采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進行咀嚼過程(cheng)模擬，測定(ding)鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀(ju)嚼片(pian)于口腔中咀嚼(jue)所需力及(ji)靜態(tài)崩(beng)解過程，評估(gu)該咀嚼片的(de)適口性及(ji)可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼(jue)所需力的(de)評估

咀嚼片的破碎(sui)力受其處方(fang)工藝、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的(de)作用(yong)方向等影響，其(qi)中力的作用(yong)方向與咀(ju)嚼過程中(zhong)牙齒咬合方向(xiang)有關(guān)，與咀嚼片(pian)特性無關(guān)，因此(ci)本研究僅(jin)探討(tao)力的作(zuo)用方向(xiang)對咀嚼片破碎(sui)力的影響(xiang)。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中被嚼碎(sui)的過程。連接(jie)探頭，分別從(cong)軸向、短徑向、長(zhang)徑向(xiang)3個方向(xiang)作用于咀(ju)嚼片中(zhong)心。時間-力曲線(xian)圖中shou個(ge)峰值力代表(biao)破碎(sui)力，可以表示(shi)牙齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次作用(yong)力；最大峰(feng)值代表牙(ya)齒在咀嚼(jue)期間(jian)所需提(ti)供的最大(da)咬合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解模擬

少數(shù)人(ren)服用咀(ju)嚼片時咀嚼(jue)不充(chong)分或不(bu)經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞服，影響藥(yao)物吸收(shou)，因此需對咀(ju)嚼片(pian)的崩解性能(neng)進行測定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀可(ke)利用探頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)據(jù)來量(liang)化表征制劑(ji)的崩解特性，因(yin)此本研究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀(ju)嚼片于口(kou)腔中的(de)靜態(tài)崩(beng)解過程。安裝(zhuang)不銹鋼平底(di)圓柱形探(tan)針，采用雙面膠(jiao)帶將(jiang)片劑固定在(zai)探針底部的平(ping)面上，并在咀嚼(jue)片位置正(zheng)下方放(fang)置盛有水(shui)的容器，水溫(wen)為36.5 ℃，模擬人(ren)體正?？谇粶?wen)度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀嚼片(pian)的時間-力曲(qu)線圖。實驗開始(shi)后，咀(ju)嚼片隨探針一(yi)起向下移(yi)動，從(cong)咀嚼片接觸水(shui)面開始測(ce)量探針(zhen)受到的力(li)，當咀嚼片(pian)觸碰到容器(qi)底部，此時(shi)探頭(tou)受到最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀開始(shi)生成時間-力(li)曲線圖，這條(tiao)曲線代(dai)表咀嚼片(pian)崩解過程(cheng)中探針的(de)受力(li)變化，表征咀(ju)嚼片在崩(beng)解過程(cheng)中的行為(wei)。咀嚼片于水(shui)中崩解的過程(cheng)中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐(zhu)漸減小(xiao)并趨(qu)向于0，當探(tan)頭受到的力為(wei)0時，說(shuo)明咀嚼片(pian)wanquan崩解(jie)于水中，此過程(cheng)模擬咀嚼(jue)片在口腔中的(de)靜態(tài)(tai)崩解過程。