤其(qi)是對(duì)(dui)由聚合物材料(liao)制備的可溶性(xing)微針來(lái)說(shuō)(shuo)至關(guān)(guan)重要。在(zai)穿刺過(guò)程(cheng)中，由于皮膚(fu)的不均(jun)勻性、刺入過(guò)程(cheng)中不可避免(mian)的移動(dòng)等原因(yin)，微針會(huì)(hui)受到各種各(ge)樣的(de)力，而當(dāng)外界的(de)力達(dá)到(dao)一定程(cheng)度時(shí)，會(huì)(hui)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎(wan)曲等(deng)形變，影響(xiang)微針的穿刺(ci)性能(neng)。因此，微針需(xu)要有一定(ding)的機(jī)械強(qiáng)度(du)去克服(fu)這些因素(su)可能帶來(lái)的(de)失敗，且不同的(de)穿刺(ci)方式(shi)、生物因素等(deng)都會(huì)(hui)影響微針的穿(chuan)刺性能。

上海騰(teng)拔微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定儀(yi)精度高(gao)，而且儀(yi)器穩(wěn)定，非常(chang)適合于微(wei)針等細(xì)(xi)小樣品和(he)微力樣品的機(jī)(ji)械性能測(cè)(ce)試，可以獲得微(wei)針的屈服力(li)、斷裂力和刺入(ru)皮膚和(he)皮膚模型(xing)的刺入(ru)力以(yi)及彈性模量(liang)等指(zhi)標(biāo)。